Implementação e avaliação de intervenção de cuidados de transição do hospital para casa em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Zhi-fen Feng
Implementação e avaliação da intervenção de cuidados de transição do hospital para casa em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
Este estudo durou um total de três meses.
O objectivo é construir um programa de intervenção de enfermagem de transição hospital-família para pacientes com insuficiência cardíaca crónica e explorar a eficácia do programa na autogestão de pacientes com insuficiência cardíaca crónica, a fim de fornecer alguma investigação empírica para a clínica. intervenção de enfermagem de transição para pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Caso tenha alguma dúvida ou dificuldade, você poderá desistir deste estudo a qualquer momento, o que não afetará seu tratamento e enfermagem.
O objetivo deste estudo é melhorar seu nível de autocuidado e prevenir sua readmissão.
Não prejudicará a sua saúde física e mental e não terá impacto negativo na relação entre pacientes e enfermagem.
Você participa deste estudo e Os dados pessoais do estudo são confidenciais, e qualquer relatório público sobre os resultados deste estudo não divulgará sua identidade pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Kaifeng, Henan, China, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos da New York Heart Association (NYHA) para ICC e o nível de função cardíaca é II a III;
- Idade ≥18 anos;
- O quadro é estável e atende ao padrão de alta hospitalar;
- Consciência clara, sem barreiras de comunicação, capaz de compreender e preencher corretamente o questionário;
- Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com disfunção hepatorrenal, sequelas de acidente vascular cerebral, demência;
- Pacientes com histórico de transtornos mentais ou já portadores de transtornos mentais, pacientes graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma intervenção de cuidados transicionais focada principalmente no modelo de cuidados transicionais (MTC).
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O grupo de intervenção recebeu uma intervenção de cuidados transicionais focada principalmente no modelo de cuidados transicionais (MTC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de gestão de autoeficácia
Prazo: Linha de base, um mês, três meses
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A ferramenta de medição adota o Questionário de Autoeficácia para Doenças Crônicas compilado pela Universidade de Stanford, nos Estados Unidos. A pontuação consiste em duas dimensões: gerenciamento de sintomas e gerenciamento de aspectos comuns da doença.
O escore de autoeficácia para manejo de sintomas é calculado pela média dos itens 1, 2, 3 e 4 (se dois ou mais itens estiverem faltando ou omitidos, a variável é considerada faltante).
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia no manejo dos sintomas.
A pontuação de autoeficácia para o manejo de doenças comuns é obtida pela média dos itens 5 e 6.
A pontuação varia de 1 a 5, uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia no manejo de doenças comuns.
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Linha de base, um mês, três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de autocuidado
Prazo: Linha de base, um mês, três meses
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Neste estudo foi utilizada a versão chinesa da escala de capacidade de autocuidado para idosos, traduzida por Guo .
A escala demonstra boa confiabilidade e validade, com coeficiente α de Cronbach de 0,82, confiabilidade teste-reteste de 0,82 e índice de validade de conteúdo de 0,94.
A escala é composta por 17 itens e é aplicável a todos os idosos.
A pontuação na escala varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, com pontuações variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior capacidade de autocuidado em idosos.
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Linha de base, um mês, três meses
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Indicadores relacionados com doenças
Prazo: Linha de base, um mês, três meses
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Os indicadores relacionados à doença são os indicadores do exame frequente de pacientes com insuficiência cardíaca no hospital: O índice de exames de sangue adota o NT-proBNP como indicador de medição, que é um fator de risco independente para morte e readmissão de pacientes com insuficiência cardíaca .
Devido à estrutura e ao metabolismo, o NT-pro BNP tem as vantagens de meia-vida longa (120min), alta concentração sanguínea, baixa taxa de variabilidade individual, boa estabilidade in vitro, não limitada pelas condições de coleta da amostra e pela influência do tipo de amostra (plasma ou soro).
O teste de NT-pro BNP em pacientes pode ajudar a avaliar os riscos a longo prazo.
A determinação repetida fornecerá mais informações prognósticas para os pacientes.
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Linha de base, um mês, três meses
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Indicadores transitórios de avaliação de enfermagem
Prazo: Linha de base, um mês, três meses
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Este estudo adota a Medida de Transições de Cuidado (CTM-15) desenvolvida pelo estudioso americano COLEMAN em 2002.
Esta escala é uma escala de autoavaliação que avalia os cuidados de transição na perspectiva do paciente, incluindo transmissão de informações (6 itens), participação do paciente (3 entradas), preparação para gestão (4 entradas), plano de enfermagem (2 entradas) 4 dimensões, um total de 15 entradas.
Os resultados mostram que o coeficiente α de Cronbach da escala total é de 0,93 e o índice de validade de conteúdo é de 0,99, o que apresenta boa credibilidade.
As pontuações de cada item: “discordo muito”, “discordo”, “concordo” e “concordo muito” são de 1 a 4 pontos respectivamente, e a pontuação final é convertida para 0 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação, indica que os sujeitos da pesquisa estão satisfeitos com os serviços de enfermagem de transição.
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Linha de base, um mês, três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicadores de reinternação
Prazo: Linha de base, um mês, três meses
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O estudo mede principalmente a reinternação dos sujeitos do estudo e se a taxa de reinternação dos dois grupos mudou.
Ao contar a readmissão dos sujeitos do estudo, calcula-se a taxa de readmissão dos dois grupos, que é coletada principalmente por meio da combinação da consulta do sistema HIS do hospital e da consulta aos pacientes ou familiares.
A pontuação do HIS adota o método de avaliação multidimensional.
Cada dimensão contém vários itens e cada item possui um padrão de pontuação correspondente.
A pontuação geralmente adota o método de cinco níveis, de 0 a 4 pontos, indicando nenhum impacto, impacto leve, impacto moderado, impacto severo e impacto muito grave, respectivamente.
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Linha de base, um mês, três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSOM2021-289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .