Implementatie en evaluatie van transitiezorginterventie van ziekenhuis naar huis bij patiënten met chronisch hartfalen
15 januari 2025 bijgewerkt door: Zhi-fen Feng
Dit onderzoek duurde in totaal drie maanden.
Het doel is om een transitieprogramma voor verpleegkundige interventies tussen ziekenhuis en gezin op te zetten voor patiënten met chronisch hartfalen, en om de effectiviteit van het programma op het zelfmanagement van patiënten met chronisch hartfalen te onderzoeken, om zo bepaald empirisch onderzoek te verschaffen voor de klinische praktijk. interventie van transitionele verpleegkunde voor patiënten met chronisch hartfalen.
Als u vragen of moeilijkheden heeft, kunt u zich op elk moment terugtrekken uit dit onderzoek, wat geen invloed heeft op uw behandeling en verpleging.
Het doel van dit onderzoek is om uw zelfzorgniveau te verbeteren en uw heropname te voorkomen.
Het schaadt uw lichamelijke en geestelijke gezondheid niet en heeft geen negatieve invloed op de relatie tussen patiënt en verpleging.
U neemt deel aan dit onderzoek en de persoonlijke gegevens in het onderzoek zijn vertrouwelijk, en elk openbaar rapport over de resultaten van dit onderzoek zal uw persoonlijke identiteit niet onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, China, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het voldoet aan de diagnostische criteria van de New York Heart Association (NYHA) voor CHF, en het hartfunctieniveau is II tot III;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- De toestand is stabiel en voldoet aan de norm voor ontslag uit het ziekenhuis;
- Helder bewustzijn, geen communicatiebarrières, in staat de vragenlijst correct te begrijpen en in te vullen;
- Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lever-renale disfunctie, gevolgen van een beroerte, dementie;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen of die al psychische stoornissen hebben, ernstig zieke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep kreeg routinematige zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep kreeg een transitiezorginterventie die vooral gericht was op het transitionele zorgmodel (TCM).
|
De interventiegroep kreeg een transitiezorginterventie die vooral gericht was op het transitionele zorgmodel (TCM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor het beheer van eigen doeltreffendheid
Tijdsspanne: Basislijn, één maand, drie maanden
|
Het meetinstrument maakt gebruik van de Chronic Disease Self-Efficacy Questionnaire, samengesteld door Stanford University in de Verenigde Staten. De score bestaat uit twee dimensies: symptoommanagement en management van ziekte-gemeenschappelijkheid.
De zelfeffectiviteitsscore voor symptoommanagement wordt berekend door het middelen van de items 1, 2, 3 en 4 (als twee of meer items ontbreken of weggelaten worden, wordt de variabele als ontbrekend beschouwd).
Een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit bij symptoombeheersing.
De zelfeffectiviteitsscore voor het beheer van de gemeenschappelijkheid van ziekten wordt verkregen door de items 5 en 6 te middelen.
De score varieert van 1 tot 5, een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit bij het beheer van de ziekte-gemeenschappelijkheid.
|
Basislijn, één maand, drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor zelfzorg
Tijdsspanne: Basislijn, één maand, drie maanden
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van de zelfzorgvaardigheidsschaal voor ouderen, vertaald door Guo.
De schaal vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit, met een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,82, een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,82 en een inhoudsvaliditeitsindex van 0,94.
De schaal bestaat uit 17 items en is toepasbaar op alle ouderen.
De score op de schaal varieert van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’, met scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hoger zelfzorgvermogen bij oudere volwassenen.
|
Basislijn, één maand, drie maanden
|
|
Ziektegerelateerde indicatoren
Tijdsspanne: Basislijn, één maand, drie maanden
|
Ziektegerelateerde indicatoren zijn de indicatoren van frequent onderzoek van patiënten met hartfalen in het ziekenhuis: de bloedtestindex gebruikt NT-proBNP als meetindicator, wat een onafhankelijke risicofactor is voor het overlijden en de heropname van patiënten met hartfalen .
Vanwege de structuur en het metabolisme heeft NT-pro BNP de voordelen van een lange halfwaardetijd (120 minuten), hoge bloedconcentratie, lage individuele variabiliteit, goede in vitro stabiliteit, niet beperkt door omstandigheden voor monsterverzameling en de invloed van het monstertype (plasma). of serum).
NT-pro BNP-testen bij patiënten kunnen helpen bij het beoordelen van de risico's op de lange termijn.
Herhaalde bepaling zal meer prognostische informatie voor patiënten opleveren.
|
Basislijn, één maand, drie maanden
|
|
Overgangsindicatoren voor verpleegkundige evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn, één maand, drie maanden
|
Deze studie maakt gebruik van de Care Transitions Measure (CTM-15), ontwikkeld door de Amerikaanse wetenschapper COLEMAN in 2002.
Deze schaal is een zelfbeoordelingsschaal die transitiezorg evalueert vanuit het perspectief van de patiënt, inclusief informatieoverdracht (6 items), patiëntenparticipatie (3 items), voorbereiding van het management (4 items), verpleegplan (2 items). 4 dimensies, in totaal van 15 inzendingen.
De resultaten laten zien dat de Cronbach's α-coëfficiënt van de totale schaal 0,93 is en dat de inhoudsvaliditeitsindex 0,99 is, wat een goede geloofwaardigheid heeft.
De scores van elk item: "zeer mee oneens", "niet mee eens", "mee eens" en "zeer mee eens" zijn respectievelijk 1~4 punten, en de eindscore wordt omgezet naar 0~100 punten.
Hoe hoger de score, wat aangeeft dat de proefpersonen tevreden zijn over de transitieverpleegkundige dienstverlening.
|
Basislijn, één maand, drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor heropname
Tijdsspanne: Basislijn, één maand, drie maanden
|
Het onderzoek meet voornamelijk de heropnames van de proefpersonen en of het heropnamepercentage van de twee groepen is veranderd.
Door de heropnames van de proefpersonen te tellen, wordt het heropnamepercentage van de twee groepen berekend, dat voornamelijk wordt verzameld door de combinatie van het HIS-systeemonderzoek van het ziekenhuis en het vragen aan patiënten of familieleden.
De scoring van HIS maakt gebruik van de methode van multidimensionale evaluatie.
Elke dimensie bevat meerdere items en elk item heeft een overeenkomstige scorestandaard.
Bij de score wordt doorgaans gebruik gemaakt van de vijf-niveaumethode, van 0 tot 4 punten, waarbij respectievelijk geen impact, milde impact, matige impact, ernstige impact en zeer ernstige impact worden aangegeven.
|
Basislijn, één maand, drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSOM2021-289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .