- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780878
Vergleich von progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen bei Diabetikern
Vergleich von durch Stress vermittelten progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen bei Diabetikern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen progressiver Muskelentspannungs- und Dehnübungen, die durch Stress vermittelt werden, auf die Herzfrequenzvariabilität, den Cortisolspiegel, die galvanische Hautreaktion und die Skala für wahrgenommenen Stress zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, lauten: Wird es einen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen der progressiven Muskelentspannung und Dehnübungen bei Diabetikern geben? Kann Stress die Wirkung von progressiver Muskelentspannung und Dehnübungen bei Diabetikern beeinflussen?
Die Forscher werden die Auswirkungen von durch Stress vermittelten progressiven Muskelentspannungs- und Dehnübungen auf die Herzfrequenzvariabilität, den Cortisolspiegel, die galvanische Hautreaktion und die wahrgenommene Stressskala vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie 2 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche eine Sitzung mit progressiver Muskelentspannung oder Dehnübungen oder keine physiotherapeutische Behandlung und besuchen Sie die Klinik 2 Wochen lang alle 3 Tage zur Intervention. Vor und nach jeder Sitzung werden Messungen durchgeführt. Der wahrgenommene Stress wird zu Beginn der Intervention zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenstand dieser Forschung sind Personen mit Typ-2-Diabetes, die auch unter Depressionen leiden. Progressive Muskelentspannung (PMR) hat das Potenzial, den Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes-Patienten zu senken. Diese Verringerung hängt mit dem physischen und psychischen Stress der Patienten zusammen.
Bei der Beurteilung von Stressoren entsteht Muskelspannung, die dem Gehirn Signale gibt und eine Rückmeldung erzeugt. PMR unterbricht diesen Kreislauf, indem es das parasympathische Nervensystem stimuliert und den Hypothalamus durch gezielte Konzentration beeinflusst, wodurch eine positive Geisteshaltung gefördert und die Belastung des Hypothalamus verringert wird. Dehnübungen lassen sich auch problemlos in den Alltag eines Diabetikers integrieren und fördern sowohl das körperliche als auch das geistige Wohlbefinden.
Die meisten Studien konzentrieren sich auf getrennte PMR- oder Dehnübungen zur Stressbewältigung, ein Vergleich dieser beiden Interventionen im Hinblick auf Stressreduzierung und körperliche Ergebnisse bei Diabetikern ist jedoch begrenzt.
Das Verständnis, welche Intervention einen besseren Stressabbau bewirkt, könnte zu gezielteren Empfehlungen in der Diabetikerversorgung führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35–65 Jahre, Frauen, unkontrollierter Diabetes mellitus, sitzender Lebensstil, hat noch nie zuvor eine progressive Muskelentspannung erfahren.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Angina pectoris Herzrhythmusstörungen Haltungsschäden Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 45 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Muskelentspannungstechnik
Diese Gruppe wird aus 12 weiblichen Teilnehmern im Alter von 35 bis 65 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 bestehen. Diese Gruppe wird 2 Wochen lang PMR, 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche erhalten.
Blutdruck (BP) Blutzucker Zufall (BSR), Sauerstoffsättigung (SPO2), Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), galvanische Hautreaktion (GSR) und Cortisolspiegel (CL) werden vor und nach jeder Sitzung gemessen.
Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um die Stressniveaus der Teilnehmer zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen zu bewerten.
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PMR konzentriert sich auf den Zusammenhang zwischen Muskelspannung und -entspannung. Durch das bewusste Anspannen einer Muskelgruppe für einige Sekunden und das anschließende Lösen der Spannung wird sich der Einzelne des Gefühls der Entspannung bewusster. Teilnehmer der Gruppe A erhalten PMR für 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen und Ergebnismessungen werden vor und nach jeder Sitzung aufgezeichnet. |
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Experimental: Dehnungsübungen
Diese Gruppe wird aus 12 weiblichen Teilnehmern im Alter von 35 bis 65 Jahren mit Diabetes mellitus Typ 2 bestehen. Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang Dehnungsübungen, 10 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche.
Blutdruck (BP) Blutzucker Zufall (BSR), Sauerstoffsättigung (SPO2), Herzfrequenz (HR), Herzfrequenzvariabilität (HRV), galvanische Hautreaktion (GSR) und Cortisolspiegel (CL) werden vor und nach jeder Sitzung gemessen.
Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um die Stressniveaus der Teilnehmer zu Studienbeginn und dann nach 2 Wochen zu bewerten.
