Wspomagające środki higieny jamy ustnej w obniżaniu parametrów higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych (D-F-H-17-Dec)
19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: sudhir rama varma
Wspomagające środki higieny jamy ustnej w zmniejszaniu często spotykanych parametrów higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych: randomizowane badanie kontrolowane
Dorośli pacjenci ortodontyczni w wieku 18–30 lat zostali włączeni do randomizowanego, pojedynczo zaślepionego badania klinicznego z zastosowaniem modelu rozdzielonej jamy ustnej w klinice dentystycznej.
Zarówno irygatory wodne Waterflosser®, jak i Super-Floss® są produkowane przez firmę Oral-B.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu ograniczenia stanu zapalnego dziąseł i usunięcia kamienia poddziąsłowego konieczna jest higienizacja jamy ustnej.
Dostępne dowody wskazują, że mechaniczna kontrola płytki nazębnej, którą pacjenci sami codziennie przeprowadzają, jest najważniejszym czynnikiem w kontrolowaniu i ograniczaniu gromadzenia się płytki nazębnej.
Cel: Celem tego badania było określenie, czy Waterflosser czy Superfloss były skuteczniejsze w zmniejszaniu krwawienia dziąseł i płytki nazębnej.
Metody: Dorośli pacjenci ortodontyczni w wieku 18–30 lat zostali włączeni do randomizowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą, prowadzonego w klinice dentystycznej z zastosowaniem metody rozszczepionej jamy ustnej.
Zarówno irygatory wodne Waterflosser®, jak i Super-Floss® są produkowane przez firmę Oral-B.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sudhir Rama Varma, MDS
- Numer telefonu: 971506595075
- E-mail: s.varma@ajman.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Ajman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18-35 lat poddawani leczeniu ortodontycznemu oraz
- systemowo zdrowy, bez nawyków
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy niepoddający się leczeniu ortodontycznemu oraz uczestnicy leczący się ortodontycznie w uwzględnionej kategorii wiekowej, ale z przewagą schorzeń ogólnoustrojowych
- brakujące zęby i
- leczony wcześniej z powodu chorób przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: irygator wodny i superflosser
Jedną stronę jamy ustnej nitkowano nitką Super Floss® (Oral-B), a drugą Waterflosser®.
|
Uczestnik będzie używał w jednym miejscu superflossu, a w drugim waterflossu
|
|
Aktywny komparator: Szczoteczki ortodontyczne
Jedna strona jamy ustnej będzie szczotkowana szczoteczkami ortodontycznymi
|
Uczestnik będzie używał szczoteczki ortodontycznej do szczotkowania górnej/dolnej ćwiartki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z krwawieniem z dziąseł
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Ocena krwawienia dziąseł zostanie oceniona jako 0 – brak krwawienia dziąseł
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z płytką nazębną
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Oceniana będzie ocena płytki nazębnej. 0 – Brak płytki nazębnej
|
Do zakończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-F-H-17-Dec
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół badania, dane i analiza statystyczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie dostępny od rozpoczęcia badania do 12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .