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Bloqueo intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen en nefrectomía abierta

15 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Bloqueo intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen para una analgesia adecuada en la nefrectomía abierta

El objetivo del estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo intercostal oblicuo externo versus el bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen en pacientes sometidos a nefrectomía abierta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aleatorio, controlado, doble ciego se realizará en 80 pacientes (40 en cada grupo), los pacientes serán clasificados aleatoriamente mediante números generados por computadora. Mediante una técnica de sobre opaco sellado, una enfermera ciega que no participará en el estudio ni en la recolección de datos, leerá el número contenido en el sobre y realizará asignaciones grupales.

Todos los pacientes serán atendidos en la clínica de anestesia, se optimizará el estado general y se realizarán todas las investigaciones necesarias antes de la cirugía. Los pacientes serán premedicados con 1,5 mg de midazolam y 4 mg de granisetrón. Se aplicará un seguimiento básico a los pacientes, como oximetría de pulso (SPO2), presión arterial no invasiva (NIBP), electrocardiograma (ECG), capnograma y sonda de temperatura.

Después de una preoxigenación adecuada, la inducción de la anestesia general se realizará a través de una cánula de calibre ancho utilizando 1 mic/kg de fentanilo, 1-2 mg/kg de titulación de propofol y 0,5 mg/kg de atracurio. Los pacientes fueron ventilados mecánicamente mediante ventilación controlada por volumen (VCV) con ajuste del dióxido de carbono espirado final (ETCO2) a 32-35 mmHg, 50% de oxígeno inspirado en el aire y concentración de sevoflurano a 1MAC. Los pacientes recibirán cualquiera de los bloques antes de la incisión en la piel que se realizará 20 minutos después del bloqueo. Se inyectarán 0,5 micrones/kg de fentanilo cuando la frecuencia cardíaca o la presión arterial aumenten más del 20% del valor inicial. Al final de la cirugía, se administrará 1 g de paracetamol con la reversión total de los relajantes musculares al final de la cirugía.

Grupo E Este grupo de pacientes recibirá un bloqueo intercostal oblicuo externo en decúbito supino. Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia en el plano sagital entre la línea axilar medioclavicular y anterior al nivel de la costilla 6 a 8. La marca de punta de la sonda se dirigirá cranealmente y puede inclinarse ligeramente medialmente para una mejor identificación del músculo oblicuo externo y los músculos intercostales.

Después de la esterilización de la piel y mediante la técnica en plano que va de craneal a caudal, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo y luego el músculo oblicuo externo para hidrodiseccionar el plano fascial entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales con 25 ml de bupivacaína 0,25. % y se le añaden 4 mg de dexametasona.

Grupo T Se aplicará el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen a este grupo y los pacientes estarán en decúbito supino. Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia directamente debajo y a lo largo del margen costal. Después de la esterilización de la piel, con técnica en plano y de lateral a medial, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo, luego el músculo recto y se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,25 % con 4 mg de dexametasona entre el músculo recto y transverso. músculo abdominal.

Después de la extubación, los pacientes serán trasladados a PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) para su seguimiento. Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para la evaluación del dolor, mientras que 0 es ningún dolor y 10 es un dolor agonizante intenso. A los pacientes se les administrará una analgesia de rescate de 0,05 mg/kg de morfina si NRS ≥ 4 y se repetirá si es necesario después de 20 minutos. Se administrará periódicamente 1 g de paracetamol cada 8 h y 30 mg de ketorolaco (si no está contraindicado) cada 12 h.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 1234
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se incluirán en el estudio con edades comprendidas entre 21 y 60 años, tanto hombres como mujeres, con el Sistema de Clasificación del Estado Físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente que se niegue a participar, tenga trastornos hemorrágicos o de coagulación, disfunción hepática, enfermedades psiquiátricas, en uso crónico de opioides, con antecedentes de alergia a los anestésicos locales y tenga infección en el punto de entrada de la aguja será excluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo E

Este grupo de pacientes recibirá un bloqueo intercostal oblicuo externo en decúbito supino. Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia en el plano sagital entre la línea axilar medioclavicular y anterior al nivel de la costilla 6 a 8. La marca de punta de la sonda se dirigirá cranealmente y puede inclinarse ligeramente medialmente para una mejor identificación del músculo oblicuo externo y los músculos intercostales.

Después de la esterilización de la piel y mediante la técnica en plano que va de craneal a caudal, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo y luego el músculo oblicuo externo para hidrodiseccionar el plano fascial entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales con 25 ml de bupivacaína 0,25. % y se le añaden 4 mg de dexametasona.

En el grupo E, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo y luego el músculo oblicuo externo para hidrodiseccionar el plano fascial entre el músculo oblicuo externo y los músculos intercostales con 25 ml de bupivacaína al 0,25% y 4 mg de dexametasona añadidos.
Comparador activo: grupo T
A este grupo se le aplicará el bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen y los pacientes estarán en decúbito supino. Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia directamente debajo y a lo largo del margen costal. Después de la esterilización de la piel, con técnica en plano y de lateral a medial, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo, luego el músculo recto y se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,25 % con 4 mg de dexametasona entre el músculo recto y transverso. músculo abdominal.
En el grupo T, se utilizará una aguja para perforar la piel, el tejido subcutáneo, luego el músculo recto y se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,25% con 4 mg de dexametasona entre el músculo recto y el músculo transverso del abdomen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio
Periodo de tiempo: primer postoperatorio 24 horas
Consumo total de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio
primer postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS cuando el paciente llega a la sala de recuperación y a las 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
Periodo de tiempo: cuando el paciente llega a la sala de recuperación y a las 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
NRS cuando el paciente llega a la sala de recuperación y a las 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
cuando el paciente llega a la sala de recuperación y a las 2 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas
Consumo total de fentanilo intraoperatorio con exclusión del fentanilo utilizado en la inducción
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Consumo total de fentanilo intraoperatorio con exclusión del fentanilo utilizado en la inducción
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264PR998/12/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

compartir resumen y artículo final en una revista médica

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de finalizar el estudio dentro de un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

erudito de google

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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