肥満患者におけるアッカーマンシア・ムシニフィラの減量効果
2025年8月30日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
肥満患者の体重減少に対するアッカーマンシア ムシニフィラ Akk11 の効果: 多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究。
この研究は、多施設臨床研究を通じて、BMIが低い肥満患者の体重減少と血液炎症および代謝指数の改善に対するアッカーマンシア・ムシニフィラの効果を研究することを目的としており、初めて体重に関する革新的な研究を行うことを目的としています。介入前後の脳機能と糞便微生物叢の変化を比較することにより、アッカーマンシア ムシニフィラの損失メカニズムを解明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
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1) 年齢 18 ～ 65 歳。 2）28≤BMI≤35Kg/m2； 3) 治験期間中は治験実施計画書を遵守する意欲と能力があり、治験中の各種検査の完了に協力できる。 研究スクリーニングに入る前に書面によるインフォームドコンセントが提供され、患者はいつでも損失なく研究を中止できることを理解しています。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、生殖期にあり、避妊措置を講じていない。
- 登録前の過去 1 か月以内に経口抗生物質を服用している。
- 3週間の介入前にプロバイオティクスプレバイオティクス製品を使用しない。
- 介入期間中にフィットネス脂肪減少プログラムや胃の手術歴のない人。
- 重度の胃腸疾患のある患者。
- シンバイオティクスまたは類似の製品に対してアレルギーがあることが知られている人。
- 自己認識のない患者および精神に異常のある患者。
- 臓器移植または悪性腫瘍疾患の病歴がある。
- 他の実験薬の同時使用または他の臨床試験での使用。
- アルコール、タバコ、その他の薬物乱用歴がある。
- 磁気共鳴検査を完了できないことが予想される方
- 重篤な医学的疾患または状態との組み合わせ：臨床的に重篤な（活動性の）心疾患、重度の制御不能な医学的疾患および感染症、重度の制御不能な消化器疾患、重度の電解質障害、活動性播種性血管内凝固症候群、代償不全心臓などの主要臓器不全など、肺、肝臓、腎不全、末梢神経障害症状など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
10B AFU/4 カプセル/日 Akk11、食前。保管: 日光にさらされず、涼しく乾燥した場所に保管してください。
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研究の試験段階は12週間続き、各被験者は4回のフォローアップ来院（0日目、4週目、8週目、12週目）を行います。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
マルトデキストリン カプセルを 1 日 4 粒、食前に摂取。保管: 日光にさらされず、涼しく乾燥した場所に保管してください。
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研究の試験段階は12週間続き、各被験者は4回のフォローアップ来院（0日目、4週目、8週目、12週目）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数(BMI)の変化
時間枠：0日目、4週目、8週目、12週目。
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BMI = 体重 (kg) / [身長 (m)]²。
24kg/m2 ≤ BMI < 28 kg/m2 は過体重の範囲にあり、BMI ≥ 28 kg/m2 は肥満の範囲にあります。
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0日目、4週目、8週目、12週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiangpeng Wei, Doctor、The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月21日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月30日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。