Doplňková ústní hygiena pomáhá při snižování parametrů ústní hygieny u ortodontických pacientů (D-F-H-17-Dec)
19. ledna 2025 aktualizováno: sudhir rama varma
Doplňková ústní hygiena pomáhá omezovat běžně používané parametry ústní hygieny u ortodontických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dospělí ortodontičtí pacienti ve věku 18–30 let byli zařazeni do randomizovaného, jednoduše zaslepeného klinického výzkumu s použitím designu s rozdělenými ústy na zubní klinice.
Waterflosser® i Super-Floss® vyrábí Oral-B.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke snížení zánětu dásní a odstranění subgingiválního plaku je nezbytná terapie ústní hygieny.
Dostupné důkazy naznačují, že mechanická kontrola plaku, kterou si pacienti sami denně podávají, je nejdůležitějším faktorem při zvládání a snižování hromadění plaku.
Cíl: Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit, zda je Waterflosser nebo Superfloss účinnější při snižování skóre krvácení dásní a plaku.
Metodika: Dospělí ortodontičtí pacienti ve věku 18-30 let byli zařazeni do randomizovaného, jednoduše zaslepeného klinického výzkumu s použitím designu s rozdělenými ústy na zubní klinice.
Waterflosser® i Super-Floss® vyrábí společnost Oral-B.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sudhir Rama Varma, MDS
- Telefonní číslo: 971506595075
- E-mail: s.varma@ajman.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Ajman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku 18-35 let podstupující ortodontickou léčbu a
- systémově zdravé bez návyků
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nepodstupující ortodontickou léčbu a účastníci podstupující ortodontickou léčbu v zahrnuté věkové kategorii, ale s převládajícími systémovými onemocněními
- chybějící zuby a
- dříve léčených pro periodontální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vodní flosser a super flosser
Jedna strana úst byla opatřena nití Super Floss® (Oral-B) a druhá strana Waterflosser®.
|
Účastník bude používat v jedné oblasti superfloss a ve druhé oblasti vodní
|
|
Aktivní komparátor: Ortodontické kartáčky
Jedna strana úst bude vyčištěna ortodontickými kartáčky
|
Účastník použije ortodontický kartáček k čištění v horním/dolním kvadrantu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s krvácením dásní
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Skóre gingiválního krvácení bude hodnoceno 0 – žádné gingivální krvácení
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zubním plakem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Skóre zubního plaku bude hodnoceno 0 – žádný zubní plak
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D-F-H-17-Dec
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
protokol studie, Data a statistická analýza
Časový rámec sdílení IPD
Bude k dispozici od začátku studie do 12 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou na vyžádání sdíleny
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .