L'igiene orale aggiuntiva aiuta a ridurre i parametri di igiene orale tra i pazienti ortodontici (D-F-H-17-Dec)
19 gennaio 2025 aggiornato da: sudhir rama varma
L'igiene orale aggiuntiva aiuta a ridurre i parametri di igiene orale comunemente osservati tra i pazienti ortodontici: uno studio controllato randomizzato
Pazienti ortodontici adulti di età compresa tra 18 e 30 anni sono stati inclusi in una ricerca clinica randomizzata in singolo cieco utilizzando un design a bocca divisa presso una clinica odontoiatrica.
Sia l'idropulsore theWaterflosser® che il Super-Floss® sono prodotti da Oral-B.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ridurre l’infiammazione gengivale e rimuovere la placca sottogengivale è necessaria l’igiene orale.
Le prove disponibili indicano che il controllo meccanico della placca, che i pazienti si somministrano quotidianamente, è il fattore più importante nella gestione e nella riduzione dell’accumulo di placca.
Scopo: Questa ricerca mirava a determinare se Waterflosser o Superfloss fossero più efficaci nel ridurre il tasso di sanguinamento gengivale e la placca.
Metodi: Pazienti ortodontici adulti di età compresa tra 18 e 30 anni sono stati inclusi in una ricerca clinica randomizzata, in singolo cieco, utilizzando un disegno a bocca divisa presso una clinica odontoiatrica.
Sia l'idropulsore Waterflosser® che il Super-Floss® sono prodotti da Oral-B.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sudhir Rama Varma, MDS
- Numero di telefono: 971506595075
- Email: s.varma@ajman.ac.ae
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Ajman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni sottoposti a trattamento ortodontico e
- sistematicamente sano senza abitudini
Criteri di esclusione:
- Partecipanti non sottoposti a trattamento ortodontico e partecipanti sottoposti a trattamento ortodontico nella categoria di età inclusa ma con condizioni sistemiche prevalenti
- denti mancanti e
- precedentemente trattati per patologie parodontali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: idropulsore e super idropulsore
Un lato della bocca è stato pulito con il filo interdentale Super Floss® (Oral-B) e l'altro con Waterflosser®.
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Il partecipante utilizzerà in un'area il filo interdentale e nell'altra il filo interdentale
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Comparatore attivo: Spazzole ortodontiche
Un lato della bocca verrà spazzolato con spazzole ortodontiche
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Il partecipante utilizzerà lo spazzolino ortodontico per spazzolare nel quadrante superiore/inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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I punteggi di sanguinamento gengivale saranno valutati 0-nessun sanguinamento gengivale
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Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con placca dentale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
|
I punteggi relativi alla placca dentale verranno valutati 0-Nessuna placca dentale
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Fino al completamento degli studi, in media 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
26 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-F-H-17-Dec
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
protocollo di studio, dati e analisi statistiche
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile dall'inizio dello studio fino a 12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati verranno condivisi su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .