- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779227
Implementación y evaluación de la intervención de atención de transición del hospital al hogar en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
15 de enero de 2025 actualizado por: Zhi-fen Feng
Este estudio duró un total de tres meses.
El propósito es construir un programa de intervención de enfermería de transición hospital-familia para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, y explorar la efectividad del programa en el autocuidado de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, con el fin de proporcionar ciertas investigaciones empíricas para el estudio clínico. Intervención de enfermería de transición para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Si tiene alguna pregunta o dificultad, puede retirarse de este estudio en cualquier momento, lo que no afectará su tratamiento ni su enfermería.
El propósito de este estudio es mejorar su nivel de autocuidado y prevenir su reingreso.
No dañará su salud física y mental y no tendrá un impacto negativo en la relación entre los pacientes y la enfermería.
Usted participa en este estudio y los datos personales del estudio son confidenciales, y cualquier informe público sobre los resultados de este estudio no revelará su identidad personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Kaifeng, Henan, Porcelana, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico de la New York Heart Association (NYHA) para ICC y el nivel de función cardíaca es de II a III;
- Edad ≥18 años;
- La condición es estable y cumple con el estándar para ser dado de alta del hospital;
- Conciencia clara, sin barreras de comunicación, capaz de comprender y completar correctamente el cuestionario;
- Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con disfunción hepatorrenal, secuelas de ictus, demencia;
- Pacientes con antecedentes de trastornos mentales o que ya los padecen, pacientes críticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió atención de rutina.
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibió una intervención de atención de transición centrada principalmente en el modelo de atención de transición (MTC).
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El grupo de intervención recibió una intervención de atención de transición centrada principalmente en el modelo de atención de transición (MTC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de gestión de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses
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La herramienta de medición adopta el Cuestionario de autoeficacia en enfermedades crónicas compilado por la Universidad de Stanford en los Estados Unidos. La puntuación consta de dos dimensiones: manejo de síntomas y manejo de enfermedades comunes.
La puntuación de autoeficacia para el manejo de los síntomas se calcula promediando los ítems 1, 2, 3 y 4 (si faltan o se omiten dos o más ítems, la variable se considera faltante).
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el manejo de los síntomas.
La puntuación de autoeficacia para el manejo de enfermedades comunes se obtiene promediando los ítems 5 y 6.
La puntuación varía de 1 a 5; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el manejo de enfermedades comunes.
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Línea de base, un mes, tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de autocuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses
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En este estudio se utilizó la versión china de la escala de capacidad de autocuidado para personas mayores, traducida por Guo.
La escala demuestra buena confiabilidad y validez, con un coeficiente α de Cronbach de 0,82, una confiabilidad test-retest de 0,82 y un índice de validez de contenido de 0,94.
La escala consta de 17 ítems y es aplicable a todos los adultos mayores.
La puntuación en la escala varía de "completamente en desacuerdo" a "completamente de acuerdo", con puntuaciones que van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de autocuidado en los adultos mayores.
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Línea de base, un mes, tres meses
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Indicadores relacionados con enfermedades
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses
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Los indicadores relacionados con la enfermedad son indicadores de exámenes frecuentes de pacientes con insuficiencia cardíaca en el hospital: el índice de análisis de sangre adopta NT-proBNP como indicador de medición, que es un factor de riesgo independiente para la muerte y el reingreso de pacientes con insuficiencia cardíaca. .
Debido a su estructura y metabolismo, NT-pro BNP tiene las ventajas de una vida media larga (120 min), alta concentración en sangre, baja tasa de variabilidad individual, buena estabilidad in vitro, no limitada por las condiciones de recolección de muestras y la influencia del tipo de muestra (plasma). o suero).
La prueba NT-pro BNP en pacientes puede ayudar a evaluar los riesgos a largo plazo.
La determinación repetida proporcionará más información de pronóstico para los pacientes.
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Línea de base, un mes, tres meses
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Indicadores de evaluación de enfermería transicional
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses
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Este estudio adopta la Medida de Transiciones de Atención (CTM-15) desarrollada por el académico estadounidense COLEMAN en 2002.
Esta escala es una escala de autoevaluación que evalúa la atención de transición desde la perspectiva del paciente, incluida la transmisión de información (6 ítems), la participación del paciente (3 entradas), la preparación de la gestión (4 entradas), el plan de enfermería (2 entradas) 4 dimensiones, un total de 15 entradas.
Los resultados muestran que el coeficiente α de Cronbach de la escala total es 0,93 y el índice de validez de contenido es 0,99, lo que tiene buena credibilidad.
Las puntuaciones de cada ítem: "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "de acuerdo" y "muy de acuerdo" son de 1 a 4 puntos respectivamente, y la puntuación final se convierte en 0 a 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, indica que los sujetos de la investigación están satisfechos con los servicios de enfermería de transición.
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Línea de base, un mes, tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de rehospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes, tres meses
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El estudio mide principalmente la rehospitalización de los sujetos del estudio y si la tasa de rehospitalización de los dos grupos ha cambiado.
Al contar la reingreso de los sujetos del estudio, se calcula la tasa de reingreso de los dos grupos, que se recopila principalmente mediante la combinación de la consulta del sistema HIS del hospital y la pregunta a los pacientes o familiares.
La puntuación de HIS adopta el método de evaluación multidimensional.
Cada dimensión contiene varios elementos y cada elemento tiene un estándar de puntuación correspondiente.
La puntuación generalmente adopta el método de cinco niveles, de 0 a 4 puntos, que indican ningún impacto, impacto leve, impacto moderado, impacto severo e impacto muy grave, respectivamente.
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Línea de base, un mes, tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSOM2021-289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .