Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal blok vs subkostal Transversus Abdominis Plane blok i åben nefrektomi

15. januar 2025 opdateret af: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ekstern skrå interkostal blok vs subkostal Transversus Abdominis Plane blok til tilstrækkelig analgesi ved åben nefrektomi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den analgetiske effekt af ekstern skrå interkostal blok versus subcostal transversus abdominis plan blok hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede dobbeltblindede undersøgelse vil blive udført på 80 patienter (40 i hver gruppe), patienter vil blive tilfældigt klassificeret efter computergenererede tal. Gennem en forseglet uigennemsigtig kuvertteknik vil en blindet sygeplejerske, som ikke vil deltage i undersøgelsen eller dataindsamlingen, læse nummeret i kuverten og lave gruppeopgaver.

Alle patienter vil blive tilset i anæstesiklinikken, optimering af almentilstand og alle nødvendige undersøgelser vil blive foretaget inden operation. Patienterne vil blive præmedicineret med 1,5 mg midazolam og 4 mg granisetron. Grundlæggende monitorering vil blive anvendt på patienterne såsom pulsoximetri (SPO2), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), elektrokardiogram (EKG), kapnogram og temperatursonde.

Efter tilstrækkelig præoxygenering vil induktion af generel anæstesi ske gennem bred kanyle med 1 mic/kg fentanyl, 1-2 mg/kg titrering af propofol, 0,5 mg/kg atracurium. Patienterne blev ventileret mekanisk ved hjælp af volumen-kontrolleret ventilation (VCV) med justering af endetidal kuldioxid (ETCO2) til at være 32-35 mmHg, 50 % indåndet oxygen i luft og sevoflurankoncentration til at være 1MAC. Patienterne vil modtage enten blok før hudincision, som vil blive udført 20 minutter efter blokeringen. 0,5 mic/kg fentanyl vil blive injiceret, når hjertefrekvens eller blodtryk stiger mere end 20 % af baseline. Ved slutningen af ​​operationen vil 1 g paracetamol blive administreret med fuldstændig reversering af muskelafslappende midler ved slutningen af ​​operationen.

Gruppe E Denne gruppe patienter vil modtage ekstern skrå interkostal blok i rygleje. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret i det sagittale plan mellem midclavicular og anterior aksillær linje på niveau med 6 til 8. ribben. Sondens pegemærke vil være rettet kranialt og kan være lidt skråtstillet medialt for bedre identifikation af ydre skråmuskler og interkostale muskler.

Efter sterilisering af hud og gennem in-plane teknikken fra kranial til kaudal, vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter ekstern skrå muskel for at hydrodissekere fascieplanet mellem ekstern skrå muskel og interkostal muskler med 25 ml bupivacain 0,25 % og 4 mg dexamethason tilsat.

Gruppe T Subcostal transversus abdominis plan blok vil blive påført denne gruppe, og patienter vil ligge på ryggen. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret direkte under og langs omkostningsmarginen. Efter sterilisering af huden, med in-plane teknik og fra lateral til medial, vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter rectus muskel og 25 ml 0,25 % bupivacain med 4 mg dexamethason vil blive injiceret mellem rectus muskel og transversus abdominis muskel.

Efter ekstubation vil patienterne blive overført til PACU (Post-Anesthesia Care Unit) til monitorering. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til smertevurdering, mens 0 er ingen smerte og 10 er svær smertefuld smerte. Patienterne vil få en redningsanalgesi på 0,05 mg/kg morfin, hvis NRS ≥ 4 og gentages om nødvendigt efter 20 minutter. 1 g paracetamol hver 8. time og 30 mg ketorolac (hvis ikke kontraindiceret) hver 12. time vil blive givet regelmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 1234
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil blive inkluderet i undersøgelsen, er fra 21 til 60 år, både mænd og kvinder, med American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der nægter at deltage, har blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, leverdysfunktion, psykiatriske sygdomme, på kronisk opioidbrug, med tidligere allergi over for lokalbedøvelse og har infektion ved kanyleindgangspunktet vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe E

Denne gruppe patienter vil modtage ekstern skrå intercostal blok i rygliggende stilling. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret i det sagittale plan mellem midclavicular og anterior aksillær linje på niveau med 6 til 8. ribben. Sondens pegemærke vil være rettet kranialt og kan være lidt skråtstillet medialt for bedre identifikation af ydre skråmuskler og interkostale muskler.

Efter sterilisering af hud og gennem in-plane teknikken fra kranial til kaudal, vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter ekstern skrå muskel for at hydrodissekere fascieplanet mellem ekstern skrå muskel og interkostal muskler med 25 ml bupivacain 0,25 % og 4 mg dexamethason tilsat.

I gruppe E vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter ekstern skrå muskel for at hydrodissekere fascieplanet mellem ekstern skrå muskel og interkostale muskler med 25 ml bupivacain 0,25 % og 4 mg dexamethason tilsat.
Aktiv komparator: gruppe T
Subkostal transversus abdominis plan blok vil blive påført denne gruppe, og patienter vil ligge på ryggen. En højfrekvent lineær transducer vil blive placeret direkte under og langs omkostningsmarginen. Efter sterilisering af huden, med in-plane teknik og fra lateral til medial, vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter rectus muskel og 25 ml 0,25 % bupivacain med 4 mg dexamethason vil blive injiceret mellem rectus muskel og transversus abdominis muskel.
I gruppe T vil en nål blive brugt til at gennembore huden, subkutant væv og derefter rectus muskel og 25 ml 0,25 % bupivacain med 4 mg dexamethason vil blive injiceret mellem rectus muskel og transversus abdominis muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i det første postoperative døgn
Tidsramme: første postoperative 24 timer
Samlet morfinforbrug i det første postoperative døgn
første postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS når patienten når opvågningsstuen og efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Tidsramme: når patienten når opvågningsrummet og efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
NRS når patienten når opvågningsstuen og efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
når patienten når opvågningsrummet og efter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Samlet intraoperativt fentanylforbrug med udelukkelse af fentanyl anvendt til induktion
Tidsramme: intraoperativt
Samlet intraoperativt fentanylforbrug med udelukkelse af fentanyl anvendt til induktion
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR998/12/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deling af abstrakt og afsluttende papir om et medicinsk tidsskrift

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige efter endt undersøgelse inden for et år

IPD-delingsadgangskriterier

google scholar

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner