Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extern schuin intercostaal blok versus subcostaal transversus abdominis vlakblok bij open nefrectomie

15 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Extern schuin intercostaal blok versus subcostaal transversus abdominis vlakblok voor adequate analgesie bij open nefrectomie

Het doel van de studie is om de analgetische werkzaamheid van een extern schuin intercostaal blok te vergelijken met een subcostaal transversus abdominis vlakblok bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie zal worden uitgevoerd bij 80 patiënten (40 in elke groep). Patiënten zullen willekeurig worden geclassificeerd aan de hand van door de computer gegenereerde getallen. Door middel van een verzegelde ondoorzichtige enveloptechniek zal een geblindeerde verpleegster die niet zal deelnemen aan het onderzoek of de gegevensverzameling, het nummer in de envelop lezen en groepsopdrachten maken.

Alle patiënten worden gezien in de anesthesiekliniek, de algemene toestand wordt geoptimaliseerd en alle benodigde onderzoeken worden vóór de operatie uitgevoerd. Patiënten krijgen premedicatie met 1,5 mg midazolam en 4 mg granisetron. Basismonitoring zal worden toegepast op de patiënten, zoals pulsoximetrie (SPO2), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), elektrocardiogram (ECG), capnogram en temperatuursonde.

Na adequate preoxygenatie zal inductie van algemene anesthesie plaatsvinden via een canule met wijde diameter, waarbij gebruik wordt gemaakt van 1 microgram/kg fentanyl, 1-2 mg/kg titratie van propofol, 0,5 mg/kg atracurium. Patiënten werden mechanisch beademd met behulp van volumegecontroleerde ventilatie (VCV) met aanpassing van de end tidal kooldioxide (ETCO2) op 32-35 mmHg, 50% ingeademde zuurstof in de lucht en de sevofluraanconcentratie op 1MAC. De patiënten krijgen een blok vóór de huidincisie, die 20 minuten na het blok wordt uitgevoerd. 0,5 mic/kg fentanyl zal worden geïnjecteerd wanneer de hartslag of bloeddruk met meer dan 20% van de uitgangswaarde stijgt. Tegen het einde van de operatie zal 1 gram paracetamol worden toegediend, waarbij de spierverslappers aan het einde van de operatie volledig worden opgeheven.

Groep E Deze groep patiënten krijgt een extern schuin intercostaal blok in rugligging. Een hoogfrequente lineaire transducer wordt in het sagittale vlak tussen de midclaviculaire en anterieure axillaire lijn geplaatst ter hoogte van de 6e tot 8e rib. De aanwijsmarkering van de sonde is craniaal gericht en kan iets mediaal gekanteld zijn voor een betere identificatie van externe schuine spieren en intercostale spieren.

Na sterilisatie van de huid en via de in-plane techniek die van craniaal naar caudaal leidt, zal een naald worden gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de externe schuine spier te doorboren om het fasciale vlak tussen de externe schuine spier en de intercostale spieren te hydrodissecteren met 25 ml bupivacaïne 0,25 % en 4 mg dexamethason eraan toegevoegd.

Groep T Subcostale transversus abdominis vlakblok zal bij deze groep worden toegepast en de patiënten zullen op de rug liggen. Een hoogfrequente lineaire transducer wordt direct onder en langs de ribbenboog geplaatst. Na sterilisatie van de huid, met in-plane techniek en van lateraal naar mediaal, wordt een naald gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de rectusspier te doorboren en wordt 25 ml 0,25% bupivacaïne met 4 mg dexamethason geïnjecteerd tussen de rectusspier en de transversus. buikspier.

Na extubatie worden de patiënten voor monitoring overgebracht naar PACU (Post-Anesthesia Care Unit). Voor pijnbeoordeling zal een numerieke beoordelingsschaal (NRS) worden gebruikt, waarbij 0 geen pijn is en 10 ernstige, pijnlijke pijn. Patiënten krijgen een nood-analgesie van 0,05 mg/kg morfine als NRS ≥ 4, indien nodig herhaald na 20 minuten. Regelmatig wordt 1 gram paracetamol elke 8 uur en 30 mg ketorolac (indien niet gecontra-indiceerd) elke 12 uur gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte, 1234
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in de studie zullen worden opgenomen in de leeftijd van 21 tot 60 jaar, zowel mannen als vrouwen, met het Physical Status Classification System I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die weigert deel te nemen, bloedings- of stollingsstoornissen heeft, een leverfunctiestoornis heeft, psychiatrische ziekten heeft, chronisch opioïdengebruik heeft, een voorgeschiedenis heeft van allergie voor lokale anesthetica en een infectie heeft bij de ingang van de naald, wordt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep E

Deze groep patiënten krijgt een extern schuin intercostaal blok in rugligging. Een hoogfrequente lineaire transducer wordt in het sagittale vlak tussen de midclaviculaire en anterieure axillaire lijn geplaatst ter hoogte van de 6e tot 8e rib. De aanwijsmarkering van de sonde is craniaal gericht en kan iets mediaal gekanteld zijn voor een betere identificatie van externe schuine spieren en intercostale spieren.

Na sterilisatie van de huid en via de in-plane techniek die van craniaal naar caudaal leidt, zal een naald worden gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de externe schuine spier te doorboren om het fasciale vlak tussen de externe schuine spier en de intercostale spieren te hydrodissecteren met 25 ml bupivacaïne 0,25 % en 4 mg dexamethason eraan toegevoegd.

In groep E zal een naald worden gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de externe schuine spier te doorboren om het fasciale vlak tussen de externe schuine spier en de intercostale spieren te hydrodissecteren, waaraan 25 ml bupivacaïne 0,25% en 4 mg dexamethason worden toegevoegd.
Actieve vergelijker: groep T
Bij deze groep zal een subcostaal transversus abdominis vlak blok worden toegepast en zullen de patiënten op de rug liggen. Een hoogfrequente lineaire transducer wordt direct onder en langs de ribbenboog geplaatst. Na sterilisatie van de huid, met in-plane techniek en van lateraal naar mediaal, wordt een naald gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de rectusspier te doorboren en wordt 25 ml 0,25% bupivacaïne met 4 mg dexamethason geïnjecteerd tussen de rectusspier en de transversus. buikspier.
In groep T wordt een naald gebruikt om de huid, het onderhuidse weefsel en vervolgens de rectusspier te doorboren en wordt 25 ml 0,25% bupivacaïne met 4 mg dexamethason geïnjecteerd tussen de rectusspier en de transversus abdominis-spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik in de eerste postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: eerste postoperatieve 24 uur
Totaal morfineverbruik in de eerste postoperatieve 24 uur
eerste postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS wanneer de patiënt de verkoeverkamer bereikt en na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Tijdsspanne: wanneer de patiënt de verkoeverkamer bereikt en na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
NRS wanneer de patiënt de verkoeverkamer bereikt en na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
wanneer de patiënt de verkoeverkamer bereikt en na 2 uur, 6 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur
Totale intraoperatieve fentanylconsumptie met uitsluiting van fentanyl gebruikt bij inductie
Tijdsspanne: intraoperatief
Totale intraoperatieve fentanylconsumptie met uitsluiting van fentanyl gebruikt bij inductie
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR998/12/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het delen van samenvattingen en definitieve artikelen over een medisch tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen na afronding van het onderzoek binnen een jaar beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

google geleerde

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren