Auxiliares de higiene oral adjuvantes na redução dos parâmetros de higiene oral entre pacientes ortodônticos (D-F-H-17-Dec)
19 de janeiro de 2025 atualizado por: sudhir rama varma
Auxiliares de higiene oral adjuvantes na redução de parâmetros de higiene oral comumente observados entre pacientes ortodônticos: um ensaio clínico randomizado
Pacientes ortodônticos adultos com idades entre 18 e 30 anos foram incluídos em uma pesquisa clínica randomizada, simples-cega, utilizando um desenho de boca dividida em uma clínica odontológica.
Tanto o fio dental aquático theWaterflosser® quanto o Super-Floss® são fabricados pela Oral-B.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para reduzir a inflamação gengival e remover a placa subgengival, é necessária uma terapia de higiene oral.
As evidências disponíveis indicam que o controle mecânico da placa, administrado diariamente pelos próprios pacientes, é o fator mais importante no manejo e redução do acúmulo de placa.
Objetivo: Esta pesquisa teve como objetivo determinar se Waterflosser ou Superfloss foi mais eficaz na redução do índice de sangramento gengival e da placa bacteriana.
Métodos: Pacientes ortodônticos adultos com idades entre 18 e 30 anos foram incluídos em uma pesquisa clínica randomizada, simples-cega, utilizando um desenho de boca dividida em uma clínica odontológica.
Tanto o fio dental aquático Waterflosser® quanto o Super-Floss® são fabricados pela Oral-B.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sudhir Rama Varma, MDS
- Número de telefone: 971506595075
- E-mail: s.varma@ajman.ac.ae
Locais de estudo
-
-
-
Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Ajman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes de 18 a 35 anos em tratamento ortodôntico e
- sistemicamente saudável sem hábitos
Critérios de exclusão:
- Participantes não submetidos a tratamento ortodôntico e participantes submetidos a tratamento ortodôntico na faixa etária incluída, mas com condições sistêmicas prevalentes
- falta de dentes e
- tratado anteriormente para condições periodontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fio dental com água e super fio dental
Um lado da boca foi fio dental com Super Floss® (Oral-B) e o outro com Waterflosser®.
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O participante usará em uma área superfloss e na outra área waterfloss
|
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Comparador Ativo: Escovas ortodônticas
Um lado da boca será escovado com escovas ortodônticas
|
O participante usará escova ortodôntica para escovar no quadrante superior/inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sangramento gengival
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
|
As pontuações de sangramento gengival serão avaliadas 0-sem sangramento gengival
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com placa dentária
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
|
As pontuações da placa dentária serão avaliadas 0-Sem placa dentária
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-F-H-17-Dec
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
protocolo de estudo, dados e análise estatística
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível desde o início do estudo até 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .