La higiene bucal complementaria ayuda a reducir los parámetros de higiene bucal en pacientes de ortodoncia (D-F-H-17-Dec)
19 de enero de 2025 actualizado por: sudhir rama varma
La higiene bucal complementaria ayuda a reducir los parámetros de higiene bucal comúnmente observados entre pacientes de ortodoncia: un ensayo controlado aleatorio
Se incluyó a pacientes adultos de ortodoncia de entre 18 y 30 años en una investigación clínica aleatoria, simple ciego, utilizando un diseño de boca dividida en una clínica dental.
Tanto el irrigador bucal theWaterflosser® como el Super-Floss® son fabricados por Oral-B.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para reducir la inflamación gingival y eliminar la placa subgingival, es necesaria una terapia de higiene bucal.
La evidencia disponible indica que el control mecánico de la placa, que los propios pacientes se administran diariamente, es el factor más importante para controlar y reducir la acumulación de placa.
Objetivo: Esta investigación tuvo como objetivo determinar si Waterflosser o Superfloss fueron más efectivos para reducir la puntuación de sangrado gingival y la placa.
Métodos: Se incluyeron pacientes adultos de ortodoncia de entre 18 y 30 años en una investigación clínica aleatoria, simple ciego, utilizando un diseño de boca dividida en una clínica dental.
Tanto el irrigador bucal Waterflosser® como el Super-Floss® son fabricados por Oral-B.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sudhir Rama Varma, MDS
- Número de teléfono: 971506595075
- Correo electrónico: s.varma@ajman.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Ajman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 35 años sometidos a tratamiento de ortodoncia y
- sistémicamente sano sin hábitos
Criterios de exclusión:
- Participantes que no reciben tratamiento de ortodoncia y participantes que reciben tratamiento de ortodoncia en la categoría de edad incluida pero con condiciones sistémicas prevalentes
- dientes faltantes y
- tratado previamente por condiciones periodontales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hilo dental de agua y súper hilo dental
Se usó hilo dental en un lado de la boca con Super Floss® (Oral-B) y en el otro con Waterflosser®.
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El participante utilizará en un área superfloss y en la otra área waterfloss.
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Comparador activo: Cepillos de ortodoncia
Se cepillará un lado de la boca con cepillos de ortodoncia.
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El participante utilizará un cepillo de ortodoncia para cepillarse el cuadrante superior/inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con sangrado gingival
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Se evaluarán las puntuaciones de sangrado gingival 0-sin sangrado gingival
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con placa dental
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Se evaluarán las puntuaciones de placa dental 0-Sin placa dental
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sudhir Rama Varma, MDS, Ajman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-F-H-17-Dec
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
protocolo de estudio, datos y análisis estadístico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible desde el inicio del estudio hasta los 12 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos serán compartidos a petición.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .