- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778707
개방성 신장절제술에서 외사위 늑간 차단과 늑하횡복근 평면 차단
개방형 신장절제술에서 적절한 진통을 위한 외사위 늑간 차단과 늑하횡복근 평면 차단
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 이중 맹검 연구는 80명의 환자(각 그룹당 40명)를 대상으로 수행되며 환자는 컴퓨터 생성 번호에 따라 무작위로 분류됩니다. 봉인된 불투명 봉투 기술을 통해 연구나 데이터 수집에 참여하지 않는 맹인 간호사가 봉투에 담긴 번호를 읽고 그룹 과제를 수행합니다.
모든 환자는 마취 클리닉에 입원하게 되며 수술 전 전반적인 상태의 최적화 및 필요한 모든 조사가 완료됩니다. 환자에게는 미다졸람 1.5mg과 그라니세트론 4mg을 미리 투여합니다. 맥박산소측정(SPO2), 비침습적 혈압(NIBP), 심전도(ECG), 카프노그램 및 온도 프로브와 같은 기본 모니터링이 환자에게 적용됩니다.
적절한 사전산소 투여 후, 1 mic/kg 펜타닐, 1-2 mg/kg 적정 프로포폴, 0.5mg/kg 아트라큐륨을 사용하여 구멍이 넓은 캐뉼라를 통해 전신 마취를 유도합니다. 환자는 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 32-35mmHg, 공기 중 50% 흡기 산소 및 1MAC로 조정한 용적 조절 환기(VCV)를 사용하여 기계적으로 환기시켰습니다. 환자는 차단 후 20분 후에 피부 절개 전에 차단을 받게 됩니다. 심박수나 혈압이 기준치보다 20% 이상 증가하면 0.5 mic/kg 펜타닐을 주사합니다. 수술이 끝나면 파라세타몰 1g을 투여하고 수술이 끝나면 근육 이완제를 완전히 역전시킵니다.
그룹 E 이 그룹의 환자는 누운 자세에서 외부 경사 늑간 블록을 받게 됩니다. 고주파 선형 변환기는 6번에서 8번 갈비뼈 수준의 쇄골 중앙과 겨드랑이 앞쪽 선 사이의 시상면에 배치됩니다. 프로브의 지시 표시는 두개골 방향으로 향하게 되며 외사근과 늑간근을 더 잘 식별하기 위해 내측으로 약간 기울어질 수 있습니다.
피부를 살균한 후 두개골에서 꼬리쪽으로 향하는 평면 내 기술을 통해 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 외사근을 관통하여 외사근과 늑간근 사이의 근막면을 수압해부합니다. 부피바카인 0.25 25ml % 및 4mg의 덱사메타손이 첨가되었습니다.
그룹 T 늑골하 복횡 평면 블록이 이 그룹에 적용되며 환자는 바로 누울 것입니다. 고주파 선형 변환기는 늑골 마진 바로 아래에 배치됩니다. 면내 기술을 사용하여 측면에서 내측으로 피부를 소독한 후 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 직근을 관통하고 0.25% 부피바카인 25ml와 덱사메타손 4mg을 직근과 횡근 사이에 주사합니다. 복부 근육.
발관 후 환자는 모니터링을 위해 PACU(마취 후 관리실)로 이송됩니다. 통증 평가에는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하며 0은 통증이 없고 10은 심한 고통스러운 통증을 나타냅니다. NRS ≥ 4인 경우 환자에게 0.05 mg/kg 모르핀의 구제 진통제를 투여하고 필요한 경우 20분 후에 반복합니다. 8시간마다 파라세타몰 1g을, 12시간마다 케토롤락 30mg(금기 사항이 아닌 경우)을 정기적으로 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 1234
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-III에 따라 연구 연령이 남성과 여성 모두인 21~60세의 환자가 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자, 출혈 또는 응고 장애, 간 기능 장애, 정신 질환, 만성 아편유사제 사용, 국소 마취제에 대한 알레르기 병력, 바늘 진입 지점 감염이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E
이 환자 그룹은 바로 누운 자세에서 외부 경사 늑간 블록을 받게 됩니다. 고주파 선형 변환기는 6번에서 8번 갈비뼈 수준의 쇄골 중앙과 겨드랑이 앞쪽 선 사이의 시상면에 배치됩니다. 프로브의 지시 표시는 두개골 방향으로 향하게 되며 외사근과 늑간근을 더 잘 식별하기 위해 내측으로 약간 기울어질 수 있습니다. 피부를 살균한 후 두개골에서 꼬리쪽으로 향하는 평면 내 기술을 통해 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 외사근을 관통하여 외사근과 늑간근 사이의 근막면을 수압해부합니다. 부피바카인 0.25 25ml % 및 4mg의 덱사메타손이 첨가되었습니다. |
그룹 E에서는 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 외사근을 관통하여 외사근과 늑간근 사이의 근막면을 수압해부하고 부피바카인 0.25% 25ml와 덱사메타손 4mg을 첨가합니다.
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활성 비교기: 그룹 T
늑골하 복횡근 평면 블록이 이 그룹에 적용되며 환자는 바로 누울 것입니다.
고주파 선형 변환기는 늑골 마진 바로 아래에 배치됩니다.
면내 기술을 사용하여 측면에서 내측으로 피부를 소독한 후 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 직근을 관통하고 0.25% 부피바카인 25ml와 덱사메타손 4mg을 직근과 횡근 사이에 주사합니다. 복부 근육.
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그룹 T에서는 바늘을 사용하여 피부, 피하 조직, 직근근을 관통하고 0.25% 부피바카인 25ml와 덱사메타손 4mg을 직근근과 복횡근 사이에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 회복실에 도착한 후 2시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 NRS
기간: 환자가 회복실에 도착한 후 2시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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환자가 회복실에 도착한 후 2시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간에 NRS
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환자가 회복실에 도착한 후 2시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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유도에 사용된 펜타닐을 제외한 총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 수술 중
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유도에 사용된 펜타닐을 제외한 총 수술 중 펜타닐 소비량
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR998/12/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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