Mise en œuvre et évaluation de l'intervention de soins de transition de l'hôpital à la maison chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
15 janvier 2025 mis à jour par: Zhi-fen Feng
Mise en œuvre et évaluation de l'intervention de soins de transition de l'hôpital à domicile chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Cette étude a duré trois mois au total.
Le but est de construire un programme d'intervention infirmière transitionnelle hôpital-famille pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, et d'explorer l'efficacité du programme sur l'autogestion des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, afin de fournir certaines recherches empiriques pour la clinique. intervention de soins infirmiers de transition pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Si vous avez des questions ou des difficultés, vous pouvez vous retirer de cette étude à tout moment, ce qui n'affectera pas votre traitement et vos soins infirmiers.
Le but de cette étude est d'améliorer votre niveau de soins personnels et d'éviter votre réadmission.
Cela ne nuira pas à votre santé physique et mentale et n’aura pas d’impact négatif sur la relation entre les patients et les infirmières.
Vous participez à cette étude et les données personnelles contenues dans l'étude sont confidentielles et tout rapport public sur les résultats de cette étude ne divulguera pas votre identité personnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chine, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Il répond aux critères diagnostiques de la New York Heart Association (NYHA) pour l'ICC et le niveau de fonction cardiaque est II à III ;
- Âge ≥18 ans ;
- L'état est stable et répond aux normes de sortie de l'hôpital ;
- Conscience claire, sans barrières de communication, capable de comprendre et de remplir correctement le questionnaire ;
- Consentement éclairé et participation volontaire à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un dysfonctionnement hépato-rénal, des séquelles d'accident vasculaire cérébral, de démence ;
- Patients ayant des antécédents de troubles mentaux ou souffrant déjà de troubles mentaux, patients gravement malades.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une intervention de soins de transition principalement axée sur le modèle de soins de transition (MTC).
|
Le groupe d'intervention a reçu une intervention de soins de transition principalement axée sur le modèle de soins de transition (MTC).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateurs de gestion de l’auto-efficacité
Délai: Référence, un mois, trois mois
|
L'outil de mesure adopte le questionnaire d'auto-efficacité des maladies chroniques compilé par l'Université de Stanford aux États-Unis. La notation comprend deux dimensions : la gestion des symptômes et la gestion des points communs de la maladie.
Le score d'auto-efficacité pour la gestion des symptômes est calculé en faisant la moyenne des éléments 1, 2, 3 et 4 (si deux éléments ou plus sont manquants ou omis, la variable est considérée comme manquante).
Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité dans la gestion des symptômes.
Le score d’auto-efficacité pour la gestion des maladies communes est obtenu en faisant la moyenne des éléments 5 et 6.
Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité dans la gestion des maladies communes.
|
Référence, un mois, trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateurs de soins personnels
Délai: Référence, un mois, trois mois
|
Dans cette étude, la version chinoise de l'échelle de capacité de soins personnels pour les personnes âgées, traduite par Guo, a été utilisée.
L'échelle démontre une bonne fiabilité et validité, avec un coefficient α de Cronbach de 0,82, une fiabilité test-retest de 0,82 et un indice de validité de contenu de 0,94.
L'échelle comprend 17 items et s'applique à toutes les personnes âgées.
Les scores sur l'échelle vont de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », avec des scores allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de prendre soin d'eux-mêmes chez les personnes âgées.
|
Référence, un mois, trois mois
|
|
Indicateurs liés à la maladie
Délai: Référence, un mois, trois mois
|
Les indicateurs liés à la maladie sont les indicateurs d'examens fréquents des patients souffrant d'insuffisance cardiaque à l'hôpital : l'indice de test sanguin adopte le NT-proBNP comme indicateur de mesure, qui est un facteur de risque indépendant de décès et de réadmission des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. .
En raison de sa structure et de son métabolisme, le NT-pro BNP présente les avantages d'une longue demi-vie (120 minutes), d'une concentration sanguine élevée, d'un faible taux de variabilité individuelle, d'une bonne stabilité in vitro, non limité par les conditions de prélèvement des échantillons et l'influence du type d'échantillon (plasma). ou sérum).
Les tests NT-pro BNP sur les patients peuvent aider à évaluer les risques à long terme.
Une détermination répétée fournira plus d’informations pronostiques aux patients.
|
Référence, un mois, trois mois
|
|
Indicateurs d’évaluation infirmière transitionnelle
Délai: Référence, un mois, trois mois
|
Cette étude adopte la Care Transitions Measure (CTM-15) développée par le chercheur américain COLEMAN en 2002.
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation qui évalue les soins de transition du point de vue du patient, y compris la transmission d'informations (6 éléments), la participation du patient (3 entrées), la préparation à la gestion (4 entrées), le plan de soins infirmiers (2 entrées) 4 dimensions, un total de 15 entrées.
Les résultats montrent que le coefficient α de l'échelle totale de Cronbach est de 0,93 et que l'indice de validité du contenu est de 0,99, ce qui a une bonne crédibilité.
Les scores de chaque élément : « très en désaccord », « en désaccord », « d'accord » et « tout à fait d'accord » sont respectivement de 1 à 4 points, et le score final est converti en 0 à 100 points.
Plus le score est élevé, ce qui indique que les sujets de recherche sont satisfaits des services infirmiers de transition.
|
Référence, un mois, trois mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateurs de réhospitalisation
Délai: Référence, un mois, trois mois
|
L'étude mesure principalement la réhospitalisation des sujets de l'étude et si le taux de réhospitalisation des deux groupes a changé.
En comptant la réadmission des sujets de l'étude, le taux de réadmission des deux groupes est calculé, qui est principalement collecté grâce à la combinaison de l'enquête du système SIS de l'hôpital et de l'interrogation des patients ou des membres de leur famille.
La notation de HIS adopte la méthode d'évaluation multidimensionnelle.
Chaque dimension contient plusieurs éléments et chaque élément possède une norme de notation correspondante.
La notation adopte généralement la méthode à cinq niveaux, de 0 à 4 points, indiquant respectivement aucun impact, un impact léger, un impact modéré, un impact grave et un impact très grave.
|
Référence, un mois, trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSOM2021-289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .