慢性心不全患者における病院から在宅への移行ケア介入の実施と評価
2025年1月15日 更新者：Zhi-fen Feng
慢性心不全患者における病院から在宅への移行ケア介入の実施状況の評価
この研究は合計 3 か月間続きました。
その目的は、慢性心不全患者のための病院と家族の移行看護介入プログラムを構築し、慢性心不全患者の自己管理におけるプログラムの有効性を調査し、臨床現場に一定の実証研究を提供することである。慢性心不全患者に対する移行期看護介入。
質問や困難がある場合は、いつでもこの研究から中止することができます。治療や看護には影響しません。
この研究の目的は、あなたのセルフケアレベルを向上させ、再入院を防ぐことです。
身体的および精神的健康を害することはなく、患者と看護の関係に悪影響を与えることもありません。
あなたはこの研究に参加し、研究に含まれる個人データは機密扱いとなり、この研究結果に関するいかなる公開報告書もあなたの個人情報を開示することはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Kaifeng、Henan、中国、475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の CHF の診断基準を満たしており、心機能レベルは II ～ III です。
- 年齢 18 歳以上。
- 容体は安定しており、退院基準を満たしている。
- 意識が明瞭で、コミュニケーションの障壁がなく、アンケートを正しく理解して記入できること。
- この研究へのインフォームドコンセントと自発的参加。
除外基準:
- 肝腎機能障害、脳卒中後遺症、認知症の患者。
- 精神障害の既往歴のある患者、またはすでに精神障害を患っている患者、重症患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受けました。
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実験的：介入グループ
介入グループは、主に移行期ケアモデル（TCM）に焦点を当てた移行期ケア介入を受けました。
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介入グループは、主に移行期ケアモデル（TCM）に焦点を当てた移行期ケア介入を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感管理指標
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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測定ツールには米国スタンフォード大学がまとめた慢性疾患自己効力感アンケートを採用しており、スコアリングは症状管理と疾患共通性管理の2つの側面から構成されている。
症状管理の自己効力感スコアは、項目 1、2、3、および 4 を平均することによって計算されます (2 つ以上の項目が欠落または省略されている場合、その変数は欠落しているとみなされます)。
スコアが高いほど、症状管理における自己効力感が高いことを示します。
疾患共通性管理の自己効力感スコアは、項目 5 と 6 を平均することで得られます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど疾患の共通性管理における自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケア指標
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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この研究では、郭氏が翻訳した中国語版の高齢者セルフケア能力尺度を使用した。
このスケールは、クロンバックのα係数が 0.82、テストと再テストの信頼性が 0.82、内容妥当性指数が 0.94 で、優れた信頼性と妥当性を示しています。
この尺度は 17 項目で構成されており、すべての高齢者に適用されます。
このスケールのスコアは、「完全にそう思わない」から「完全に同意」までの範囲で、スコアの範囲は 1 から 5 です。スコアが高いほど、高齢者のセルフケア能力が高いことを示します。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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病気関連の指標
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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疾患関連指標は、病院での心不全患者の頻繁な検査の指標です。血液検査指標には、心不全患者の死亡と再入院の独立した危険因子である NT-proBNP が測定指標として採用されています。 。
NT-pro BNP は、構造と代謝により、長い半減期 (120 分)、高い血中濃度、低い個人変動率、優れた in vitro 安定性という利点があり、検体採取条件や検体の種類 (血漿) の影響によって制限されません。または血清）。
患者に対する NT-pro BNP 検査は、長期的なリスクの評価に役立ちます。
判定を繰り返すことで、患者により多くの予後情報が提供されます。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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移行期看護の評価指標
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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この研究では、2002年にアメリカの学者コールマンによって開発されたケア・トランジション・メジャー（CTM-15）が採用されています。
この尺度は、情報伝達（6項目）、患者参加（3項目）、管理準備（4項目）、看護計画（2項目）の4項目、合計を患者の視点で移行期ケアを評価する自己評価尺度です。 15 件のエントリーのうち。
結果は、全体スケールのクロンバックのα係数が 0.93、内容妥当性指数が 0.99 であり、信頼性が高いことを示しています。
「非常にそう思わない」「そう思わない」「そう思う」「とてもそう思う」の各項目の点数はそれぞれ1～4点であり、最終的な点数は0～100点で換算される。
スコアが高いほど、研究対象者が移行期看護サービスに満足していることを示します。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院の指標
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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この研究は主に、研究対象者の再入院と、2つのグループの再入院率が変化したかどうかを測定します。
研究対象者の再入院をカウントすることにより、2 つのグループの再入院率が計算されます。再入院率は、主に病院の HIS システムへの問い合わせと患者または家族への質問を組み合わせて収集されます。
HISのスコアリングは多面的な評価方法を採用しています。
各ディメンションには複数の項目が含まれており、各項目には対応するスコア基準があります。
スコアリングは通常、影響なし、軽度の影響、中程度の影響、深刻な影響、および非常に深刻な影響を示す 0 点から 4 点までの 5 段階の方法が採用されています。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。