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Dehnübungen sind körperliche Aktivitäten, die darauf abzielen, die Flexibilität von Muskeln und Gelenken zu verbessern. Bei diesen Übungen werden bestimmte Muskelgruppen gedehnt, um ihre Elastizität zu erhöhen und den Bewegungsbereich um ein Gelenk herum zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang 15-sekündige Dehnübungen für jede große Muskelgruppe, 3 Sitzungen pro Woche. Ergebnismaße werden vor und nach der Intervention bewertet. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern, denen keine Interventionen für physikalische Therapie erhalten.
Gleiche Messungen werden in den gleichen Intervallen wie die experimentellen Gruppen durchgeführt.
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Diese Gruppe besteht aus 12 Teilnehmern, denen keine Interventionen für physikalische Therapie erhalten.
Gleiche Messungen werden in den gleichen Intervallen wie die experimentellen Gruppen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
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Es ist ein wertvolles Instrument in verschiedenen Bereichen, einschließlich Gesundheit, Fitness und Psychologie, zur Beurteilung der physiologischen Reaktionen des Körpers.
Die HRV ist mit der emotionalen Regulierung und der psychischen Gesundheit verbunden. Eine niedrigere HRV wird häufig mit Angstzuständen, Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Im therapeutischen Umfeld kann Biofeedback mithilfe der HRV dazu beitragen, dass Menschen lernen, mit Stress umzugehen und ihre emotionale Belastbarkeit zu verbessern.
HRV wurde als Instrument zur Messung der Aktivität des autonomen Nervensystems, insbesondere des Gleichgewichts zwischen sympathischen (Stress) und parasympathischen (Erholungs-)Reaktionen, validiert und wird häufig in der Stress- und Müdigkeitsforschung eingesetzt.
Die HRV zeigt eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit, wenn sie unter konsistenten Bedingungen gemessen wird, z. B. in derselben Umgebung, zur gleichen Tageszeit und in derselben Position.
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24 Stunden
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Cortisolspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
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Cortisol ist ein Hormon, das als Reaktion auf Stress ausgeschüttet wird und typischerweise durch Speichel- oder Blutproben gemessen wird.
CL wird verwendet, um zu überwachen, wie gut ein Patient auf die Behandlung von Erkrankungen wie Nebennierenerkrankungen, Depressionen oder stressbedingten Erkrankungen anspricht.
Es kann durch Speichel, Blut, Urin und Haare gemessen werden, was eine gängige nicht-invasive Methode ist.
Cortisol gilt allgemein als gültiger Indikator für physiologischen Stress.
Cortisol reagiert empfindlich auf äußere Faktoren, einschließlich Stressfaktoren wie körperliche Anstrengung oder sogar die Erfahrung, getestet zu werden.
Die Zuverlässigkeit von Cortisol als Maß für Stress oder Gesundheit hängt stark von der Stresskontrolle ab.
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24 Stunden
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Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: 24 Stunden
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GSR, auch als elektrodermale Aktivität bekannt, ist ein physiologisches Maß für die Hautleitfähigkeit, das Veränderungen in der Schweißdrüsenaktivität widerspiegelt.
GSR misst die Fähigkeit der Haut, Elektrizität zu leiten.
Wenn eine Person emotionale Erregung verspürt, regt das SNS die Schweißdrüsen, insbesondere an den Handflächen und Fußsohlen, an, aktiver zu werden. Dadurch erhöht sich die elektrische Leitfähigkeit der Haut, die der GSR-Sensor erkennen kann.
GSR gilt im Allgemeinen als gültig zur Messung von Erregung oder emotionaler Intensität. Es ist ein guter Indikator für Stress, Angst oder Aufregung, da diese Emotionen typischerweise ein erhöhtes autonomes Nervensystem betreffen.
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24 Stunden
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die wahrgenommene Stressskala ist ein weit verbreitetes psychologisches Instrument, das die Wahrnehmung von Stress bewerten soll.
Es hilft zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als stressig bewertet werden.
Es bewertet die subjektive Erfahrung von Stress.
Was zwischen Individuen erheblich variieren kann.
Studien haben bestätigt, dass die PSS effektiv den wahrgenommenen Stress misst, ein psychologischer Zustand, der durch Unvorhersehbarkeit und Unkontrollierbarkeit gekennzeichnet ist.
Bei der Bewertung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) werden die Antworten auf 10 Fragen zusammengefasst, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stressniveaus hinweisen.
Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 "Never" und 4 "sehr oft" darstellt.
Einige Fragen werden umgekehrt bewertet, um Bewältigungsmechanismen zu berücksichtigen.
Die Bewertungen können zwischen 0 und 40 liegen, wobei die Bereiche wie 0-13 (niedrig), 14-26 (moderat) und 27-40 (hoch) für die allgemeine Interpretation verwendet werden
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rana Ghunwa Tanveer
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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