Внедрение и оценка мер по переходному уходу из больницы на дом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
15 января 2025 г. обновлено: Zhi-fen Feng
Это исследование длилось в общей сложности три месяца.
Цель состоит в том, чтобы разработать программу переходного сестринского вмешательства между больницей и семьей для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а также изучить эффективность программы по самостоятельному ведению пациентов с хронической сердечной недостаточностью, чтобы обеспечить определенные эмпирические исследования для клинических исследований. вмешательство временного ухода за пациентами с хронической сердечной недостаточностью.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или трудности, вы можете отказаться от участия в этом исследовании в любое время, что не повлияет на ваше лечение и уход.
Целью данного исследования является повышение вашего уровня ухода за собой и предотвращение повторной госпитализации.
Это не нанесет вреда вашему физическому и психическому здоровью и не окажет негативного влияния на взаимоотношения пациентов и медсестер.
Вы участвуете в этом исследовании. Персональные данные в исследовании являются конфиденциальными, и любой публичный отчет о результатах этого исследования не будет раскрывать вашу личность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Китай, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Он соответствует диагностическим критериям ХСН Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), уровень функции сердца от II до III;
- Возраст ≥18 лет;
- Состояние стабильное и соответствует нормам выписки из стационара;
- Ясное сознание, отсутствие коммуникативных барьеров, способность понимать и правильно заполнять анкету;
- Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Больные с печеночно-почечной дисфункцией, последствиями инсульта, деменцией;
- Пациенты, имеющие в анамнезе психические расстройства или уже имеющие психические расстройства, пациенты в критическом состоянии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получила вмешательство по уходу в переходный период, в основном сосредоточенное на модели ухода в переходный период (TCM).
|
Группа вмешательства получила вмешательство по уходу в переходный период, в основном сосредоточенное на модели ухода в переходный период (TCM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели управления самоэффективностью
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
Инструмент измерения использует анкету самоэффективности хронических заболеваний, составленную Стэнфордским университетом в США. Оценка состоит из двух измерений: управление симптомами и управление общностью заболеваний.
Показатель самоэффективности управления симптомами рассчитывается путем усреднения пунктов 1, 2, 3 и 4 (если два или более пунктов отсутствуют или опущены, переменная считается отсутствующей).
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность в лечении симптомов.
Оценка самоэффективности лечения распространенных заболеваний получается путем усреднения пунктов 5 и 6.
Оценка варьируется от 1 до 5, более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность в лечении распространенных заболеваний.
|
Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ухода за собой
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
В этом исследовании использовалась китайская версия шкалы способностей к самообслуживанию для пожилых людей, переведенная Го.
Шкала демонстрирует хорошую надежность и валидность: коэффициент α Кронбаха 0,82, надежность повторного тестирования 0,82 и индекс достоверности содержания 0,94.
Шкала состоит из 17 пунктов и применима ко всем пожилым людям.
Оценка по шкале варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен» от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокую способность к самообслуживанию у пожилых людей.
|
Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
|
Индикаторы, связанные с заболеванием
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
Показателями, связанными с заболеванием, являются показатели частого обследования пациентов с сердечной недостаточностью в стационаре: Индекс анализа крови принимает в качестве показателя измерения NT-proBNP, который является независимым фактором риска смерти и повторной госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью. .
Благодаря структуре и метаболизму NT-pro BNP обладает преимуществами длительного периода полувыведения (120 минут), высокой концентрации в крови, низкой индивидуальной изменчивости, хорошей стабильности in vitro, не ограничивается условиями отбора образцов и влиянием типа образца (плазма). или сыворотка).
Тестирование NT-pro BNP на пациентах может помочь оценить долгосрочные риски.
Повторное определение предоставит пациентам больше прогностической информации.
|
Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
|
Показатели оценки сестринского дела переходного периода
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
В этом исследовании используется «Мера перехода к уходу» (CTM-15), разработанная американским ученым КОУЛМАН в 2002 году.
Эта шкала представляет собой шкалу самооценки, которая оценивает уход в переходный период с точки зрения пациента, включая передачу информации (6 пунктов), участие пациента (3 записи), подготовку к ведению (4 записи), план ухода (2 записи) 4 измерения, всего из 15 записей.
Результаты показывают, что коэффициент α Кронбаха по общей шкале составляет 0,93, а индекс достоверности содержания — 0,99, что имеет хороший уровень доверия.
Оценка каждого пункта: «совершенно не согласен», «не согласен», «согласен» и «совершенно согласен» составляет 1–4 балла соответственно, а итоговая оценка конвертируется в 0–100 баллов.
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность испытуемых услугами сестринского ухода.
|
Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели повторной госпитализации
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
В исследовании главным образом измеряется частота повторных госпитализаций участников исследования и то, изменилась ли частота повторных госпитализаций в двух группах.
Путем подсчета повторных госпитализаций субъектов исследования рассчитывается уровень повторной госпитализации в двух группах, который в основном собирается посредством сочетания запроса системы HIS больницы и опроса пациентов или членов семьи.
В системе оценки HIS используется метод многомерной оценки.
Каждое измерение содержит несколько элементов, и каждый элемент имеет соответствующий стандарт оценки.
Для оценки обычно применяется пятиуровневый метод от 0 до 4 баллов, обозначающий отсутствие воздействия, легкое воздействие, умеренное воздействие, серьезное воздействие и очень серьезное воздействие соответственно.
|
Базовый уровень, один месяц, три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSOM2021-289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .