糖尿病患者における漸進的な筋弛緩とストレッチ運動の比較
糖尿病患者におけるストレスを介した進行性筋弛緩とストレッチ運動の比較
この臨床試験の目的は、心拍数の変動、コルチゾールレベル、皮膚電気反応、および知覚されるストレススケールに対する、ストレスを介した漸進的な筋弛緩とストレッチ運動の効果を比較することです。 この研究が答えることを目的とした主な質問は、「糖尿病患者における漸進的筋弛緩効果とストレッチ運動の効果に有意な差はあるのか?」です。 ストレスは、糖尿病患者における漸進的な筋弛緩やストレッチ運動の効果を媒介できるでしょうか?
研究者らは、心拍数の変動、コルチゾールレベル、電気皮膚反応、および知覚されるストレススケールに対する、ストレスを介した漸進的な筋弛緩とストレッチ運動の効果を比較する予定です。
参加者は次のことを行います:
段階的な筋弛緩やストレッチ運動のセッションを受けるか、または理学療法は行わず、週に 3 回のセッションを 2 週間受けてください。介入のために 2 週間にわたって 3 日に 1 回クリニックを訪れてください。 測定は毎回のセッションの前後に行われます。 知覚されたストレスは、介入の開始時にベースラインで評価され、その後 2 週間後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象は、うつ病も経験している2型糖尿病患者です。 進行性筋弛緩（PMR）は、2 型糖尿病患者の血糖値を低下させる可能性があります。 この軽減は、患者が経験する身体的および心理的ストレスに関連しています。
ストレッサーが評価されると、筋肉の緊張が生じ、それが脳に信号を送り、フィードバックを生み出します。 PMRは、副交感神経系を刺激し、集中力を高めて視床下部に影響を与え、ポジティブな考え方を促進し、視床下部へのストレスを軽減することで、このループを遮断するように働きます。 ストレッチは、糖尿病患者の日常生活に簡単に組み込むことができ、身体的および精神的な健康を促進します。
ほとんどの研究は、ストレス管理における PMR またはストレッチ運動に別々に焦点を当てていますが、糖尿病患者におけるストレス軽減と身体的転帰の観点からこれら 2 つの介入を比較することは限られています。
どの介入がより良いストレス軽減につながるかを理解することで、糖尿病ケアにおけるより的を絞った推奨事項につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Pakistan Railway General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 35 ～ 65 歳 女性 糖尿病がコントロールされていない 座りがちなライフスタイル これまでに進行性の筋弛緩を受けたことがない。
除外基準:
- 不安定狭心症 不整脈 姿勢変形 左心室駆出率 < 45%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：進行性筋肉弛緩技術
このグループは、糖尿病2型で35〜65歳の12人の女性参加者で構成されます。このグループには、PMR、セッションあたり10分、2週間で週3セッションが与えられます。
血圧（BP、）血糖ランダム（BSR）、酸素飽和度（SPO2）、心拍数（HR）、心拍数変動（HRV）、ガルバニック皮膚反応（GSR）、およびコルチゾールレベル（CL）は、セッションごとに測定されます。
知覚されたストレススケールは、ベースラインでの参加者のストレスレベルを評価し、2週間後に使用します。
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PMR は筋肉の緊張と弛緩の関係に焦点を当てます。 意図的に筋肉群を数秒間緊張させ、その後緊張を緩めることによって、人はリラックスの感覚をより認識できるようになります。 グループ A の参加者は、各セッションで 10 分間、週に 3 セッション、2 週間にわたって PMR を受け、各セッションの前後に結果測定が記録されます。 |
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実験的：ストレッチエクササイズ
このグループは、糖尿病2型の35〜65歳の12人の女性参加者で構成されます。参加者には、セッションあたり10分、週に3セッションが2週間にわたってストレッチエクササイズが与えられます。
血圧（BP、）血糖ランダム（BSR）、酸素飽和度（SPO2）、心拍数（HR）、心拍数変動（HRV）、ガルバニック皮膚反応（GSR）、およびコルチゾールレベル（CL）は、セッションごとに測定されます。
知覚されたストレススケールは、ベースラインでの参加者のストレスレベルを評価し、2週間後に使用します。
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ストレッチ運動は、筋肉や関節の柔軟性を向上させることを目的とした身体活動です。 これらのエクササイズでは、特定の筋肉群を伸ばして弾力性を高め、関節周囲の可動域を改善します。 参加者は、各大筋グループごとに 15 秒間のストレッチを週に 3 回、2 週間実施します。 結果の評価は介入の前後で評価されます。 |
