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腸および免疫機能を改善するためのプロバイオティクスの安全性と有効性

2025年8月22日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.

Streptococcus Salivarius Subsp. の安全性と有効性腸管および免疫機能の改善に関するサーモフィラス ST36。

Streptococcus salivarius subsp.の安全性と有効性を評価すること。 健康な成人におけるサーモフィラス ST36 の免疫機能と腸の健康に関する研究。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、210095
        • Xu fei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 年齢 18 ~ 45 歳。 2) 介入期間中に 3 回のフォローアップ来院を希望する。 3) 介入期間中に 2 つの血液、尿、便のサンプルを提供する意思がある。 4) Streptococcus salivarius subsp. を自己投与する意欲がある。 介入期間中、サーモフィラス ST36/プラセボを 1 日 1 回投与。 5) 視力が良く、読み書きができ、眼鏡を着用できる。 6) 聴力が良く、介入中のすべての指示を聞いて理解できること。

除外基準:

  • 1)消化器疾患、主に胃腸疾患(セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病)を患っている。 2) 重度の神経学的症状を患っている(てんかん、脳卒中、重度の頭部外傷、過去10年以内の髄膜炎、脳手術、脳腫瘍、長期の昏睡状態 - 全身麻酔を除く)。 3) 以下の精神疾患の治療を受けている、または治療を受けている: アルコール/薬物/薬物乱用依存症、統合失調症、精神病、双極性障害。 4) うつ病または気分の落ち込みに対して薬を服用する。 5) 内臓不全(心臓、肝臓、腎臓など)を患っている方。 6) 過去に放射線療法または化学療法を受けたことがある。 7) 過去3年以内に全身麻酔下での手術/処置を行った、または本試験期間中今後3ヶ月以内に全身麻酔下での手術/処置を受ける予定がある。 8) 過去に肝炎(B型肝炎、C型肝炎)、HIV、梅毒に罹患したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロバイオティクスグループ
30B CFU/ストリップ/日 ST36、食前。保管: 日光にさらされず、涼しく乾燥した場所に保管してください。
この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は3回の訪問(0日目、4週目、8週目)があります。
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
デキストリン、食事の前の1日/日。ストレージ:日光の露出なしで涼しく乾燥した場所に保管してください。
この研究の実験段階は8週間続き、各被験者は3回の訪問(0日目、4週目、8週目)があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便サンプル中の抗菌ペプチドレベル
時間枠:8週間
抗菌ペプチドとは、糞便カルプロテクチンおよびLL-37(カテリシジン抗菌ペプチド)を指します。 ベースラインと比較して、介入終了時の濃度の変化が検出されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (実際)

2025年5月6日

研究の完了 (実際)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月22日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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