Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af hospitals-til-hjem overgangsbehandlingsintervention hos patienter med kronisk hjertesvigt

15. januar 2025 opdateret af: Zhi-fen Feng
Denne undersøgelse varede i alt tre måneder. Formålet er at opbygge et sygehusfamilie overgangssygeplejeinterventionsprogram for patienter med kronisk hjertesvigt, og at udforske programmets effektivitet på selvledelse af patienter med kronisk hjertesvigt, med henblik på at levere vis empirisk forskning til den kliniske intervention af overgangssygepleje til patienter med kronisk hjertesvigt. Hvis du har spørgsmål eller vanskeligheder, kan du til enhver tid trække dig fra denne undersøgelse, hvilket ikke vil påvirke din behandling og sygepleje. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre dit egenomsorgsniveau og forhindre din genindlæggelse. Det vil ikke skade dit fysiske og mentale helbred og vil ikke have en negativ indvirkning på forholdet mellem patienter og sygepleje. Du deltager i denne undersøgelse og De personlige data i undersøgelsen er fortrolige, og enhver offentlig rapport om resultaterne af denne undersøgelse vil ikke afsløre din personlige identitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det opfylder de diagnostiske kriterier fra New York Heart Association (NYHA) for CHF, og hjertefunktionsniveauet er II til III;
  • Alder ≥18 år gammel;
  • Tilstanden er stabil og opfylder standarden for at blive udskrevet fra hospitalet;
  • Klar bevidsthed, ingen kommunikationsbarrierer, i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet korrekt;
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever-renal dysfunktion, følgesygdomme efter slagtilfælde, demens;
  • Patienter med en historie med psykiske lidelser eller allerede har psykiske lidelser, kritisk syge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtog en overgangsindsats primært fokuseret på overgangsplejemodellen (TCM).
Adfærdsmæssigt: Sygehusfamiliens overgangssygeplejeindsats
Interventionsgruppen modtog en overgangsindsats primært fokuseret på overgangsplejemodellen (TCM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for self-efficacy management
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Måleværktøjet anvender Chronic Disease Self-Efficacy Questionnaire, som er udarbejdet af Stanford University i USA. Scoringen består af to dimensioner: symptomhåndtering og sygdoms-fællesbehandling. Self-efficacy-scoren for symptomhåndtering beregnes ved at tage et gennemsnit af elementerne 1, 2, 3 og 4 (hvis to eller flere elementer mangler eller udelades, anses variablen for at mangle). En højere score indikerer større selveffektivitet i symptomhåndtering. Self-efficacy-scoren for håndtering af sygdom-fællesskaber opnås ved at tage et gennemsnit af punkt 5 og 6. Scoren varierer fra 1 til 5, en højere score indikerer højere self-efficacy i sygdom-fællesbehandling.
Baseline, en måned, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for egenomsorg
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
I denne undersøgelse blev den kinesiske version af egenomsorgsevneskalaen for ældre, oversat af Guo, brugt. Skalaen viser god reliabilitet og validitet med en Cronbachs α-koefficient på 0,82, en test-retest reliabilitet på 0,82 og et indholdsvaliditetsindeks på 0,94. Skalaen består af 17 punkter og gælder for alle ældre voksne. Scoring på skalaen spænder fra "helt uenig" til "helt enig", med score fra 1 til 5. Højere score indikerer en højere egenomsorgsevne hos ældre voksne.
Baseline, en måned, tre måneder
Sygdomsrelaterede indikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Sygdomsrelaterede indikatorer er indikatorerne for hyppig undersøgelse af patienter med hjertesvigt på hospitalet: Blodprøveindekset anvender NT-proBNP som måleindikator, der er en uafhængig risikofaktor for død og genindlæggelse af patienter med hjertesvigt . På grund af struktur og metabolisme har NT-pro BNP fordelene med lang halveringstid (120 min), høj blodkoncentration, lav individuel variabilitet, god in vitro stabilitet, ikke begrænset af prøvetagningsforhold og indflydelsen af ​​prøvetypen (plasma) eller serum). NT-pro BNP-test på patienter kan hjælpe med at vurdere langsigtede risici. Gentagen bestemmelse vil give mere prognostisk information til patienterne.
Baseline, en måned, tre måneder
Indikatorer for overgangssygeplejeevaluering
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Denne undersøgelse vedtager Care Transitions Measure (CTM-15) udviklet af den amerikanske forsker COLEMAN i 2002. Denne skala er en selvevalueringsskala, der evaluerer overgangspleje fra patientens perspektiv, herunder informationsoverførsel ( 6 poster), patientdeltagelse (3 poster), ledelsesforberedelse (4 poster), sygeplejeplan (2 poster) 4 dimensioner, i alt af 15 poster. Resultaterne viser, at den samlede skala Cronbachs α-koefficient er 0,93, og indholdsvaliditetsindekset er 0,99, hvilket har god troværdighed. Scoren for hvert punkt: "meget uenig", "uenig", "enig" og "meget enig" er henholdsvis 1~4 point, og den endelige score omregnes til 0~100 point. Jo højere score, hvilket indikerer, at forskningspersonerne er tilfredse med overgangssygeplejeydelserne.
Baseline, en måned, tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesindikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
Undersøgelsen måler hovedsageligt genindlæggelsen af ​​undersøgelsespersonerne, og om genindlæggelsesprocenten i de to grupper har ændret sig. Ved at tælle genindlæggelsen af ​​undersøgelsespersonerne opgøres genindlæggelsesprocenten for de to grupper, som hovedsageligt opsamles gennem kombinationen af ​​sygehusets HIS-systemforespørgsel og spørgende patienter eller familiemedlemmer. HIS's scoring anvender metoden til multidimensionel evaluering. Hver dimension indeholder flere elementer, og hver vare har en tilsvarende scorestandard. Bedømmelsen anvender generelt metoden med fem niveauer, fra 0 til 4 point, hvilket indikerer henholdsvis ingen påvirkning, mild påvirkning, moderat påvirkning, svær påvirkning og meget alvorlig påvirkning.
Baseline, en måned, tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhi-fen Feng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUSOM2021-289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Sygehusfamiliens overgangssygeplejeindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner