Implementering og evaluering av sykehus-til-hjem overgangsomsorgsintervensjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt
15. januar 2025 oppdatert av: Zhi-fen Feng
Denne studien varte i totalt tre måneder.
Formålet er å bygge et sykehus-familie overgangssykepleieintervensjonsprogram for pasienter med kronisk hjertesvikt, og å utforske effektiviteten av programmet på selvbehandling av pasienter med kronisk hjertesvikt, for å gi viss empirisk forskning for den kliniske intervensjon av overgangssykepleie for pasienter med kronisk hjertesvikt.
Hvis du har spørsmål eller vanskeligheter, kan du når som helst trekke deg fra denne studien, noe som ikke vil påvirke din behandling og pleie.
Hensikten med denne studien er å forbedre ditt egenomsorgsnivå og forhindre gjenopptakelse.
Det vil ikke skade din fysiske og mentale helse og vil ikke ha en negativ innvirkning på forholdet mellom pasient og sykepleie.
Du deltar i denne studien og Personopplysningene i studien er konfidensielle, og enhver offentlig rapport om resultatene av denne studien vil ikke avsløre din personlige identitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Den oppfyller diagnosekriteriene til New York Heart Association (NYHA) for CHF, og hjertefunksjonsnivået er II til III;
- Alder ≥18 år gammel;
- Tilstanden er stabil og oppfyller standarden for å bli utskrevet fra sykehuset;
- Klar bevissthet, ingen kommunikasjonsbarrierer, i stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaet riktig;
- Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lever-nyresvikt, følgetilstander av hjerneslag, demens;
- Pasienter med en historie med psykiske lidelser eller allerede har psykiske lidelser, kritisk syke pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok en overgangsomsorgsintervensjon hovedsakelig fokusert på overgangsomsorgsmodellen (TCM).
|
Intervensjonsgruppen mottok en overgangsomsorgsintervensjon hovedsakelig fokusert på overgangsomsorgsmodellen (TCM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for selveffektivitetsledelse
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Måleverktøyet tar i bruk Chronic Disease Self-Efficacy Questionnaire utarbeidet av Stanford University i USA. Poengsummen består av to dimensjoner: symptombehandling og sykdom-fellesskapsbehandling.
Self-efficacy-skåren for symptombehandling beregnes ved å gjennomsnittsberegne postene 1, 2, 3 og 4 (hvis to eller flere elementer mangler eller utelates, anses variabelen som manglende).
En høyere score indikerer større selveffektivitet i symptombehandling.
Self-efficacy-poengsummen for behandling av sykdomsfellesskap oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av punkt 5 og 6.
Poengsummen varierer fra 1 til 5, en høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet i behandling av sykdomsfellesskap.
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for egenomsorg
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
I denne studien ble den kinesiske versjonen av egenomsorgsevneskalaen for eldre, oversatt av Guo , brukt.
Skalaen viser god reliabilitet og validitet, med en Cronbachs α-koeffisient på 0,82, en test-retest reliabilitet på 0,82 og en innholdsvaliditetsindeks på 0,94.
Skalaen består av 17 elementer og gjelder for alle eldre voksne.
Poengsummen på skalaen varierer fra "helt uenig" til "helt enig", med skårer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer en høyere egenomsorgsevne hos eldre voksne.
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Sykdomsrelaterte indikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Sykdomsrelaterte indikatorer er indikatorene for hyppig undersøkelse av pasienter med hjertesvikt på sykehus: Blodprøveindeksen tar i bruk NT-proBNP som måleindikator, som er en uavhengig risikofaktor for død og gjeninnleggelse av pasienter med hjertesvikt .
På grunn av struktur og metabolisme har NT-pro BNP fordelene med lang halveringstid (120 min), høy blodkonsentrasjon, lav individuell variasjonsrate, god in vitro stabilitet, ikke begrenset av prøvetakingsforhold og påvirkning av prøvetype (plasma) eller serum).
NT-pro BNP-testing på pasienter kan bidra til å vurdere langsiktige risikoer.
Gjentatt bestemmelse vil gi mer prognostisk informasjon for pasientene.
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
|
Indikatorer for overgangssykepleieevaluering
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Denne studien tar i bruk Care Transitions Measure (CTM-15) utviklet av den amerikanske forskeren COLEMAN i 2002.
Denne skalaen er en egenvurderingsskala som evaluerer overgangsomsorg fra pasientens perspektiv, inkludert informasjonsoverføring ( 6 poster), pasientmedvirkning (3 poster), ledelsesforberedelse (4 poster), sykepleieplan (2 poster) 4 dimensjoner, totalt av 15 oppføringer.
Resultatene viser at den totale skalaen Cronbachs α-koeffisient er 0,93, og innholdsvaliditetsindeksen er 0,99, noe som har god troverdighet.
Poengsummen for hvert element: "veldig uenig", "uenig", "enig" og "veldig enig" er henholdsvis 1~4 poeng, og sluttpoengsummen konverteres til 0~100 poeng.
Jo høyere poengsum, noe som indikerer at forsøkspersonene er fornøyde med overgangssykepleietjenestene.
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-hospitalisering indikatorer
Tidsramme: Baseline, en måned, tre måneder
|
Studien måler i hovedsak re-innleggelsen av studiefagene og om re-innleggelsesraten til de to gruppene har endret seg.
Ved å telle gjenopptak av studieemnene beregnes gjenopptaksraten for de to gruppene, som i hovedsak samles inn gjennom kombinasjonen av sykehusets HIS-systemhenvendelse og spørre pasienter eller familiemedlemmer.
HIS sin scoring bruker metoden for flerdimensjonal evaluering.
Hver dimensjon inneholder flere elementer, og hvert element har en tilsvarende poengstandard.
Poengsummen bruker vanligvis fem-nivåmetoden, fra 0 til 4 poeng, noe som indikerer henholdsvis ingen påvirkning, mild påvirkning, moderat påvirkning, alvorlig påvirkning og svært alvorlig påvirkning.
|
Baseline, en måned, tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSOM2021-289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .