Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av probiotika for å forbedre tarm- og immunfunksjonen

22. august 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sikkerhet og effekt av Streptococcus Salivarius Subsp. Thermophilus ST36 om forbedring av tarm- og immunfunksjon.

For å evaluere sikkerheten og effekten av Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 hos friske voksne om immunfunksjon og tarmhelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Alder 18-45 år; 2) Villig til å gjennomgå 3 oppfølgingsbesøk i intervensjonsperioden; 3) Villig til å gi 2 blod-, urin- og avføringsprøver i løpet av intervensjonsperioden; 4) Villig til å administrere Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36/placebo én gang daglig i intervensjonsperioden; 5) Godt syn, kan lese og skrive, og kan bruke briller; 6) Ha god hørsel og kunne høre og forstå alle instruksjoner under intervensjonen;

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Lider av fordøyelsessykdommer, hovedsakelig gastrointestinale lidelser (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom); 2) Har en alvorlig nevrologisk tilstand (epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, meningitt de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst, langvarig koma - unntatt generell anestesi); 3) Har mottatt/mottar behandling for følgende psykiatriske lidelser: alkohol/rus/rusavhengighet, schizofreni, psykose, bipolar lidelse; 4) Ta medisiner for depresjon eller dårlig humør; 5) Lider av indre organsvikt (hjerte-, lever- eller nyresvikt, etc.); 6) Strålebehandling eller kjemoterapi i fortiden; 7) Kirurgi/prosedyre under generell anestesi i løpet av de siste tre årene, eller planlagt å gjennomgå en prosedyre/prosedyre under generell anestesi i løpet av de neste 3 månedene i løpet av denne studien; 8) Har hatt hepatitt (hepatitt B, hepatitt C), HIV eller syfilis tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
30B CFU/strimmel/dag ST36, før måltider; Oppbevaring: Oppbevares på et kjølig, tørt sted uten soleksponering.
Den eksperimentelle fasen av denne studien vil vare 8 uker, og hvert fag vil ha tre besøk (dag 0, uke 4 og uke 8).
Placebo komparator: Placebogruppe
Dekstrin, en stripe/dag, før måltider; Lagring: Oppbevares på et kjølig, tørt sted uten soleksponering.
Den eksperimentelle fasen av denne studien vil vare 8 uker, og hvert fag vil ha tre besøk (dag 0, uke 4 og uke 8).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobielle peptidnivåer i avføringsprøver
Tidsramme: 8 uker
Antimikrobielle peptider refererer til fekalt kalprotektin og LL-37 (Cathelicidin Antimicrobial Peptide). Endringen i konsentrasjonene ved slutten av intervensjonen ble oppdaget sammenlignet med baseline.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere