Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení a vyhodnocení intervence přechodné péče z nemocnice do domova u pacientů s chronickým srdečním selháním

15. ledna 2025 aktualizováno: Zhi-fen Feng
Tato studie trvala celkem tři měsíce. Účelem je vybudovat nemocniční rodinný přechodný ošetřovatelský intervenční program pro pacienty s chronickým srdečním selháním a prozkoumat efektivitu programu na self-management pacientů s chronickým srdečním selháním s cílem poskytnout určitý empirický výzkum pro klinické intervence přechodného ošetřovatelství u pacientů s chronickým srdečním selháním. Máte-li jakékoli dotazy nebo potíže, můžete z této studie kdykoli odstoupit, což nebude mít vliv na vaši léčbu a ošetřování. Účelem této studie je zlepšit úroveň sebeobsluhy a zabránit opětovnému přijetí. Nepoškodí vaše fyzické ani duševní zdraví a nebude mít negativní dopad na vztah mezi pacienty a ošetřovatelstvím. Účastníte se této studie a osobní údaje ve studii jsou důvěrné a žádná veřejná zpráva o výsledcích této studie neprozradí vaši osobní identitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475004
        • Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Splňuje diagnostická kritéria New York Heart Association (NYHA) pro CHF a úroveň srdeční funkce je II až III;
  • Věk ≥18 let;
  • Stav je stabilizovaný a odpovídá standardu propuštění z nemocnice;
  • Jasné vědomí, žádné komunikační bariéry, schopen porozumět a správně vyplnit dotazník;
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hepato-renální dysfunkcí, následky mrtvice, demence;
  • Pacienti s duševními poruchami v anamnéze nebo již s duševními poruchami, kriticky nemocní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdržela intervenci přechodné péče zaměřenou především na model přechodné péče (TCM).
Behaviorální: Nemocniční rodinná přechodná ošetřovatelská intervence
Intervenční skupina obdržela intervenci přechodné péče zaměřenou především na model přechodné péče (TCM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory řízení vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Měřicí nástroj využívá Dotazník sebeúčinnosti chronického onemocnění sestavený Stanfordskou univerzitou ve Spojených státech. Bodování se skládá ze dvou dimenzí: zvládání příznaků a zvládání častých onemocnění. Skóre sebeúčinnosti pro zvládání symptomů se vypočítá zprůměrováním položek 1, 2, 3 a 4 (pokud dvě nebo více položek chybí nebo je vynecháno, proměnná se považuje za chybějící). Vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při zvládání symptomů. Skóre self-efficacy pro management onemocnění-komonality se získá zprůměrováním položek 5 a 6. Skóre se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre ukazuje na vyšší self-efficacy v managementu onemocnění-komonality.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory sebeobsluhy
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
V této studii byla použita čínská verze škály sebeobsluhy pro seniory, kterou přeložil Guo. Škála prokazuje dobrou reliabilitu a validitu s Cronbachovým α koeficientem 0,82, reliabilita test-retest 0,82 a index obsahové validity 0,94. Stupnice se skládá ze 17 položek a je použitelná pro všechny starší dospělé. Bodování na škále se pohybuje od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, přičemž skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší schopnost sebeobsluhy u starších dospělých.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Indikátory související s nemocí
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Indikátory související s onemocněním jsou indikátory častého vyšetřování pacientů se srdečním selháním v nemocnici: Index krevních testů přijímá NT-proBNP jako indikátor měření, což je nezávislý rizikový faktor pro úmrtí a opětovné přijetí pacientů se srdečním selháním . Díky struktuře a metabolismu má NT-pro BNP výhody dlouhého poločasu (120 min), vysoké koncentrace v krvi, nízké individuální variability, dobré in vitro stability, neomezené podmínkami odběru vzorku a vlivem typu vzorku (plazma nebo sérum). Testování NT-pro BNP u pacientů může pomoci posoudit dlouhodobá rizika. Opakované stanovení poskytne pacientům více prognostických informací.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Přechodné ošetřovatelské evaluační indikátory
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Tato studie přijímá opatření Care Transitions Measure (CTM-15) vyvinuté americkým vědcem COLEMANem v roce 2002. Tato škála je sebehodnotící škálou, která hodnotí přechodnou péči z pohledu pacienta, včetně přenosu informací (6 položek), participace pacienta (3 záznamy), přípravy na management (4 záznamy), ošetřovatelského plánu (2 záznamy) 4 dimenze, celkem z 15 příspěvků. Výsledky ukazují, že Cronbachův koeficient α v celkové škále je 0,93 a index obsahové validity je 0,99, což má dobrou věrohodnost. Skóre každé položky: „velmi nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „velmi souhlasím“ jsou 1–4 body a konečné skóre je převedeno na 0–100 bodů. Čím vyšší je skóre, což naznačuje, že výzkumné subjekty jsou spokojeny s přechodnými ošetřovatelskými službami.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory opětovné hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce
Studie měří především rehospitalizaci zkoumaných subjektů a to, zda se změnila míra rehospitalizací u těchto dvou skupin. Započítáním opětovného přijetí studovaných subjektů se vypočítá míra opětovného přijetí dvou skupin, která se shromažďuje především kombinací dotazování v HIS systému nemocnice a dotazování pacientů nebo rodinných příslušníků. Bodování HIS využívá metodu vícerozměrného hodnocení. Každá dimenze obsahuje více položek a každá položka má odpovídající bodovací standard. Hodnocení obecně používá pětistupňovou metodu, od 0 do 4 bodů, označující žádný dopad, mírný dopad, střední dopad, silný dopad a velmi vážný dopad.
Výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhi-fen Feng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUSOM2021-289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Nemocniční rodinná přechodná ošetřovatelská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit