- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779227
만성 심부전 환자의 병원에서 가정으로의 전환 치료 중재 시행 및 평가
2025년 1월 15일 업데이트: Zhi-fen Feng
이번 연구는 총 3개월 동안 진행됐다.
목적은 만성 심부전 환자를 위한 병원-가족 전환 간호 중재 프로그램을 구축하고, 만성 심부전 환자의 자가 관리에 대한 프로그램의 유효성을 탐색하여 임상에 대한 특정 경험적 연구를 제공하는 것입니다. 만성 심부전 환자를 위한 과도기 간호 중재.
질문이나 어려움이 있는 경우 언제든지 본 연구를 중단하실 수 있으며, 이는 귀하의 치료 및 간호에 영향을 미치지 않습니다.
본 연구의 목적은 귀하의 자기 관리 수준을 향상시키고 재입원을 예방하는 것입니다.
귀하의 신체적, 정신적 건강에 해를 끼치지 않으며 환자와 간호 간의 관계에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
귀하는 본 연구에 참여하며 연구에 포함된 개인 데이터는 기밀로 유지되며 본 연구 결과에 대한 공개 보고서에는 귀하의 개인 신원이 공개되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국, 475004
- Institute of Nursing and Health, School of Nursing and Health, Henan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHF에 대한 뉴욕심장협회(NYHA)의 진단 기준을 충족하며 심장 기능 수준은 II~III입니다.
- 연령 ≥18세
- 상태는 안정적이며 퇴원 기준에 부합합니다.
- 의식이 명확하고 의사소통 장벽이 없으며 설문지를 정확하게 이해하고 작성할 수 있습니다.
- 본 연구에 대한 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 간신장 기능 장애, 뇌졸중 후유증, 치매 환자;
- 정신질환의 병력이 있거나 이미 정신질환을 앓고 있는 환자, 중증환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 진료를 받았습니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 주로 과도기적 치료 모델(TCM)에 초점을 맞춘 과도기적 치료 중재를 받았습니다.
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중재 그룹은 주로 과도기적 치료 모델(TCM)에 초점을 맞춘 과도기적 치료 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 관리 지표
기간: 기준, 1개월, 3개월
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측정 도구는 미국 스탠포드 대학이 편찬한 만성질환 자기효능감 설문지를 채택했다. 채점은 증상 관리와 질병-공통성 관리라는 두 가지 차원으로 구성된다.
증상관리 자기효능감 점수는 항목 1, 2, 3, 4(2개 이상의 항목이 누락되거나 누락된 경우 변수가 누락된 것으로 간주)를 평균하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 증상 관리에 있어서 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
질병-공통성 관리에 대한 자기효능감 점수는 항목 5와 6을 평균하여 구합니다.
점수 범위는 1~5점으로 점수가 높을수록 질병-공통성 관리에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 지표
기간: 기준, 1개월, 3개월
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본 연구에서는 Guo가 번역한 중국어 버전의 노인 자기관리 능력 척도를 사용했습니다.
이 척도는 Cronbach's α 계수가 0.82, 테스트-재테스트 신뢰도가 0.82, 내용 타당도 지수가 0.94로 우수한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
척도는 17개 항목으로 구성되어 있으며 모든 노인에게 적용 가능하다.
척도의 점수 범위는 "완전히 동의하지 않음"부터 "완전히 동의함"까지이며 점수 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 노인의 자기 관리 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 3개월
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질병 관련 지표
기간: 기준, 1개월, 3개월
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질병 관련 지표는 병원에서 심부전 환자를 자주 검사하는 지표입니다. 혈액 검사 지표는 심부전 환자의 사망 및 재입원에 대한 독립적인 위험 요소인 NT-proBNP를 측정 지표로 채택합니다. .
NT-pro BNP는 구조와 대사로 인해 긴 반감기(120분), 높은 혈중 농도, 낮은 개인 변동률, 우수한 in vitro 안정성 등의 장점을 가지고 있으며, 검체 채취 조건 및 검체 종류(혈장)의 영향에 제한을 받지 않습니다. 또는 혈청).
환자에 대한 NT-pro BNP 테스트는 장기적인 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
반복적인 결정은 환자에게 더 많은 예후 정보를 제공할 것입니다.
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기준, 1개월, 3개월
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전환 간호 평가 지표
기간: 기준, 1개월, 3개월
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본 연구는 미국 학자 COLEMAN이 2002년에 개발한 Care Transitions Measure(CTM-15)를 채택하였다.
본 척도는 정보전달(6항목), 환자참여(3항목), 관리준비(4항목), 간호계획(2항목) 4차원, 총 4항목 등 환자의 관점에서 과도기적 치료를 평가하는 자가평가 척도이다. 15개 항목 중.
그 결과 전체척도 Cronbach's α계수는 0.93, 내용타당도지수는 0.99로 신뢰도가 양호한 것으로 나타났다.
'매우 동의하지 않음', '동의하지 않음', '동의함', '매우 동의함'의 각 항목별 점수는 각각 1~4점으로 최종 점수는 0~100점으로 환산된다.
점수가 높을수록 연구대상자가 전환간호서비스에 만족하고 있음을 의미한다.
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기준, 1개월, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 지표
기간: 기준, 1개월, 3개월
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본 연구에서는 주로 연구 대상자의 재입원 여부와 두 그룹의 재입원 비율 변화 여부를 측정합니다.
연구 대상자의 재입원을 집계하여 두 그룹의 재입원율을 계산하는데, 이는 주로 병원의 HIS 시스템 조회와 환자 또는 가족에게 질문을 결합하여 수집됩니다.
HIS의 채점은 다차원 평가 방식을 채택하고 있습니다.
각 차원에는 여러 항목이 포함되어 있으며 각 항목에는 해당 점수 기준이 있습니다.
채점은 일반적으로 0점부터 4점까지 5단계 방식을 채택하며 각각 영향 없음, 약한 영향, 보통 영향, 심각한 영향, 매우 심각한 영향을 나타냅니다.
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기준, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .