L'hygiène bucco-dentaire complémentaire aide à réduire les paramètres d'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques (D-F-H-17-Dec)
19 janvier 2025 mis à jour par: sudhir rama varma
L'hygiène bucco-dentaire complémentaire aide à réduire les paramètres d'hygiène bucco-dentaire fréquemment observés chez les patients orthodontiques : un essai contrôlé randomisé
Des patients orthodontiques adultes âgés de 18 à 30 ans ont été inclus dans une recherche clinique randomisée en simple aveugle utilisant un modèle à bouche divisée dans une clinique dentaire.
Les hydropulseurs Waterflosser® et Super-Floss® sont fabriqués par Oral-B.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de réduire l’inflammation gingivale et d’éliminer la plaque sous-gingivale, une thérapie d’hygiène buccale est nécessaire.
Les preuves disponibles indiquent que le contrôle mécanique de la plaque, que les patients s'administrent eux-mêmes quotidiennement, est le facteur le plus important dans la gestion et la réduction de l'accumulation de plaque.
Objectif : Cette recherche visait à déterminer si Waterflosser ou Superfloss était plus efficace pour réduire le score de saignement gingival et la plaque dentaire.
Méthodes : Des patients orthodontiques adultes âgés de 18 à 30 ans ont été inclus dans une recherche clinique randomisée en simple aveugle utilisant un modèle à bouche divisée dans une clinique dentaire.
Les hydropulseurs Waterflosser® et Super-Floss® sont fabriqués par Oral-B.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sudhir Rama Varma, MDS
- Numéro de téléphone: 971506595075
- E-mail: s.varma@ajman.ac.ae
Lieux d'étude
-
-
-
Ajman, Emirats Arabes Unis
- Ajman University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les participants âgés de 18 à 35 ans suivant un traitement orthodontique et
- systémiquement sain sans habitudes
Critères d'exclusion :
- Participants ne suivant pas de traitement orthodontique et participants suivant un traitement orthodontique dans la catégorie d'âge incluse mais présentant des affections systémiques prévalentes
- des dents manquantes et
- traité précédemment pour des conditions parodontales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: hydropulseur et super hydropulseur
Un côté de la bouche a été passé avec du Super Floss® (Oral-B) et l'autre avec du Waterflosser®.
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Le participant utilisera dans une zone du superfloss et dans l'autre zone du fil d'eau.
|
|
Comparateur actif: Brosses orthodontiques
Un côté de la bouche sera brossé avec des brosses orthodontiques
|
Le participant utilisera une brosse orthodontique pour brosser le quadrant supérieur/inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un saignement gingival
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Les scores de saignement gingival seront évalués 0 - pas de saignement gingival
|
À la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant une plaque dentaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Les scores de plaque dentaire seront évalués 0-Pas de plaque dentaire
|
À la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-F-H-17-Dec
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
protocole d'étude, Données et analyses statistiques
Délai de partage IPD
Sera disponible dès le début de l'étude jusqu'à 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .