Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van probiotica voor het verbeteren van de darm- en immuunfunctie

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Veiligheid en werkzaamheid van Streptococcus Salivarius Subsp. Thermophilus ST36 over verbetering van de darm- en immuunfunctie.

Om de veiligheid en werkzaamheid van Streptococcus salivarius subsp. thermophilus ST36 bij gezonde volwassenen over de immuunfunctie en darmgezondheid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 210095
        • Xu fei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Leeftijd 18-45 jaar; 2) Bereid om gedurende de interventieperiode 3 vervolgbezoeken te ondergaan; 3) Bereid om tijdens de interventieperiode 2 bloed-, urine- en ontlastingsmonsters af te staan; 4) Bereid om Streptococcus salivarius subsp. zelf toe te dienen. thermophilus ST36/placebo eenmaal daags tijdens de interventieperiode; 5) Goed gezichtsvermogen, kan lezen en schrijven en kan een bril dragen; 6) Een goed gehoor hebben en alle instructies tijdens de interventie kunnen horen en begrijpen;

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Lijdt aan spijsverteringsstoornissen, voornamelijk gastro-intestinale stoornissen (coeliakie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn); 2) Heeft een ernstige neurologische aandoening (epilepsie, beroerte, ernstig hoofdtrauma, meningitis in de afgelopen 10 jaar, hersenoperatie, hersentumor, langdurige coma - met uitzondering van algemene anesthesie); 3) Heeft behandeling gekregen/krijgt behandeling voor de volgende psychiatrische stoornissen: afhankelijkheid van alcohol-/drugs-/drugsmisbruik, schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis; 4) Neem medicijnen tegen depressie of een slecht humeur; 5) Lijdt aan inwendig orgaanfalen (hart-, lever- of nierfalen, enz.); 6) Radiotherapie of chemotherapie in het verleden; 7) Een operatie/procedure onder algemene anesthesie in de afgelopen drie jaar, of die tijdens dit onderzoek binnen de komende drie maanden een procedure/procedure onder algemene anesthesie zal ondergaan; 8) U heeft in het verleden hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV of syfilis gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
30B CFU/strip/dag ST36, vóór de maaltijd; Opslag: Op een koele, droge plaats bewaren, zonder blootstelling aan de zon.
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken en elk onderwerp zal drie bezoeken hebben (dag 0, week 4 en week 8).
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Dextrin, één strook/dag, voor de maaltijd; Opslag: bewaar op een koele, droge plaats zonder blootstelling aan de zon.
De experimentele fase van deze studie duurt 8 weken en elk onderwerp zal drie bezoeken hebben (dag 0, week 4 en week 8).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobiële peptideniveaus in ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: 8 weken
Antimicrobiële peptiden verwijzen naar fecaal calprotectine en LL-37 (Cathelicidine Antimicrobieel Peptide). De verandering in hun concentraties aan het einde van de interventie werd gedetecteerd vergeleken met de uitgangswaarde.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren