Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende mondhygiëne helpt bij het verminderen van mondhygiëneparameters bij orthodontische patiënten (D-F-H-17-Dec)

19 januari 2025 bijgewerkt door: sudhir rama varma

Aanvullende mondhygiëne helpt bij het verminderen van veel voorkomende mondhygiëneparameters bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volwassen orthodontiepatiënten in de leeftijd van 18 tot 30 jaar werden opgenomen in een gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek met behulp van een split-mouth-ontwerp in een tandheelkundige kliniek. Zowel de Waterflosser® als de Super-Floss® waterflossers worden vervaardigd door Oral-B.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om tandvleesontsteking te verminderen en subgingivale plaque te verwijderen, is mondhygiënetherapie noodzakelijk. Het beschikbare bewijsmateriaal geeft aan dat mechanische plaquecontrole, die patiënten zichzelf dagelijks toedienen, de belangrijkste factor is bij het beheersen en verminderen van de accumulatie van tandplak. Doel: Dit onderzoek was bedoeld om te bepalen of Waterflosser of Superfloss effectiever was in het verlagen van de gingivale bloedingsscore en tandplak. Methode: Volwassen orthodontiepatiënten in de leeftijd van 18-30 jaar werden opgenomen in een gerandomiseerd, enkelblind klinisch onderzoek met behulp van een split-mouth-ontwerp in een tandheelkundige kliniek. Zowel de Waterflosser® als de Super-Floss® waterflossers worden vervaardigd door Oral-B.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in de leeftijd van 18-35 jaar die een orthodontische behandeling ondergaan en
  • systemisch gezond zonder gewoonten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen orthodontische behandeling ondergaan en deelnemers die een orthodontische behandeling ondergaan in de opgenomen leeftijdscategorie, maar waarbij systemische aandoeningen voorkomen
  • ontbrekende tanden en
  • eerder behandeld voor parodontale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: waterflosser en superflosser
De ene kant van de mond werd geflost met Super Floss® (Oral-B) en de andere kant met Waterflosser®.
Apparaat: Waterflosser en superflosser
De deelnemer gebruikt in het ene gebied superfloss en het andere gebied waterfloss
Actieve vergelijker: Orthodontische borstels
Eén kant van de mond wordt geborsteld met orthodontische borstels
Apparaat: Orthodontische borstel
De deelnemer gebruikt een orthodontische borstel om in het bovenste/onderste kwadrant te poetsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tandvleesbloedingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Tandvleesbloedingsscores worden geëvalueerd. 0 - geen tandvleesbloeding

  1. milde tandvleesbloeding
  2. matige tandvleesbloeding
  3. spontane tandvleesbloeding
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tandplak
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Tandplakscores worden beoordeeld als 0-Geen tandplak

  1. Tot 1/3e van het tandoppervlak
  2. meer dan 1/3e en minder dan 2/3e van het tandoppervlak
  3. meer dan 2/3e van het tandoppervlak
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

sudhir rama varma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

26 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-F-H-17-Dec

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studieprotocol, gegevens en statistische analyse

IPD-tijdsbestek voor delen

Zal beschikbaar zijn vanaf de start van de studie tot 12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek worden de gegevens gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren