Bulevirtide에 대한 확장된 액세스
2026년 6월 10일 업데이트: Gilead Sciences
Bulevirtide에 대한 확장된 접근 치료 프로토콜
이 연구의 목표는 만성 델타 간염 바이러스 감염(CHD)이 있는 적격 참가자에게 bulevirtide(BLV(GS-4438), Hepcludex®)에 대한 접근성을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
주요 포함 기준:
- 의료 기록에 따르면 CHD로 진단되었습니다.
- 간경변증(생검, Fibroscan 또는 치료 의사에 의해 임상적으로 정의됨) 및 Child-Pugh 점수가 6 이하인 대상성 간 질환.
- 최초 EAP 요청 후 6개월 이내에 HDV RNA 검사 양성(BLV 치료를 받지 않은 환자에게만 적용 가능).
주요 제외 기준:
- C형 간염 바이러스(HCV) 동시 감염(중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 정의된 HCV 바이러스혈증) 또는 통제되지 않은 HIV 감염(CD4 < 500개 세포/mm^3 및 검출 가능한 HIV RNA).
- 응고병증, 간성 뇌병증 및 식도 정맥류 출혈을 포함하는 현재 또는 이전(스크리닝으로부터 지난 3개월 이내) 비대상성 간 질환.
- 치료 의사의 판단에 따라 이 프로그램 참여에 따른 이익-위험 비율을 허용할 수 없는 수준으로 감소시킬 수 있는 심각한 의학적 질병 또는 상태.
참고: 정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS-US-589-7094
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