- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779279
Täydentävä suuhygienia auttaa vähentämään ortodonttipotilaiden suuhygieniaparametreja (D-F-H-17-Dec)
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: sudhir rama varma
Täydentävä suuhygienia auttaa vähentämään usein havaittuja suuhygieniaparametreja ortodonttipotilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikuiset 18–30-vuotiaat oikomispotilaat otettiin mukaan satunnaistettuun, yksisokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa käytettiin suujakoa hammasklinikalla.
Sekä Waterflosser®- että Super-Floss®-vesilangat ovat Oral-B:n valmistamia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ientulehduksen vähentämiseksi ja subgingivaalisen plakin poistamiseksi suuhygieniahoito on tarpeen.
Saatavilla olevat todisteet osoittavat, että mekaaninen plakin hallinta, jota potilaat antavat itselleen päivittäin, on tärkein tekijä plakin kertymisen hallinnassa ja vähentämisessä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko Waterflosser tai Superfloss tehokkaampi alentamaan ienverenvuotopisteitä ja plakkia.
Menetelmät: Aikuiset 18–30-vuotiaat oikomispotilaat otettiin mukaan satunnaistettuun, yksisokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa käytettiin suujakomallia hammasklinikalla.
Sekä Waterflosser®- että Super-Floss®-vesilangat ovat Oral-B:n valmistamia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sudhir Rama Varma, MDS
- Puhelinnumero: 971506595075
- Sähköposti: s.varma@ajman.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Ajman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35-vuotiaat osallistujat, jotka saavat oikomishoitoa ja
- systeemisesti terve ilman tapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät saa oikomishoitoa, ja osallistujat, jotka saavat oikomishoitoa sisällytetyssä ikäluokassa, mutta joilla on yleisiä systeemisiä sairauksia
- puuttuvat hampaat ja
- hoidettu aiemmin parodontaalisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vesi flosser ja super flosser
Toiselle puolelle suun puhdistettiin Super Floss® (Oral-B) ja toinen Waterflosser®.
|
Osallistuja käyttää yhdellä alueella superflossia ja toisella vesilankaa
|
|
Active Comparator: Oikomisharjat
Suun toinen puoli harjataan ortodontisilla harjoilla
|
Osallistuja käyttää oikomisharjaa harjatakseen ylempää/alakvadranttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienverenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Ienvuotopisteet arvioidaan 0-ei ienverenvuotoa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakkia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Hammasplakkipisteet arvioidaan 0-Ei plakkia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-F-H-17-Dec
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla, Data ja tilastollinen analyysi
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla tutkimuksen alusta 12 kuukauden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .