Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​probiotika til forbedring af tarm- og immunfunktion

22. august 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sikkerhed og effektivitet af Streptococcus Salivarius Subsp. Thermophilus ST36 om forbedring af tarm- og immunfunktion.

For at evaluere sikkerheden og effekten af ​​Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 hos raske voksne om immunfunktion og tarmsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 210095
        • Xu fei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder 18-45 år; 2) Villig til at gennemgå 3 opfølgende besøg i interventionsperioden; 3) Villig til at give 2 blod-, urin- og afføringsprøver i løbet af interventionsperioden; 4) Villig til selv at administrere Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36/placebo én gang dagligt i interventionsperioden; 5) Godt syn, kan læse og skrive, og kan bære briller; 6) Have en god hørelse og være i stand til at høre og forstå alle instruktioner under indgrebet;

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Lider af fordøjelsessygdomme, hovedsageligt gastrointestinale lidelser (cøliaki, colitis ulcerosa, Crohns sygdom); 2) Har en alvorlig neurologisk tilstand (epilepsi, slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, meningitis inden for de seneste 10 år, hjernekirurgi, hjernetumor, længerevarende koma - undtagen generel anæstesi); 3) Har modtaget/er i behandling for følgende psykiatriske lidelser: alkohol/stof/stofmisbrug, skizofreni, psykose, bipolar lidelse; 4) Tag medicin mod depression eller dårligt humør; 5) Lider af indre organsvigt (hjerte-, lever- eller nyresvigt osv.); 6) Radioterapi eller kemoterapi i fortiden; 7) Operation/indgreb under generel anæstesi inden for de seneste tre år, eller planlagt at gennemgå et indgreb/indgreb under generel anæstesi inden for de næste 3 måneder under dette forsøg; 8) Har haft hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV eller syfilis tidligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
30B CFU/strimmel/dag ST36, før måltider; Opbevaring: Opbevares på et køligt, tørt sted uden sol.
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse vil vare 8 uger, og hvert emne har tre besøg (dag 0, uge ​​4 og uge 8).
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Dextrin, en strimmel/dag, før måltider; Opbevaring: Opbevares på et køligt, tørt sted uden soleksponering.
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse vil vare 8 uger, og hvert emne har tre besøg (dag 0, uge ​​4 og uge 8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobielle peptidniveauer i afføringsprøver
Tidsramme: 8 uger
Antimikrobielle peptider refererer til fækalt calprotectin og LL-37 (Cathelicidin Antimicrobial Peptide). Ændringen i deres koncentrationer ved slutningen af ​​interventionen blev påvist sammenlignet med baseline.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner