Acesso Expandido para Bulevirtide

Critérios principais de inclusão:

• Diagnosticado com CHD conforme confirmado por registros médicos.
• Doença hepática compensada com cirrose hepática (definida por biópsia, Fibroscan ou clinicamente pelo médico assistente) e pontuação de Child-Pugh ≤ 6.
• Teste de RNA de HDV positivo dentro de 6 meses da solicitação inicial de EAP (aplicável apenas a pacientes que não receberam tratamento com BLV).

Principais critérios de exclusão:

• Coinfecção com o vírus da hepatite C (HCV) (viremia do HCV definida por reação em cadeia da polimerase (PCR)) ou infecção não controlada pelo HIV (CD4 < 500 células/mm^3 e RNA do HIV detectável).
• Doença hepática descompensada atual ou anterior (nos últimos 3 meses após a triagem), incluindo coagulopatia, encefalopatia hepática e hemorragia por varizes esofágicas.
• Doenças ou condições médicas significativas, que possam diminuir a relação benefício-risco da participação neste programa a um nível inaceitável, conforme determinado pelo médico responsável pelo tratamento.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.