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主な包含基準:

• 医療記録によって確認されたとおり、CHD と診断されました。
• 肝硬変を伴う代償性肝疾患（生検、フィブロスキャン、または治療医師による臨床的定義）およびChild-Pughスコア≤ 6。
• 最初のEAPリクエストから6か月以内のHDV RNA検査陽性（BLVによる治療を受けていない患者にのみ適用）。

主な除外基準:

• C型肝炎ウイルス（HCV）の同時感染（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって定義されるHCVウイルス血症）または制御されていないHIV感染（CD4 < 500細胞/mm^3および検出可能なHIV RNA）。
• -現在または過去（スクリーニングから3か月以内）の非代償性肝疾患（凝固障害、肝性脳症、食道静脈瘤出血など）。
• 治療医師の判断により、このプログラムに参加することによる利益とリスクの比率を許容できないレベルまで低下させる可能性がある重大な医学的疾患または状態。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。