- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779227
Implementierung und Evaluierung von Interventionen zur Übergangspflege vom Krankenhaus ins Heim bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
15. Januar 2025 aktualisiert von: Zhi-fen Feng
Implementierung und Bewertung der Übergangspflegeintervention vom Krankenhaus zum häuslichen Umfeld bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Diese Studie dauerte insgesamt drei Monate.
Der Zweck besteht darin, ein Übergangsprogramm zur Übergangspflege zwischen Krankenhaus und Familie für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz aufzubauen und die Wirksamkeit des Programms auf die Selbstverwaltung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu untersuchen, um bestimmte empirische Forschungsergebnisse für die Klinik bereitzustellen Intervention der Übergangspflege für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.
Wenn Sie Fragen oder Schwierigkeiten haben, können Sie jederzeit von dieser Studie zurücktreten, was keine Auswirkungen auf Ihre Behandlung und Pflege hat.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ihr Selbstfürsorgeniveau zu verbessern und Ihre Wiederaufnahme zu verhindern.
Es schadet Ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit nicht und hat keine negativen Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Patienten und Pflegepersonal.
Sie nehmen an dieser Studie teil und die personenbezogenen Daten in der Studie sind vertraulich, und in öffentlichen Berichten über die Ergebnisse dieser Studie wird Ihre persönliche Identität nicht preisgegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Kaifeng, Henan, China, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der New York Heart Association (NYHA) für CHF und die Herzfunktionsstufe liegt zwischen II und III.
- Alter ≥18 Jahre;
- Der Zustand ist stabil und entspricht den Standards einer Entlassung aus dem Krankenhaus;
- Klares Bewusstsein, keine Kommunikationsbarrieren, in der Lage, den Fragebogen richtig zu verstehen und auszufüllen;
- Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hepato-Nieren-Funktionsstörung, Schlaganfallfolgen, Demenz;
- Patienten mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte oder bereits bestehenden psychischen Störungen, schwerkranke Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine Übergangspflegeintervention, die sich hauptsächlich auf das Übergangspflegemodell (TCM) konzentrierte.
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Die Interventionsgruppe erhielt eine Übergangspflegeintervention, die sich hauptsächlich auf das Übergangspflegemodell (TCM) konzentrierte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indikatoren für das Selbstwirksamkeitsmanagement
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
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Das Messinstrument basiert auf dem Fragebogen zur Selbstwirksamkeit chronischer Krankheiten, der von der Stanford University in den USA erstellt wurde. Die Bewertung besteht aus zwei Dimensionen: Symptommanagement und Krankheits-Kommunalitätsmanagement.
Der Selbstwirksamkeitswert für das Symptommanagement wird durch Mittelung der Items 1, 2, 3 und 4 berechnet (wenn zwei oder mehr Items fehlen oder weggelassen werden, gilt die Variable als fehlend).
Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Symptombewältigung hin.
Der Selbstwirksamkeitswert für das Krankheitskommonalitätsmanagement wird durch Mittelung der Punkte 5 und 6 ermittelt.
Der Wert reicht von 1 bis 5, ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Management von Krankheitshäufigkeiten hin.
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Baseline, ein Monat, drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikatoren für die Selbstfürsorge
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
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In dieser Studie wurde die von Guo übersetzte chinesische Version der Selbstpflegefähigkeitsskala für ältere Menschen verwendet.
Die Skala weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf, mit einem Cronbach-α-Koeffizienten von 0,82, einer Test-Retest-Reliabilität von 0,82 und einem Inhaltsvaliditätsindex von 0,94.
Die Skala besteht aus 17 Items und ist für alle älteren Erwachsenen anwendbar.
Die Bewertung auf der Skala reicht von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“, wobei die Werte zwischen 1 und 5 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit zur Selbstfürsorge bei älteren Erwachsenen hin.
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Baseline, ein Monat, drei Monate
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Krankheitsbezogene Indikatoren
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
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Krankheitsbezogene Indikatoren sind die Indikatoren für die häufige Untersuchung von Patienten mit Herzinsuffizienz im Krankenhaus: Der Bluttestindex verwendet NT-proBNP als Messindikator, der ein unabhängiger Risikofaktor für den Tod und die Wiederaufnahme von Patienten mit Herzinsuffizienz ist .
Aufgrund seiner Struktur und seines Metabolismus bietet NT-pro BNP die Vorteile einer langen Halbwertszeit (120 Minuten), einer hohen Blutkonzentration, einer geringen individuellen Variabilitätsrate und einer guten In-vitro-Stabilität und ist nicht durch Probenentnahmebedingungen und den Einfluss des Probentyps (Plasma) eingeschränkt oder Serum).
NT-pro-BNP-Tests an Patienten können dabei helfen, langfristige Risiken einzuschätzen.
Eine wiederholte Bestimmung wird den Patienten mehr prognostische Informationen liefern.
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Baseline, ein Monat, drei Monate
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Übergangsindikatoren für die Pflegebewertung
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
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Diese Studie übernimmt den Care Transitions Measure (CTM-15), der 2002 vom amerikanischen Wissenschaftler COLEMAN entwickelt wurde.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die die Übergangspflege aus der Sicht des Patienten bewertet, einschließlich Informationsübertragung (6 Punkte), Patientenbeteiligung (3 Einträge), Managementvorbereitung (4 Einträge), Pflegeplan (2 Einträge) insgesamt 4 Dimensionen von 15 Einträgen.
Die Ergebnisse zeigen, dass der Cronbach-α-Koeffizient auf der Gesamtskala 0,93 und der Inhaltsvaliditätsindex 0,99 beträgt, was eine gute Glaubwürdigkeit aufweist.
Die Punktzahlen für jedes Element: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme sehr zu“ betragen jeweils 1 bis 4 Punkte, und die Endpunktzahl wird in 0 bis 100 Punkte umgerechnet.
Je höher der Wert, desto höher ist die Zufriedenheit der Probanden mit den Übergangspflegediensten.
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Baseline, ein Monat, drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikatoren für Rehospitalisierungen
Zeitfenster: Baseline, ein Monat, drei Monate
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Die Studie misst hauptsächlich die Rehospitalisierung der Studienteilnehmer und ob sich die Rehospitalisierungsrate der beiden Gruppen verändert hat.
Durch die Zählung der Wiederaufnahmen der Studienteilnehmer wird die Wiederaufnahmerate der beiden Gruppen berechnet, die hauptsächlich durch die Kombination der KIS-Systemabfrage des Krankenhauses und der Befragung von Patienten oder Familienangehörigen erhoben wird.
Die Bewertung von HIS erfolgt nach der Methode der mehrdimensionalen Bewertung.
Jede Dimension enthält mehrere Elemente und jedes Element verfügt über einen entsprechenden Bewertungsstandard.
Bei der Bewertung wird im Allgemeinen die Fünf-Stufen-Methode von 0 bis 4 Punkten verwendet, die jeweils keine Auswirkungen, leichte Auswirkungen, mäßige Auswirkungen, schwere Auswirkungen und sehr schwerwiegende Auswirkungen angibt.
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Baseline, ein Monat, drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUSOM2021-289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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