Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Externer schräger Interkostalblock vs. subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock bei offener Nephrektomie

15. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Externer schräger Interkostalblock vs. subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock für angemessene Analgesie bei offener Nephrektomie

Ziel der Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit einer externen schrägen Interkostalblockade mit einer subkostalen Transversus-abdominis-Flugzeugblockade bei Patienten zu vergleichen, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie wird an 80 Patienten (40 in jeder Gruppe) durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip anhand computergenerierter Zahlen klassifiziert. Durch eine versiegelte, undurchsichtige Umschlagtechnik liest eine blinde Krankenschwester, die nicht an der Studie oder Datenerfassung teilnimmt, die im Umschlag enthaltene Nummer und nimmt Gruppenzuweisungen vor.

Alle Patienten werden in der Anästhesieklinik untersucht, der Allgemeinzustand optimiert und alle erforderlichen Untersuchungen vor der Operation durchgeführt. Die Patienten erhalten eine Prämedikation mit 1,5 mg Midazolam und 4 mg Granisetron. Bei den Patienten werden grundlegende Überwachungsmaßnahmen wie Pulsoximetrie (SPO2), nicht-invasiver Blutdruck (NIBP), Elektrokardiogramm (EKG), Kapnogramm und Temperatursonde durchgeführt.

Nach ausreichender Präoxygenierung erfolgt die Einleitung einer Vollnarkose durch eine Kanüle mit breiter Bohrung unter Verwendung von 1 Mikrometer/kg Fentanyl, 1-2 mg/kg Titration von Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium. Die Patienten wurden mittels volumenkontrollierter Beatmung (VCV) mechanisch beatmet, wobei das endexspiratorische Kohlendioxid (ETCO2) auf 32–35 mmHg, 50 % eingeatmeter Sauerstoff in der Luft und die Sevofluran-Konzentration auf 1MAC eingestellt wurden. Die Patienten erhalten einen der beiden Blöcke vor dem Hautschnitt, der 20 Minuten nach dem Block durchgeführt wird. 0,5 mic/kg Fentanyl werden injiziert, wenn die Herzfrequenz oder der Blutdruck um mehr als 20 % des Ausgangswertes ansteigt. Am Ende der Operation wird 1 g Paracetamol verabreicht, wobei die Muskelrelaxantien am Ende der Operation vollständig aufgehoben werden.

Gruppe E Diese Patientengruppe erhält einen externen schrägen Interkostalblock in Rückenlage. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird in der Sagittalebene zwischen der Mittelklavikularlinie und der vorderen Axillarlinie auf Höhe der 6. bis 8. Rippe platziert. Die Markierung der Sonde ist nach kranial gerichtet und kann zur besseren Identifizierung der äußeren schrägen Muskeln und der Interkostalmuskeln leicht nach medial geneigt sein.

Nach der Sterilisation der Haut und durch die In-Plane-Technik von kranial nach kaudal wird mit einer Nadel die Haut, das Unterhautgewebe und dann der äußere schräge Muskel durchstochen, um die Faszienebene zwischen dem äußeren schrägen Muskel und den Interkostalmuskeln mit 25 ml Bupivacain 0,25 zu hydrodissieren % und 4 mg Dexamethason hinzugefügt.

Bei dieser Gruppe wird ein subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock der Gruppe T angewendet, und die Patienten liegen auf dem Rücken. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird direkt unterhalb und entlang des Rippenrandes platziert. Nach der Sterilisation der Haut mit In-Plane-Technik und von lateral nach medial wird mit einer Nadel die Haut, das Unterhautgewebe und dann der Rektusmuskel durchstochen und 25 ml 0,25 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason zwischen Rektusmuskel und Transversus injiziert Bauchmuskel.

Nach der Extubation werden die Patienten zur Überwachung auf die PACU (Post-Anesthesia Care Unit) verlegt. Zur Schmerzbeurteilung wird die numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 kein Schmerz und 10 starker, quälender Schmerz bedeutet. Bei NRS ≥ 4 erhalten die Patienten eine Notfallanalgesie von 0,05 mg/kg Morphin, die bei Bedarf nach 20 Minuten wiederholt wird. 1 g Paracetamol alle 8 Stunden und 30 mg Ketorolac (sofern nicht kontraindiziert) alle 12 Stunden werden regelmäßig verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 1234
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in die Studie einbezogen werden, sind im Alter von 21 bis 60 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, mit dem Physical Status Classification System I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Teilnahme verweigert, Blutungs- oder Gerinnungsstörungen, Leberfunktionsstörungen, psychiatrische Erkrankungen, chronischen Opioidkonsum, eine Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte und eine Infektion an der Nadeleintrittsstelle hat, wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe E

Diese Patientengruppe erhält einen externen schrägen Interkostalblock in Rückenlage. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird in der Sagittalebene zwischen der Mittelklavikularlinie und der vorderen Axillarlinie auf Höhe der 6. bis 8. Rippe platziert. Die Markierung der Sonde ist nach kranial gerichtet und kann zur besseren Identifizierung der äußeren schrägen Muskeln und der Interkostalmuskeln leicht nach medial geneigt sein.

Nach der Sterilisation der Haut und durch die In-Plane-Technik von kranial nach kaudal wird mit einer Nadel die Haut, das Unterhautgewebe und dann der äußere schräge Muskel durchstochen, um die Faszienebene zwischen dem äußeren schrägen Muskel und den Interkostalmuskeln mit 25 ml Bupivacain 0,25 zu hydrodissieren % und 4 mg Dexamethason hinzugefügt.

In Gruppe E wird eine Nadel verwendet, um die Haut, das Unterhautgewebe und dann den äußeren schrägen Muskel zu durchstechen, um die Faszienebene zwischen dem äußeren schrägen Muskel und den Interkostalmuskeln zu hydrodissezieren, wobei 25 ml Bupivacain 0,25 % und 4 mg Dexamethason hinzugefügt werden.
Aktiver Komparator: Gruppe T
Bei dieser Gruppe wird ein subkostaler transversus abdominis-Flugzeugblock angewendet, und die Patienten liegen auf dem Rücken. Ein linearer Hochfrequenzwandler wird direkt unterhalb und entlang des Rippenrandes platziert. Nach der Sterilisation der Haut mit In-Plane-Technik und von lateral nach medial wird mit einer Nadel die Haut, das Unterhautgewebe und dann der Rektusmuskel durchstochen und 25 ml 0,25 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason zwischen Rektusmuskel und Transversus injiziert Bauchmuskel.
In Gruppe T wird eine Nadel verwendet, um die Haut, das Unterhautgewebe und dann den Rektusmuskel zu durchstechen, und 25 ml 0,25 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason werden zwischen den Rektusmuskel und den Musculus transversus abdominis injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: erste postoperative 24 Stunden
Gesamtmorphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation
erste postoperative 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS, wenn der Patient den Aufwachraum erreicht und nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden
Zeitfenster: wenn der Patient den Aufwachraum erreicht und nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden
NRS, wenn der Patient den Aufwachraum erreicht und nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden
wenn der Patient den Aufwachraum erreicht und nach 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden
Gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch mit Ausschluss des zur Einleitung verwendeten Fentanyls
Zeitfenster: intraoperativ
Gesamter intraoperativer Fentanylverbrauch mit Ausschluss des zur Einleitung verwendeten Fentanyls
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR998/12/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zusammenfassung und Abschlussarbeit einer medizinischen Fachzeitschrift teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie innerhalb eines Jahres verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Google Scholar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren