Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootin turvallisuus ja tehokkuus suoliston ja immuunijärjestelmän toiminnan parantamisessa

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Streptococcus Salivarius Subsp.:n turvallisuus ja teho. Thermophilus ST36 suoliston ja immuunijärjestelmän toiminnan parantamiseen.

Arvioida Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 terveillä aikuisilla immuunitoiminnan ja suoliston terveyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 210095
        • Xu fei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1) Ikä 18-45 vuotta; 2) halukas käymään 3 seurantakäynnillä interventiojakson aikana; 3) halukas antamaan 2 veri-, virtsa- ja ulostenäytettä interventiojakson aikana; 4) Halukas antamaan itse Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36/plasebo kerran päivässä interventiojakson aikana; 5) hyvä näkö, osaa lukea ja kirjoittaa, ja osaa käyttää laseja; 6) sinulla on hyvä kuulo ja kyettävä kuulemaan ja ymmärtämään kaikki ohjeet intervention aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Ruoansulatushäiriöt, pääasiassa ruoansulatuskanavan häiriöt (keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti); 2) hänellä on vakava neurologinen sairaus (epilepsia, aivohalvaus, vakava pään vamma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain, pitkittynyt kooma - poislukien yleisanestesia); 3) on saanut/saataa hoitoa seuraaviin psykiatrisiin häiriöihin: alkoholi-/huume-/päihderiippuvuus, skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö; 4) Ota lääkkeitä masennukseen tai huonoon mielialaan; 5) sisäelinten vajaatoiminta (sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.); 6) Sädehoito tai kemoterapia aiemmin; 7) Leikkaus/toimenpide yleisanestesiassa viimeisten kolmen vuoden aikana tai toimenpide/toimenpide, jolle on tarkoitus tehdä yleisanestesiassa seuraavan 3 kuukauden aikana tämän kokeen aikana; 8) sinulla on ollut hepatiitti (hepatiitti B, hepatiitti C), HIV tai kuppa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
30B CFU/liuska/päivä ST36, ennen ateriaa; Säilytys: Säilytä viileässä, kuivassa paikassa ilman auringonottoa.
Tämän tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 8 viikkoa ja jokaisella koehenkilöllä on kolme käyntiä (päivä 0, viikko 4 ja viikko 8).
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Dekstriini, yksi nauha/päivä, ennen aterioita; Varastointi: Säilytä viileässä, kuivassa paikassa ilman auringonvaloa.
Tämän tutkimuksen kokeellinen vaihe kestää 8 viikkoa ja jokaisella koehenkilöllä on kolme käyntiä (päivä 0, viikko 4 ja viikko 8).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobiset peptidipitoisuudet ulostenäytteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Antimikrobiset peptidit viittaavat ulosteen kalprotektiiniin ja LL-37:ään (Cathelicidin Antimikrobial Peptide). Muutos niiden pitoisuuksissa intervention lopussa havaittiin verrattuna lähtötilanteeseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa