Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal blokk vs subkostal transversus abdominis plan blokk i åpen nefrektomi

15. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ekstern skrå interkostal blokk vs subkostal transversus abdominis plan blokk for adekvat analgesi ved åpen nefrektomi

Målet med studien er å sammenligne den analgetiske effekten av ekstern skrå interkostal blokk vs subkostal transversus abdominis plan blokk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte dobbeltblindede studien vil bli utført på 80 pasienter (40 i hver gruppe), pasienter vil bli tilfeldig klassifisert etter datagenererte tall. Gjennom en forseglet ugjennomsiktig konvoluttteknikk vil en blindet sykepleier som ikke vil delta i studien eller datainnsamlingen, lese nummeret i konvolutten og lage gruppeoppgaver.

Alle pasienter vil bli sett i anestesiklinikken, optimalisering av allmenntilstand og alle nødvendige undersøkelser vil bli gjort før operasjon. Pasienter vil bli premedisinert med 1,5 mg midazolam og 4 mg granisetron. Grunnleggende overvåking vil bli brukt på pasientene som pulsoksymetri (SPO2), ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), elektrokardiogram (EKG), kapnogram og temperatursonde.

Etter tilstrekkelig preoksygenering vil induksjon av generell anestesi gjøres gjennom bred kanyle ved bruk av 1 mikrofon/kg fentanyl, 1-2 mg/kg titrering av propofol, 0,5 mg/kg atracurium. Pasientene ble mekanisk ventilert ved bruk av volumkontrollert ventilasjon (VCV) med justering av endetidal karbondioksid (ETCO2) til 32-35 mmHg, 50 % inspirert oksygen i luft og sevoflurankonsentrasjon til 1MAC. Pasientene vil få enten blokk før hudsnitt som vil bli gjort 20 minutter etter blokkeringen. 0,5 mic/kg fentanyl vil bli injisert når hjertefrekvens eller blodtrykk øker mer enn 20 % av baseline. Ved slutten av operasjonen vil 1 g paracetamol bli administrert med fullstendig reversering av muskelavslappende midler ved slutten av operasjonen.

Gruppe E Denne pasientgruppen vil få ekstern skrå interkostal blokk i ryggleie. En høyfrekvent lineær transduser vil bli plassert i sagittalplanet mellom midtklavikulær og fremre aksillærlinje i nivå med 6 til 8. ribbein. Pekemerket til sonden vil være rettet kranialt og kan vippes litt medialt for bedre identifikasjon av ytre skråmuskulatur og interkostale muskler.

Etter sterilisering av hud og gjennom in-plane-teknikken rettet fra kranial til kaudal, vil en nål bli brukt til å stikke hull i huden, subkutant vev deretter ekstern skråmuskel for å hydrodissisere fascieplanet mellom ekstern skråmuskel og interkostalmuskulatur med 25 ml bupivakain 0,25 % og 4 mg deksametason tilsatt.

Gruppe T Subcostal transversus abdominis plane blokk vil bli brukt på denne gruppen og pasienter vil ligge på rygg. En høyfrekvent lineær transduser vil bli plassert rett under og langs kostnadsmarginen. Etter sterilisering av huden, med in-plane teknikk og fra lateral til medial, vil en nål bli brukt for å stikke hull i huden, subkutant vev og deretter rektusmuskel og 25 ml 0,25 % bupivakain med 4 mg deksametason injiseres mellom rektusmuskel og transversus abdominis muskel.

Etter ekstubering vil pasientene bli overført til PACU (Post-Anesthesia Care Unit) for overvåking. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for smertevurdering mens 0 er ingen smerte og 10 er alvorlig smertefull smerte. Pasientene vil bli gitt en redningsanalgesi på 0,05 mg / kg morfin hvis NRS ≥ 4 og gjentas om nødvendig etter 20 minutter. 1 g paracetamol hver 8. time og 30 mg ketorolac (hvis ikke kontraindisert) hver 12. time vil bli gitt regelmessig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 1234
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som vil bli inkludert i studien alder fra 21 til 60 år, både menn og kvinner, med American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som nekter å delta, har blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, leverdysfunksjon, psykiatriske sykdommer, på kronisk opioidbruk, med tidligere allergi mot lokalbedøvelse og har infeksjon ved nålens inngangspunkt vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe E

Denne pasientgruppen vil få ekstern skrå interkostal blokk i ryggleie. En høyfrekvent lineær transduser vil bli plassert i sagittalplanet mellom midtklavikulær og fremre aksillærlinje i nivå med 6 til 8. ribbein. Pekemerket til sonden vil være rettet kranialt og kan vippes litt medialt for bedre identifikasjon av ytre skråmuskulatur og interkostale muskler.

Etter sterilisering av hud og gjennom in-plane-teknikken rettet fra kranial til kaudal, vil en nål bli brukt til å stikke hull i huden, subkutant vev deretter ekstern skråmuskel for å hydrodissisere fascieplanet mellom ekstern skråmuskel og interkostalmuskulatur med 25 ml bupivakain 0,25 % og 4 mg deksametason tilsatt.

I gruppe E vil en nål bli brukt til å stikke hull i huden, subkutant vev og deretter ekstern skråmuskel for å hydrodissisere fascieplanet mellom ekstern skråmuskel og interkostalmuskulatur med 25 ml bupivakain 0,25 % og 4 mg deksametason tilsatt.
Aktiv komparator: gruppe T
Subcostal transversus abdominis plane blokk vil bli brukt på denne gruppen og pasienter vil ligge på rygg. En høyfrekvent lineær transduser vil bli plassert rett under og langs kostnadsmarginen. Etter sterilisering av huden, med in-plane teknikk og fra lateral til medial, vil en nål bli brukt for å stikke hull i huden, subkutant vev og deretter rektusmuskel og 25 ml 0,25 % bupivakain med 4 mg deksametason injiseres mellom rektusmuskel og transversus abdominis muskel.
I gruppe T vil en nål bli brukt til å stikke hull i huden, subkutant vev, deretter rektusmuskel og 25 ml 0,25 % bupivakain med 4 mg deksametason injiseres mellom rektusmuskel og transversus abdominismuskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk det første postoperative døgnet
Tidsramme: første postoperative 24 timer
Totalt morfinforbruk det første postoperative døgnet
første postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS når pasienten kommer til utvinningsrommet og etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Tidsramme: når pasienten når utvinningsrommet og etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
NRS når pasienten kommer til utvinningsrommet og etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
når pasienten når utvinningsrommet og etter 2 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer
Totalt intraoperativt fentanylforbruk med ekskludering av fentanyl brukt i induksjon
Tidsramme: intraoperativt
Totalt intraoperativt fentanylforbruk med ekskludering av fentanyl brukt i induksjon
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR998/12/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele sammendrag og sluttoppgave om et medisinsk tidsskrift

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig etter endt studie innen ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

google scholar

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere