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비만 환자에서 Akkermansia Muciniphila의 체중 감소 효과

2025년 8월 30일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.

비만 환자의 체중 감소에 대한 Akkermansia Muciniphila Akk11의 효과: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구.

본 연구는 다기관 임상연구를 통해 저체질량지수(BMI) 비만 환자를 대상으로 아커만시아 뮤시니필라(Akkermansia muciniphila)가 체중 감소 및 혈액 염증 및 대사 지수 개선에 미치는 효과를 연구하고, 최초로 체중 감량에 대한 혁신적 탐구를 하고자 한다. 개입 전과 후의 뇌 기능과 분변 미생물의 변화를 비교하여 Akkermansia muciniphila의 손실 메커니즘을 연구했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

-

1) 18~65세 2) 28≤BMI≤35Kg/m2; 3) 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있으며 임상시험 기간 동안 다양한 검사를 완료하는 데 협조할 수 있습니다. 연구 스크리닝에 들어가기 전에 서면 동의서를 제공하고, 환자는 손실 없이 연구가 언제든지 연구에서 철회될 수 있음을 이해했습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성, 가임기 중이고 피임법을 사용하지 않는 여성;
  2. 등록 전 지난 1개월 동안 경구 항생제를 복용한 경우,
  3. 개입 3주 전에는 프로바이오틱 프리바이오틱 제품을 사용하지 않습니다.
  4. 중재 기간 동안 피트니스 지방 감량 프로그램이 없거나 위 수술 이력이 없는 사람;
  5. 심각한 위장병 환자;
  6. 신바이오틱스 또는 이와 유사한 제품에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 자
  7. 자의식이 없는 환자 및 정신적 이상이 있는 환자
  8. 장기 이식 또는 악성 종양 질환의 병력이 있는 경우
  9. 다른 실험용 약물을 병용하거나 다른 임상시험에 사용하는 경우
  10. 알코올, 담배 및 기타 약물 남용의 병력이 있습니다.
  11. 자기공명검사를 완료할 수 없을 것으로 예상되는 자
  12. 심각한 의학적 질병 또는 상태와 결합: 임상적으로 심각한(예: 활동성) 심장 질환, 중증, 통제할 수 없는 의학적 질병 및 감염, 중증의 통제할 수 없는 소화 장애, 중증 전해질 장애, 활동성 파종성 혈관 내 응고, 보상부전 심장과 같은 주요 장기 부전 , 폐, 간, 신부전, 말초신경병증 증상 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스 그룹
10B AFU/4 캡슐/일 Akk11, 식사 전; 보관 : 햇빛에 노출되지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
연구의 시험 단계는 12주 동안 지속되며 각 피험자는 4번의 후속 방문(0일, 4주, 8주 및 12주)을 수행합니다.
위약 비교기: 위약군
말토덱스트린 캡슐 4개/일, 식사 전; 보관 : 햇빛에 노출되지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
연구의 시험 단계는 12주 동안 지속되며 각 피험자는 4번의 후속 방문(0일, 4주, 8주 및 12주)을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 0일차, 4주차, 8주차, 12주차.
BMI = 체중(kg) / [신장(m)]². 24kg/m² ≤ BMI < 28kg/m²는 과체중 범위에 속하며, BMI ≥ 28kg/m²는 비만 범위에 속합니다.
0일차, 4주차, 8주차, 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jiangpeng Wei, Doctor, The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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