- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779227
Sairaalasta kotiin siirtymähoidon toteuttaminen ja arviointi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhi-fen Feng
Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sairaalasta kotiin siirtymähoidon jatko-arviointi
Tämä tutkimus kesti yhteensä kolme kuukautta.
Tarkoituksena on rakentaa sairaala-perheen siirtymävaiheen hoitotyön interventio-ohjelma kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja tutkia ohjelman tehokkuutta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden itsehoidossa, jotta voidaan tarjota tiettyjä empiirisiä tutkimuksia siirtymävaiheen hoitotyön interventio potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Jos sinulla on kysyttävää tai vaikeuksia, voit milloin tahansa vetäytyä tästä tutkimuksesta, mikä ei vaikuta hoitoon ja hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa itsehoitotasoasi ja estää uudelleenpääsyäsi.
Se ei vahingoita fyysistä ja henkistä terveyttäsi eikä vaikuta negatiivisesti potilaiden ja hoitotyön väliseen suhteeseen.
Osallistut tähän tutkimukseen ja Tutkimuksen henkilötiedot ovat luottamuksellisia, eikä mikään julkinen raportti tämän tutkimuksen tuloksista paljasta henkilöllisyyttäsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kiina, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Se täyttää New York Heart Associationin (NYHA) CHF:n diagnostiset kriteerit, ja sydämen toimintataso on II–III;
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Tila on vakaa ja täyttää sairaalasta kotiuttamisen standardit;
- Selkeä tietoisuus, ei kommunikaatioesteitä, kykenee ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeen oikein;
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksa-munuaisten vajaatoiminta, aivohalvauksen jälkitauteja, dementia;
- Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai joilla on jo mielenterveysongelmia, kriittisesti sairaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai siirtymähoitointervention, joka keskittyi pääasiassa siirtymähoitomalliin (TCM).
|
Interventioryhmä sai siirtymähoitointervention, joka keskittyi pääasiassa siirtymähoitomalliin (TCM).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden hallinnan indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Mittaustyökalu käyttää yhdysvaltalaisen Stanfordin yliopiston laatimaa Chronic Disease Self-Efficacy Questionnaire -kyselylomaketta. Pisteytys koostuu kahdesta ulottuvuudesta: oireiden hallinnasta ja sairauden yhteisvaikutuksesta.
Oireiden hallinnan itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla kohteiden 1, 2, 3 ja 4 keskiarvo (jos kaksi tai useampi kohta puuttuu tai jätetään pois, muuttujan katsotaan puuttuvan).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetehokkuutta oireiden hallinnassa.
Taudin yhteisvaikutuksen hallinnan itsetehokkuuspisteet saadaan laskemalla kohtien 5 ja 6 keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta sairauden yhteisvaikutuksen hallinnassa.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoidon indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Guon kääntämän vanhusten itsehoitokykyasteikon kiinalaista versiota.
Asteikko osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia: Cronbachin α-kerroin on 0,82, testin uudelleentestin luotettavuus on 0,82 ja sisällön validiteettiindeksi 0,94.
Asteikko koostuu 17 kohdasta ja sopii kaikille vanhemmille aikuisille.
Pisteytys asteikolla vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä", ja pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitokykyä vanhemmilla aikuisilla.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
|
Tautiin liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Sairauksiin liittyvät indikaattorit ovat indikaattoreita sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden säännöllisestä tutkimuksesta sairaalassa: Verikoeindeksi ottaa mittausindikaattoriksi NT-proBNP:n, joka on itsenäinen riskitekijä sydämen vajaatoimintapotilaiden kuolemalle ja uudelleen ottamiselle. .
Rakenteen ja aineenvaihdunnan ansiosta NT-pro BNP:n etuna on pitkä puoliintumisaika (120 min), korkea veren pitoisuus, alhainen yksilöllinen vaihteluaste, hyvä in vitro -stabiilisuus, jota näytteenottoolosuhteet ja näytetyypin (plasma) vaikutus eivät rajoita. tai seerumi).
Potilaiden NT-pro BNP-testaus voi auttaa arvioimaan pitkän aikavälin riskejä.
Toistuva määritys antaa enemmän ennustetietoa potilaille.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
|
Siirtymätyön arviointiindikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön amerikkalaisen tutkijan COLEMANin vuonna 2002 kehittämä Care Transitions Measure (CTM-15).
Tämä asteikko on itsearviointiasteikko, joka arvioi siirtymähoitoa potilaan näkökulmasta, mukaan lukien tiedonvälitys (6 kohtaa), potilaan osallistuminen (3 merkintää), johdon valmistelu (4 merkintää), hoitosuunnitelma (2 merkintää) 4 ulottuvuutta, yhteensä 15 merkinnästä.
Tulokset osoittavat, että kokonaisasteikon Cronbachin α-kerroin on 0,93 ja sisällön validiteettiindeksi 0,99, jolla on hyvä uskottavuus.
Kunkin kohteen pisteet: "erittäin eri mieltä", "erittäin", "samaa mieltä" ja "erittäin samaa mieltä" ovat vastaavasti 1-4 pistettä, ja lopullinen pistemäärä muunnetaan 0-100 pisteeksi.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että tutkittavat ovat tyytyväisiä siirtymäsairaanhoitopalveluihin.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoidon indikaattorit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Tutkimuksessa mitataan pääasiassa koehenkilöiden uudelleensairaalaan joutumista ja sitä, onko näiden kahden ryhmän uudelleensairaalaan joutuminen muuttunut.
Laskemalla koehenkilöiden uudelleenpääsyn määrä lasketaan molempien ryhmien uudelleenottoprosentti, joka kerätään pääosin sairaalan HIS-järjestelmäkyselyn ja potilaiden tai perheenjäsenten kyselyn yhdistämisen kautta.
HIS:n pisteytys perustuu moniulotteisen arvioinnin menetelmään.
Jokainen ulottuvuus sisältää useita kohteita, ja jokaisella kohteella on vastaava pisteytysstandardi.
Pisteytys perustuu yleensä viisitasoiseen menetelmään, 0–4 pistettä, mikä tarkoittaa, että vaikutus ei ole, lievä vaikutus, kohtalainen vaikutus, vakava vaikutus ja erittäin vakava vaikutus.
|
Perustaso, kuukausi, kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSOM2021-289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .