Adjunktiv oral hygiene hjelper til med å redusere orale hygieneparametre blant kjeveortopedisk pasienter (D-F-H-17-Dec)
19. januar 2025 oppdatert av: sudhir rama varma
Adjunktiv oral hygiene hjelper til med å redusere vanlige orale hygieneparametre blant kjeveortopedisk pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Voksne kjeveortopedisk pasienter i alderen 18-30 år ble inkludert i en randomisert, enkeltblind klinisk forskning ved bruk av en delt munndesign på en tannklinikk.
Både Waterflosser® og Super-Floss® vanntråd er produsert av Oral-B.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å redusere gingival betennelse og fjerne subgingival plakk, er munnhygienebehandling nødvendig.
Tilgjengelig dokumentasjon indikerer at mekanisk plakkkontroll, som pasientene administrerer selv daglig, er den viktigste faktoren for å håndtere og redusere plakakkumulering.
Mål: Denne forskningen hadde som mål å finne ut om Waterflosser eller Superfloss var mer effektive for å senke gingivalblødningsskåren og plakk.
Metoder: Voksne kjeveortopediske pasienter i alderen 18-30 år ble inkludert i en randomisert, enkeltblind klinisk forskning ved bruk av splittmunndesign ved en tannklinikk.
Både Waterflosser® og Super-Floss® vanntråd er produsert av Oral-B.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sudhir Rama Varma, MDS
- Telefonnummer: 971506595075
- E-post: s.varma@ajman.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Ajman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 18-35 år under kjeveortopedisk behandling og
- systemisk sunn uten vaner
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke gjennomgår kjeveortopedisk behandling og deltakere som gjennomgår kjeveortopedisk behandling i den inkluderte alderskategorien, men med systemiske tilstander utbredt
- manglende tenner og
- tidligere behandlet for periodontale tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vannflosser og superflosser
Den ene siden av munnen ble flosset med Super Floss® (Oral-B) og den andre med Waterflosser®.
|
Deltakeren vil bruke i det ene området superfloss og det andre området vanntråd
|
|
Aktiv komparator: Ortodontiske børster
Den ene siden av munnen børstes med ortodontiske børster
|
Deltakeren vil bruke kjeveortopedisk børste for å pusse i øvre/nedre kvadrant
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med gingivalblødning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Gingivalblødningsscore vil bli evaluert 0-ingen gingivalblødning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tannplakett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Poeng for tannplakk vil bli evaluert 0-Ingen tannplakk
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
26. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D-F-H-17-Dec
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll, Data og statistisk analyse
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgjengelig fra studiestart til 12 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil bli delt på forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .