Wdrożenie i ocena interwencji w zakresie opieki przejściowej ze szpitala do domu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zhi-fen Feng
Badanie trwało łącznie trzy miesiące.
Celem jest zbudowanie przejściowego programu interwencyjnego pielęgniarsko-rodzinnego dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz zbadanie skuteczności programu w zakresie samodzielnego leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, w celu zapewnienia pewnych badań empirycznych dla oceny klinicznej interwencja pielęgniarstwa przejściowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Jeżeli masz jakiekolwiek pytania lub trudności, możesz w każdej chwili wycofać się z badania, co nie będzie miało wpływu na Twoje leczenie i opiekę.
Celem tego badania jest poprawa Twojego poziomu samoopieki i zapobieżenie ponownemu przyjęciu.
Nie zaszkodzi to Twojemu zdrowiu fizycznemu i psychicznemu i nie będzie miało negatywnego wpływu na relacje między pacjentem a pielęgniarką.
Bierzesz udział w tym badaniu i dane osobowe biorące udział w badaniu są poufne, a żadne publiczne raporty na temat wyników tego badania nie ujawnią Twojej tożsamości osobistej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Chiny, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne New York Heart Association (NYHA) dla CHF, a poziom czynności serca wynosi II do III;
- Wiek ≥18 lat;
- Stan jest stabilny i odpowiada standardowi wypisu ze szpitala;
- Jasna świadomość, brak barier komunikacyjnych, możliwość prawidłowego zrozumienia i wypełnienia ankiety;
- Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, następstwami udaru, demencją;
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie lub już cierpiącymi na zaburzenia psychiczne, pacjenci w stanie krytycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała interwencję w zakresie opieki przejściowej, skupioną głównie na modelu opieki przejściowej (TCM).
|
Grupa interwencyjna otrzymała interwencję w zakresie opieki przejściowej, skupioną głównie na modelu opieki przejściowej (TCM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zarządzania własną skutecznością
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
Narzędzie pomiarowe wykorzystuje Kwestionariusz Poczucia własnej Skuteczności w przypadku Choroby Przewlekłej opracowany przez Uniwersytet Stanforda w Stanach Zjednoczonych. Punktacja składa się z dwóch wymiarów: zarządzania objawami i zarządzania występowaniem powszechnych chorób.
Wynik poczucia własnej skuteczności w leczeniu objawów oblicza się, uśredniając pozycje 1, 2, 3 i 4 (jeśli brakuje lub pominięto dwóch lub więcej elementów, zmienną uznaje się za brakującą).
Wyższy wynik wskazuje na większą samoskuteczność w leczeniu objawów.
Wynik poczucia własnej skuteczności w leczeniu częstych chorób uzyskuje się poprzez uśrednienie punktów 5 i 6.
Wynik waha się od 1 do 5, wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w leczeniu częstych chorób.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki samoopieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
W tym badaniu wykorzystano chińską wersję skali umiejętności samoopieki osób starszych w tłumaczeniu Guo.
Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością, ze współczynnikiem α Cronbacha wynoszącym 0,82, rzetelnością testu-powtórnika wynoszącą 0,82 i wskaźnikiem trafności treściowej wynoszącym 0,94.
Skala składa się z 17 pozycji i dotyczy wszystkich osób starszych.
Punktacja na skali waha się od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam” z wynikami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność osób starszych do samoopieki.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
|
Wskaźniki związane z chorobą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
Wskaźniki chorobowe to wskaźniki częstego badania pacjentów z niewydolnością serca w szpitalu: Wskaźnik badania krwi przyjmuje jako wskaźnik pomiarowy NT-proBNP, który jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu i ponownego przyjęcia pacjentów z niewydolnością serca .
Ze względu na strukturę i metabolizm NT-pro BNP ma zalety: długi okres półtrwania (120 min), wysokie stężenie we krwi, niski współczynnik zmienności indywidualnej, dobrą stabilność in vitro, nieograniczoną warunkami pobierania próbek i wpływem rodzaju próbki (osocze lub serum).
Testowanie NT-pro BNP na pacjentach może pomóc w ocenie długoterminowego ryzyka.
Powtarzane oznaczanie zapewni pacjentom więcej informacji prognostycznych.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
|
Przejściowe wskaźniki oceny pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
W badaniu tym przyjęto miarę Care Transitions Measure (CTM-15) opracowaną przez amerykańskiego uczonego COLEMANA w 2002 roku.
Skala ta jest skalą samooceny, która ocenia opiekę przejściową z perspektywy pacjenta, w tym przekazywanie informacji (6 pozycji), udział pacjenta (3 pozycje), przygotowanie do postępowania (4 pozycje), plan opieki (2 pozycje) 4 wymiary, łącznie z 15 wpisów.
Wyniki pokazują, że w skali całkowitej współczynnik α Cronbacha wynosi 0,93, a wskaźnik trafności treściowej 0,99, co charakteryzuje się dobrą wiarygodnością.
Wyniki każdej pozycji: „bardzo się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „bardzo się zgadzam” wynoszą odpowiednio 1–4 punkty, a wynik końcowy jest przeliczany na 0–100 punktów.
Im wyższy wynik, tym świadczy to o tym, że osoby badane są zadowolone z przejściowych usług pielęgniarskich.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rehospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
W badaniu mierzono głównie liczbę ponownych hospitalizacji osób objętych badaniem oraz to, czy zmienił się wskaźnik ponownych hospitalizacji w obu grupach.
Licząc ponowne przyjęcia pacjentów do badania, oblicza się wskaźnik ponownych przyjęć w obu grupach, który jest zbierany głównie poprzez połączenie zapytań szpitalnego systemu HIS i zadawania pytań pacjentom lub członkom rodziny.
Punktacja HIS przyjmuje metodę oceny wielowymiarowej.
Każdy wymiar zawiera wiele elementów i każdy element ma odpowiedni standard punktacji.
Punktacja zazwyczaj przyjmuje pięciostopniową metodę, od 0 do 4 punktów, wskazującą odpowiednio brak wpływu, łagodny wpływ, umiarkowany wpływ, poważny wpływ i bardzo poważny wpływ.
|
Wartość bazowa, jeden miesiąc, trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSOM2021-289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .