補助的な口腔衛生は、矯正患者の口腔衛生パラメータの軽減に役立ちます (D-F-H-17-Dec)
2025年1月19日 更新者：sudhir rama varma
補助的な口腔衛生は、矯正患者の間でよく見られる口腔衛生パラメータの軽減に役立ちます：ランダム化比較試験
18～30歳の成人歯科矯正患者が、歯科医院で口分割デザインを使用した無作為化単盲検臨床研究に参加しました。
Waterflosser® と Super-Floss® ウォーターフロッサーはどちらも Oral-B によって製造されています。
調査の概要
詳細な説明
歯肉の炎症を軽減し、歯肉下のプラークを除去するには、口腔衛生療法が必要です。
利用可能な証拠は、患者が毎日自分自身で行う機械的プラークコントロールが、プラーク蓄積を管理し減少させる上で最も重要な要素であることを示している。
目的: この研究は、ウォーターフロッサーとスーパーフロッサーのどちらが歯肉出血スコアと歯垢を低下させるのに効果的であるかを判断することを目的としています。
方法: 18～30歳の成人歯科矯正患者が、歯科医院で口分割デザインを使用した無作為化単盲検臨床研究に参加しました。
Waterflosser® と Super-Floss® ウォーターフロッサーはどちらも Oral-B によって製造されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sudhir Rama Varma, MDS
- 電話番号：971506595075
- メール：s.varma@ajman.ac.ae
研究場所
-
-
-
Ajman、アラブ首長国連邦
- Ajman University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯科矯正治療を受けている18～35歳の参加者と
- 習慣がなくても全身的に健康である
除外基準:
- 歯科矯正治療を受けていない参加者、および対象年齢カテゴリーで歯科矯正治療を受けているが全身疾患が蔓延している参加者
- 欠けた歯と
- 以前に歯周病の治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ウォーターフロッサーとスーパーフロッサー
口の片側を Super Floss® (オーラル B) でフロスし、もう一方の側を Waterflosser® でフロスしました。
|
参加者は、一方のエリアではスーパーフロスを使用し、もう一方のエリアではウォーターフロスを使用します。
|
|
アクティブコンパレータ：矯正ブラシ
口の片側を矯正ブラシで磨きます
|
参加者は歯列矯正ブラシを使用して上象限/下象限を磨きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉出血のある参加者の数
時間枠：学習完了までに平均1か月
|
歯肉出血スコアは 0 - 歯肉出血なしと評価されます。
|
学習完了までに平均1か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯垢のある参加者の数
時間枠：学習完了までに平均1か月
|
歯垢スコアは 0 - 歯垢なしと評価されます。
|
学習完了までに平均1か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：sudhir Rama Varma, MDS、Ajman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2025年3月20日
研究の完了 (推定)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D-F-H-17-Dec
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書、データおよび統計分析
IPD 共有時間枠
研究開始から12か月まで利用可能
IPD 共有アクセス基準
データはリクエストに応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。