Дополнительная гигиена полости рта способствует снижению показателей гигиены полости рта у ортодонтических пациентов (D-F-H-17-Dec)
19 января 2025 г. обновлено: sudhir rama varma
Дополнительная гигиена полости рта помогает снизить часто встречающиеся параметры гигиены полости рта у ортодонтических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Взрослые ортодонтические пациенты в возрасте от 18 до 30 лет были включены в рандомизированное слепое клиническое исследование с использованием конструкции с разделенным ртом в стоматологической клинике.
Ирригаторы Waterflosser® и Super-Floss® производятся компанией Oral-B.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы уменьшить воспаление десен и удалить поддесневой налет, необходима гигиеническая терапия полости рта.
Имеющиеся данные указывают на то, что механический контроль бляшек, который пациенты назначают себе ежедневно, является наиболее важным фактором в управлении и уменьшении накопления бляшек.
Цель: Это исследование было направлено на то, чтобы определить, какая из нитей Waterflosser или Superfloss более эффективна в снижении степени кровоточивости десен и количества зубного налета.
Методы: Взрослые ортодонтические пациенты в возрасте от 18 до 30 лет были включены в рандомизированное слепое клиническое исследование с использованием конструкции с разделенным ртом в стоматологической клинике.
Ирригаторы Waterflosser® и Super-Floss® производятся компанией Oral-B.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sudhir Rama Varma, MDS
- Номер телефона: 971506595075
- Электронная почта: s.varma@ajman.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Ajman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18-35 лет, проходящие ортодонтическое лечение и
- системно здоров без привычек
Критерии исключения:
- Участники, не проходящие ортодонтическое лечение, и участники, проходящие ортодонтическое лечение, в включенной возрастной категории, но с преобладанием системных заболеваний.
- отсутствие зубов и
- ранее лечившийся от заболеваний пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ирригатор для воды и суперфлоссер
Одну сторону рта чистили ниткой Super Floss® (Oral-B), а другую – Waterflosser®.
|
Участник будет использовать в одной области суперфлосс, а в другой — водную нить.
|
|
Активный компаратор: Ортодонтические щетки
Одна сторона рта будет очищена ортодонтической щеткой.
|
Участник будет использовать ортодонтическую щетку для чистки верхнего/нижнего квадранта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с кровотечением десен
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 месяц
|
Оценивается степень кровоточивости десен: 0 – кровоточивости десен нет.
|
По окончании обучения в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с зубными налетами
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 месяц
|
Будут оцениваться показатели зубного налета: 0 – зубного налета нет.
|
По окончании обучения в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-F-H-17-Dec
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования, данные и статистический анализ
Сроки обмена IPD
Будет доступен с начала исследования до 12 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .