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Vergleich von progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen bei Diabetikern

18. August 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von durch Stress vermittelten progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen bei Diabetikern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen progressiver Muskelentspannungs- und Dehnübungen, die durch Stress vermittelt werden, auf die Herzfrequenzvariabilität, den Cortisolspiegel, die galvanische Hautreaktion und die Skala für wahrgenommenen Stress zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, lauten: Wird es einen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen der progressiven Muskelentspannung und Dehnübungen bei Diabetikern geben? Kann Stress die Wirkung von progressiver Muskelentspannung und Dehnübungen bei Diabetikern beeinflussen?

Die Forscher werden die Auswirkungen von durch Stress vermittelten progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen auf die Herzfrequenzvariabilität, den Cortisolspiegel, die galvanische Hautreaktion und die wahrgenommene Stressskala vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie 2 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche eine Sitzung mit progressiver Muskelentspannung oder Dehnübungen oder keine physiotherapeutische Behandlung und besuchen Sie die Klinik 2 Wochen lang alle 3 Tage zur Intervention. Vor und nach jeder Sitzung werden Messungen durchgeführt. Der wahrgenommene Stress wird zu Beginn der Intervention zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gegenstand dieser Forschung sind Personen mit Typ-2-Diabetes, die auch unter Depressionen leiden. Progressive Muskelentspannung (PMR) hat das Potenzial, den Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes-Patienten zu senken. Diese Verringerung hängt mit dem physischen und psychischen Stress der Patienten zusammen.

Bei der Beurteilung von Stressoren entsteht Muskelspannung, die dem Gehirn Signale gibt und eine Rückmeldung erzeugt. PMR unterbricht diesen Kreislauf, indem es das parasympathische Nervensystem stimuliert und den Hypothalamus durch gezielte Konzentration beeinflusst, wodurch eine positive Geisteshaltung gefördert und die Belastung des Hypothalamus verringert wird. Dehnübungen lassen sich auch problemlos in den Alltag eines Diabetikers integrieren und fördern sowohl das körperliche als auch das geistige Wohlbefinden.

Die meisten Studien konzentrieren sich auf getrennte PMR- oder Dehnübungen zur Stressbewältigung, ein Vergleich dieser beiden Interventionen im Hinblick auf Stressreduzierung und körperliche Ergebnisse bei Diabetikern ist jedoch begrenzt.

Das Verständnis, welche Intervention einen besseren Stressabbau bewirkt, könnte zu gezielteren Empfehlungen in der Diabetikerversorgung führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35–65 Jahre, Frauen, unkontrollierter Diabetes mellitus, sitzender Lebensstil, hat noch nie zuvor eine progressive Muskelentspannung erfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris Herzrhythmusstörungen Haltungsschäden Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 45 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Muskelentspannungstechnik
Diese Gruppe wird aus 12 weiblichen Teilnehmern im Alter von 35 bis 65 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 bestehen. Diese Gruppe wird 2 Wochen lang PMR, 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche erhalten. Blutdruck (BP) Blutzucker Zufall (BSR), Sauerstoffsättigung (SPO2), Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), galvanische Hautreaktion (GSR) und Cortisolspiegel (CL) werden vor und nach jeder Sitzung gemessen. Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um die Stressniveaus der Teilnehmer zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen zu bewerten.

PMR konzentriert sich auf den Zusammenhang zwischen Muskelspannung und -entspannung. Durch das bewusste Anspannen einer Muskelgruppe für einige Sekunden und das anschließende Lösen der Spannung wird sich der Einzelne des Gefühls der Entspannung bewusster.

Teilnehmer der Gruppe A erhalten PMR für 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen und Ergebnismessungen werden vor und nach jeder Sitzung aufgezeichnet.

Experimental: Dehnungsübungen
Diese Gruppe wird aus 12 weiblichen Teilnehmern im Alter von 35 bis 65 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 bestehen. Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang Dehnungsübungen, 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche. Blutdruck (BP) Blutzucker Zufall (BSR), Sauerstoffsättigung (SPO2), Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), galvanische Hautreaktion (GSR) und Cortisolspiegel (CL) werden vor und nach jeder Sitzung gemessen. Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um die Stressniveaus der Teilnehmer zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen zu bewerten.

Dehnübungen sind körperliche Aktivitäten, die darauf abzielen, die Flexibilität von Muskeln und Gelenken zu verbessern. Bei diesen Übungen werden bestimmte Muskelgruppen gedehnt, um ihre Elastizität zu erhöhen und den Bewegungsbereich um ein Gelenk herum zu verbessern.

Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang 15-sekündige Dehnübungen für jede große Muskelgruppe, 3 Sitzungen pro Woche. Ergebnismaße werden vor und nach der Intervention bewertet.

Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern, denen keine Interventionen für physikalische Therapie erhalten. Gleiche Messungen werden in den gleichen Intervallen wie die experimentellen Gruppen durchgeführt.
Diese Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern, denen keine Interventionen für physikalische Therapie erhalten. Gleiche Messungen werden in den gleichen Intervallen wie die experimentellen Gruppen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
Es ist ein wertvolles Instrument in verschiedenen Bereichen, einschließlich Gesundheit, Fitness und Psychologie, zur Beurteilung der physiologischen Reaktionen des Körpers. Die HRV ist mit der emotionalen Regulierung und der psychischen Gesundheit verbunden. Eine niedrigere HRV wird häufig mit Angstzuständen, Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Im therapeutischen Umfeld kann Biofeedback mithilfe der HRV dazu beitragen, dass Menschen lernen, mit Stress umzugehen und ihre emotionale Belastbarkeit zu verbessern. HRV wurde als Instrument zur Messung der Aktivität des autonomen Nervensystems, insbesondere des Gleichgewichts zwischen sympathischen (Stress) und parasympathischen (Erholungs-)Reaktionen, validiert und wird häufig in der Stress- und Müdigkeitsforschung eingesetzt. Die HRV zeigt eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit, wenn sie unter konsistenten Bedingungen gemessen wird, z. B. in derselben Umgebung, zur gleichen Tageszeit und in derselben Position.
24 Stunden
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
Cortisol ist ein Hormon, das als Reaktion auf Stress ausgeschüttet wird und typischerweise durch Speichel- oder Blutproben gemessen wird. CL wird verwendet, um zu überwachen, wie gut ein Patient auf die Behandlung von Erkrankungen wie Nebennierenerkrankungen, Depressionen oder stressbedingten Erkrankungen anspricht. Es kann durch Speichel, Blut, Urin und Haare gemessen werden, was eine gängige nicht-invasive Methode ist. Cortisol gilt allgemein als gültiger Indikator für physiologischen Stress. Cortisol reagiert empfindlich auf äußere Faktoren, einschließlich Stressfaktoren wie körperliche Anstrengung oder sogar die Erfahrung, getestet zu werden. Die Zuverlässigkeit von Cortisol als Maß für Stress oder Gesundheit hängt stark von der Stresskontrolle ab.
24 Stunden
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
GSR, auch als elektrodermale Aktivität bekannt, ist ein physiologisches Maß für die Hautleitfähigkeit, das Veränderungen in der Schweißdrüsenaktivität widerspiegelt. GSR misst die Fähigkeit der Haut, Elektrizität zu leiten. Wenn eine Person emotionale Erregung verspürt, regt das SNS die Schweißdrüsen, insbesondere an den Handflächen und Fußsohlen, an, aktiver zu werden. Dadurch erhöht sich die elektrische Leitfähigkeit der Haut, die der GSR-Sensor erkennen kann. GSR gilt im Allgemeinen als gültig zur Messung von Erregung oder emotionaler Intensität. Es ist ein guter Indikator für Stress, Angst oder Aufregung, da diese Emotionen typischerweise ein erhöhtes autonomes Nervensystem betreffen.
24 Stunden
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 2 Wochen
Die wahrgenommene Stressskala ist ein weit verbreitetes psychologisches Instrument, das die Wahrnehmung von Stress bewerten soll. Es hilft zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als stressig bewertet werden. Es bewertet die subjektive Erfahrung von Stress. Was zwischen Individuen erheblich variieren kann. Studien haben bestätigt, dass die PSS effektiv den wahrgenommenen Stress misst, ein psychologischer Zustand, der durch Unvorhersehbarkeit und Unkontrollierbarkeit gekennzeichnet ist. Bei der Bewertung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) werden die Antworten auf 10 Fragen zusammengefasst, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stressniveaus hinweisen. Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 "Never" und 4 "sehr oft" darstellt. Einige Fragen werden umgekehrt bewertet, um Bewältigungsmechanismen zu berücksichtigen. Die Bewertungen können zwischen 0 und 40 liegen, wobei die Bereiche wie 0-13 (niedrig), 14-26 (moderat) und 27-40 (hoch) für die allgemeine Interpretation verwendet werden
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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