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他の：コントロールグループ
このグループは、理学療法の介入を与えられない12人の参加者で構成されます。
同じ測定値は、実験グループと同じ間隔で行われます。
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このグループは、理学療法の介入を与えられない12人の参加者で構成されます。
同じ測定値は、実験グループと同じ間隔で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：24時間
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これは、健康、フィットネス、心理学など、体の生理学的反応を評価するためのさまざまな分野で貴重なツールです。
HRV は感情調節とメンタルヘルスに関連しており、HRV の低下は不安、うつ病、その他のメンタルヘルス状態に関連していることがよくあります。
治療現場では、HRV を使用したバイオフィードバックは、個人がストレスを管理し、感情的な回復力を向上させる方法を学ぶのに役立ちます。
HRV は、自律神経系の活動、特に交感神経 (ストレス) と副交感神経 (回復) 反応のバランスを測定するツールとして検証されており、ストレスと疲労の研究で広く使用されています。
HRV は、同じ環境、同じ時間、同じ日、同じ姿勢などの一貫した条件下で測定した場合、良好な検査再検査の信頼性を示します。
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24時間
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コルチゾールレベル
時間枠：24時間
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コルチゾールはストレスに反応して放出されるホルモンで、通常は唾液または血液サンプルを通じて測定されます。
CL は、副腎障害、うつ病、ストレス関連疾患などの症状に対する患者の治療反応を監視するために使用されます。
一般的な非侵襲的方法である唾液、血液、尿、毛髪を通じて測定できます。
コルチゾールは生理学的ストレスの有効な指標として広く考えられています。
コルチゾールは、身体活動や検査の経験などのストレス要因を含む外部要因に敏感です。
ストレスや健康の尺度としてのコルチゾールの信頼性は、ストレスのコントロールに大きく依存します。
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24時間
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電気皮膚反応
時間枠：24時間
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GSR は皮膚電気活動としても知られ、汗腺活動の変化を反映する皮膚コンダクタンスの生理学的測定値です。
GSR は、皮膚の電気伝導能力を測定します。
人が感情的な興奮を経験すると、SNS が特に手のひらや足の裏の汗腺の活動を活発にし、GSR センサーが検出できる皮膚の電気伝導度が増加します。
GSR は一般に、覚醒または感情の強さを測定するのに有効であると考えられています。これらの感情には通常、自律神経系の亢進が関係しているため、ストレス、不安、または興奮の優れた指標となります。
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24時間
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知覚されたストレス
時間枠：2週間
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知覚されたストレススケールは、ストレスの知覚を評価するために設計された広く使用されている心理的機器です。
それは、自分の人生の状況がストレスの多いものとして評価される程度を測定するのに役立ちます。
ストレスの主観的な経験を評価します。
個人間で大きく異なる可能性があります。
研究により、PSSは、予測不可能性と制御不能の感情を特徴とする心理的状態である知覚されたストレスを効果的に測定していることが確認されています。
知覚されたストレススケール（PSS）スコアリングには、10の質問に対する回答を合計することが含まれ、スコアが高いほど、ストレスレベルが高いことを示します。
スケールは5ポイントのリッカートスケールを使用します。ここで、0は「Never」を表し、4は「非常に頻繁に」を表します。
いくつかの質問は、対処メカニズムを説明するために逆スケートされています。
スコアは0〜40の範囲で、一般的な解釈に使用される0-13（低）、14-26（中程度）、27-40（高）などの範囲で範囲
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Naeem, DPT, MS-CPPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。