Adjunktiv mundhygiejne hjælper med at reducere mundhygiejneparametre blandt ortodontiske patienter (D-F-H-17-Dec)
19. januar 2025 opdateret af: sudhir rama varma
Supplerende mundhygiejne hjælper med at reducere almindeligt set mundhygiejneparametre blandt ortodontiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Voksne ortodontiske patienter i alderen 18-30 blev inkluderet i en randomiseret, enkeltblindet klinisk forskning ved hjælp af et split-mouth design på en tandklinik.
Både theWaterflosser® og Super-Floss® vandtrådene er fremstillet af Oral-B.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at reducere tandkødsbetændelse og fjerne subgingival plak er mundhygiejnebehandling nødvendig.
Den tilgængelige evidens indikerer, at mekanisk plakkontrol, som patienter selv administrerer dagligt, er den vigtigste faktor til at håndtere og reducere plakakkumulering.
Formål: Denne forskning havde til formål at bestemme, om Waterflosser eller Superfloss var mere effektive til at sænke tandkødsblødningsscore og plak.
Metoder: Voksne ortodontiske patienter i alderen 18-30 år blev inkluderet i en randomiseret, enkeltblind klinisk forskning ved brug af et split-mouth design på en tandklinik.
Både Waterflosser® og Super-Floss® vandtrådene er fremstillet af Oral-B.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sudhir Rama Varma, MDS
- Telefonnummer: 971506595075
- E-mail: s.varma@ajman.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater
- Ajman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-35 år under tandregulering og
- systemisk sund uden vaner
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke gennemgår ortodontisk behandling og deltagere, der gennemgår tandregulering i den inkluderede alderskategori, men med systemiske tilstande udbredt
- manglende tænder og
- tidligere behandlet for parodontale tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vandflosser og superflosser
Den ene side af munden blev flosset med Super Floss® (Oral-B) og den anden med Waterflosser®.
|
Deltageren vil bruge i det ene område superfloss og det andet område vandtråd
|
|
Aktiv komparator: Ortodontiske børster
Den ene side af munden børstes med ortodontiske børster
|
Deltageren vil bruge ortodontisk børste til at børste i den øvre/nedre kvadrant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tandkødsblødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Gingival blødningsscore vil blive evalueret 0-ingen tandkødsblødning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tandplak
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Dental Plaque score vil blive evalueret 0-Ingen tandplak
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
26. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D-F-H-17-Dec
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokol, Data og statistisk analyse
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgængelig fra studiestart til 12 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .