Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen vino kylkiluiden välinen lohko vs subcostal transversus vatsan tasolohko avoimessa nefrektomiassa

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ulkoinen vino kylkiluiden väliset vs. subcostal Transversus Abdominis tasolohko riittävän kivunlievityksen saamiseksi avoimessa nefrektomiassa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata ulkoisen vinon kylkiluiden välisen ja subcostal transversus abdominis -tasatukoksen analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus tehdään 80 potilaalle (40 kussakin ryhmässä), potilaat luokitellaan satunnaisesti tietokoneella luotujen numeroiden mukaan. Sinetöity läpinäkymätön kirjekuori tekniikan avulla sokea sairaanhoitaja, joka ei osallistu tutkimukseen tai tiedonkeruuun, lukee kirjekuoressa olevan numeron ja tekee ryhmätehtäviä.

Kaikki potilaat nähdään anestesiaklinikalla, yleiskunnon optimointi ja kaikki tarvittavat tutkimukset tehdään ennen leikkausta. Potilaille annetaan esilääkitys 1,5 mg:lla midatsolaamia ja 4 mg:lla granisetronia. Potilaille sovelletaan perusseurantaa, kuten pulssioksimetria (SPO2), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), elektrokardiogrammi (EKG), kapnogrammi ja lämpötila-anturi.

Riittävän esihapetuksen jälkeen yleisanestesian induktio tehdään laajareikäisellä kanyylilla käyttäen 1 mikro/kg fentanyyliä, 1-2 mg/kg propofolititraus, 0,5 mg/kg atrakuriumia. Potilaita ventiloitiin koneellisesti käyttämällä tilavuusohjattua ventilaatiota (VCV) ja säädettiin loppuhengityshiilidioksidi (ETCO2) arvoon 32-35 mmHg, 50 % sisäänhengitettyä happea ilmassa ja sevofluraanikonsentraatioksi 1MAC. Potilaat saavat jommankumman lohkon ennen ihon viiltoa, joka tehdään 20 minuuttia lohkon jälkeen. 0,5 mikronia/kg fentanyyliä ruiskutetaan, kun syke tai verenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta. Leikkauksen loppuun mennessä annetaan 1 g parasetamolia ja lihasrelaksantit käännetään kokonaan leikkauksen lopussa.

Ryhmä E Tämä potilasryhmä saa ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukoksen makuuasennossa. Korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan sagitaaliseen tasoon keskiklavikulaarisen ja anteriorisen kainalolinjan väliin 6-8 kylkiluun tasolle. Anturin osoitusmerkki suunnataan kraniaalisesti ja sitä voidaan hieman kallistaa mediaalisesti ulkoisten vinolihasten ja kylkiluiden välisten lihasten tunnistamiseksi paremmin.

Ihon steriloinnin jälkeen ja in-plane -tekniikalla, joka ohjaa kallosta kaudaaliseen, neulalla puhkaistaan ​​iho, ihonalainen kudos ja sitten ulkoinen vinolihas ulkoisen viistolihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välisen faskitason hydrodissektioon 25 ml:lla bupivakaiini 0,25 % ja siihen lisättiin 4 mg deksametasonia.

Ryhmän T Subcostal transversus abdominis tasoblokki käytetään tälle ryhmälle ja potilaat ovat makuuasennossa. Korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan suoraan kylkimarginaalin alle ja pitkin. Ihon steriloinnin jälkeen in-plane-tekniikalla ja lateraalisesta mediaaliseen lävistetään neulalla iho, ihonalainen kudos ja sitten perälihas ja 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia injektoidaan suoralihaksen ja poikittaisen lihaksen väliin. vatsalihas.

Ekstuboinnin jälkeen potilaat siirretään PACU:hun (Post Anesthesia Care Unit) seurantaa varten. Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään kivun arvioinnissa, kun taas 0 ei ole kipua ja 10 on vakavaa tuskallista kipua. Potilaille annetaan analgesia 0,05 mg/kg morfiinia, jos NRS ≥ 4, ja toistetaan tarvittaessa 20 minuutin kuluttua. 1 g parasetamolia 8 tunnin välein ja 30 mg ketorolakia (jos se ei ole vasta-aiheinen) 12 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 1234
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka sisällytetään tutkimusikään 21–60-vuotiaille, sekä miehille että naisille, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmässä I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, heillä on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä, maksan toimintahäiriöitä, psykiatrisia sairauksia, kroonista opioidien käyttöä, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuuduteille ja joilla on infektio neulan sisäänvientikohdassa, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä E

Tämä potilasryhmä saa ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukoksen makuuasennossa. Korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan sagitaaliseen tasoon keskiklavikulaarisen ja anteriorisen kainalolinjan väliin 6-8 kylkiluun tasolle. Anturin osoitusmerkki suunnataan kraniaalisesti ja sitä voidaan hieman kallistaa mediaalisesti ulkoisten vinolihasten ja kylkiluiden välisten lihasten tunnistamiseksi paremmin.

Ihon steriloinnin jälkeen ja in-plane -tekniikalla, joka ohjaa kallosta kaudaaliseen, neulalla puhkaistaan ​​iho, ihonalainen kudos ja sitten ulkoinen vinolihas ulkoisen viistolihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välisen faskitason hydrodissektioon 25 ml:lla bupivakaiini 0,25 % ja siihen lisättiin 4 mg deksametasonia.

Ryhmässä E käytetään neulaa ihon, ihonalaisen kudoksen ja ulkoisen vinolihaksen puhkaisuun, jotta hydrodissekoitaisiin ulkoisen viistolihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välinen faskitaso, johon lisätään 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia.
Active Comparator: ryhmä T
Tälle ryhmälle asetetaan subcostal transversus abdominis tasoblokki ja potilaat ovat makuuasennossa. Korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan suoraan kylkimarginaalin alle ja pitkin. Ihon steriloinnin jälkeen in-plane-tekniikalla ja lateraalisesta mediaaliseen lävistetään neulalla iho, ihonalainen kudos ja sitten perälihas ja 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia injektoidaan suoralihaksen ja poikittaisen lihaksen väliin. vatsalihas.
Ryhmässä T neulalla puhkaistaan ​​iho, ihonalainen kudos ja sitten perälihas ja 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia ruiskutetaan suoralihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS kun potilas saapuu toipumishuoneeseen ja 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: kun potilas saapuu toipumishuoneeseen ja 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
NRS kun potilas saapuu toipumishuoneeseen ja 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
kun potilas saapuu toipumishuoneeseen ja 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus pois lukien induktiossa käytetty fentanyyli
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksensisäinen fentanyylin kokonaiskulutus pois lukien induktiossa käytetty fentanyyli
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Abdelwahed, lecturer, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR998/12/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

abstraktin ja loppupaperin jakaminen lääketieteellisessä päiväkirjassa

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä vuoden kuluessa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

google scholar

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa