Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность пробиотиков для улучшения функции кишечника и иммунной системы

22 августа 2025 г. обновлено: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Безопасность и эффективность Streptococcus Salivarius Subsp. Thermophilus ST36 об улучшении функций кишечника и иммунитета.

Чтобы оценить безопасность и эффективность Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 у здоровых взрослых на иммунную функцию и здоровье кишечника.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 210095
        • Xu fei

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) Возраст 18-45 лет; 2) Готовы пройти 3 последующих визита в течение периода вмешательства; 3) Готов предоставить 2 образца крови, мочи и кала в течение периода вмешательства; 4) Готовы самостоятельно вводить Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36/плацебо один раз в день в течение периода вмешательства; 5) Хорошее зрение, умеет читать и писать, может носить очки; 6) Иметь хороший слух и уметь слышать и понимать все инструкции во время вмешательства;

Критерии исключения:

  • 1) Страдающие расстройствами пищеварения, преимущественно желудочно-кишечных (целиакия, язвенный колит, болезнь Крона); 2) имеет тяжелое неврологическое состояние (эпилепсия, инсульт, тяжелая травма головы, менингит в течение последних 10 лет, операции на головном мозге, опухоль головного мозга, длительная кома - за исключением общей анестезии); 3) Получал/получает лечение от следующих психических расстройств: алкогольная/наркотическая/токсикомания, шизофрения, психоз, биполярное расстройство; 4) Принимайте лекарства от депрессии или плохого настроения; 5) Страдающие недостаточностью внутренних органов (сердечная, печеночная или почечная недостаточность и т. д.); 6) Лучевая терапия или химиотерапия в прошлом; 7) Операция/процедура под общей анестезией в течение последних трех лет или запланированное проведение процедуры/процедуры под общей анестезией в течение следующих 3 месяцев во время данного исследования; 8) Переболели гепатитом (гепатитом В, гепатитом С), ВИЧ или сифилисом в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пробиотиков
30Б КОЕ/полоску/день ST36, перед едой; Хранение: Хранить в прохладном, сухом месте, защищенном от воздействия солнечных лучей.
Экспериментальная фаза этого исследования продлится 8 недель, и у каждого субъекта будет три посещения (день 0, неделя 4 и неделя 8).
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Dextrin, одна полоса/день, перед едой; Хранение: Храните в прохладном, сухом месте без воздействия солнца.
Экспериментальная фаза этого исследования продлится 8 недель, и у каждого субъекта будет три посещения (день 0, неделя 4 и неделя 8).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни антимикробных пептидов в образцах стула
Временное ограничение: 8 недель
К антимикробным пептидам относятся фекальный кальпротектин и LL-37 (противомикробный пептид кателицидин). Было обнаружено изменение их концентрации в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться