Zusätzliche Mundhygiene hilft bei der Reduzierung der Mundhygieneparameter bei kieferorthopädischen Patienten (D-F-H-17-Dec)
19. Januar 2025 aktualisiert von: sudhir rama varma
Zusätzliche Mundhygiene hilft bei der Reduzierung häufig auftretender Mundhygieneparameter bei kieferorthopädischen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Erwachsene kieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren wurden in eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit einem Split-Mouth-Design in einer Zahnklinik einbezogen.
Sowohl der Waterflosser® als auch der Super-Floss® Mundduschen werden von Oral-B hergestellt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Zahnfleischentzündungen zu reduzieren und subgingivalen Zahnbelag zu entfernen, ist eine Mundhygienetherapie notwendig.
Die verfügbaren Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die mechanische Plaquekontrolle, die sich die Patienten täglich selbst verabreichen, der wichtigste Faktor bei der Bewältigung und Reduzierung der Plaqueansammlung ist.
Ziel: Mit dieser Untersuchung sollte ermittelt werden, ob Waterflosser oder Superfloss die Zahnfleischblutung und Plaque wirksamer senkt.
Methoden: Erwachsene kieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren wurden in eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie mit einem Split-Mouth-Design in einer Zahnklinik einbezogen.
Sowohl die Waterflosser® als auch die Super-Floss® Mundduschen werden von Oral-B hergestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sudhir Rama Varma, MDS
- Telefonnummer: 971506595075
- E-Mail: s.varma@ajman.ac.ae
Studienorte
-
-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Ajman University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und
- systemisch gesund ohne Gewohnheiten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich keiner kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, und Teilnehmer, die sich in der eingeschlossenen Alterskategorie einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, bei denen jedoch systemische Erkrankungen vorherrschen
- fehlende Zähne und
- zuvor wegen parodontaler Erkrankungen behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wasserflosser und Superflosser
Eine Seite des Mundes wurde mit Super Floss® (Oral-B) und die andere mit Waterflosser® gereinigt.
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Der Teilnehmer verwendet in einem Bereich Superfloss und im anderen Bereich Wasserfloss
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Aktiver Komparator: Kieferorthopädische Bürsten
Eine Seite des Mundes wird mit kieferorthopädischen Bürsten gebürstet
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Der Teilnehmer putzt den oberen/unteren Quadranten mit einer kieferorthopädischen Bürste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Zahnfleischbluten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Die Ergebnisse für Zahnfleischblutungen werden mit 0 – keine Zahnfleischblutung bewertet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Zahnbelag
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
|
Die Ergebnisse für Zahnbelag werden mit 0 – Kein Zahnbelag bewertet
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
26. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D-F-H-17-Dec
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll, Daten und statistische Analyse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wird ab Studienbeginn bis zum 12. Monat verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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