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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780878
Comparaison des exercices de relaxation musculaire progressive et d'étirement dans la population diabétique
Comparaison des exercices de relaxation musculaire progressive et d'étirement médiés par le stress dans la population diabétique
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets des exercices de relaxation musculaire progressive et d'étirement médiés par le stress sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le niveau de cortisol, la réponse galvanique de la peau et l'échelle de stress perçue. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : y aura-t-il une différence significative entre les effets de la relaxation musculaire progressive et des exercices d'étirement dans la population diabétique ? Le stress peut-il atténuer les effets de la relaxation musculaire progressive et des exercices d’étirement chez la population diabétique ?
Les chercheurs compareront les effets de la relaxation musculaire progressive et des exercices d'étirement médiés par le stress sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le niveau de cortisol, la réponse galvanique de la peau et l'échelle de stress perçue.
Les participants :
Bénéficiez d'une séance d'exercices de relaxation musculaire progressive ou d'étirements ou d'aucun traitement de physiothérapie 3 séances par semaine pendant 2 semaines et visitez la clinique une fois tous les 3 jours pendant 2 semaines pour une intervention. Des mesures seront prises avant et après chaque séance. Le stress perçu sera évalué au début de l'intervention au départ, puis après 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet de cette recherche concerne les personnes atteintes de diabète de type 2 qui souffrent également de dépression. La relaxation musculaire progressive (PMR) a le potentiel de réduire la glycémie chez les patients diabétiques de type 2. Cette réduction est liée au stress, tant physique que psychologique, vécu par les patients.
Lorsque les facteurs de stress sont évalués, une tension musculaire est créée, ce qui signale au cerveau et crée un feedback. PMR agit pour interrompre cette boucle en stimulant le système nerveux parasympathique et en influençant l’hypothalamus grâce à une concentration ciblée, favorisant ainsi un état d’esprit positif et réduisant le stress sur l’hypothalamus. Les étirements peuvent également être facilement intégrés à la routine quotidienne d'un diabétique, favorisant à la fois le bien-être physique et mental.
La plupart des études se concentrent séparément sur la PMR ou les exercices d'étirement dans la gestion du stress, mais la comparaison de ces deux interventions en termes de réduction du stress et de résultats physiques chez les diabétiques est limitée.
Comprendre quelle intervention procure un meilleur soulagement du stress pourrait conduire à des recommandations plus ciblées en matière de soins aux diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 35-65 ans Femmes Diabète sucré incontrôlé Mode de vie sédentaire N'a jamais subi de relaxation musculaire progressive auparavant.
Critères d'exclusion :
- Angor instable Arythmie cardiaque Déformations posturales Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de relaxation musculaire progressive
Ce groupe sera composé de 12 participantes de 35 à 65 ans avec le diabète sucré de type 2. Ce groupe recevra un PMR, 10 minutes par session, 3 séances par semaine pendant 2 semaines.
La pression artérielle (BP,) dans la glycémie aléatoire (BSR), saturation en oxygène (SPO2), la fréquence cardiaque (HR), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la réponse de la peau galvanique (GSR) et les niveaux de cortisol (CL) seront mesurées avant et après chaque session.
L'échelle de stress perçue sera utilisée pour évaluer les niveaux de stress des participants au départ, puis après 2 semaines.
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PMR se concentre sur la relation entre la tension musculaire et la relaxation. En tendant délibérément un groupe musculaire pendant quelques secondes puis en relâchant la tension, les individus prennent davantage conscience de la sensation de relaxation. Les participants du groupe A recevront PMR pendant 10 minutes à chaque session, 3 séances par semaine pendant 2 semaines et les mesures des résultats seront enregistrées avant et après chaque session. |
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Expérimental: Exercices d'étirement
Ce groupe sera composé de 12 femmes participantes de 35 à 65 ans avec le diabète sucré de type 2. Les participants recevront des exercices d'étirement, 10 minutes par séance, 3 séances par semaine pendant 2 semaines.
La pression artérielle (BP,) dans la glycémie aléatoire (BSR), saturation en oxygène (SPO2), la fréquence cardiaque (HR), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la réponse de la peau galvanique (GSR) et les niveaux de cortisol (CL) seront mesurées avant et après chaque session.
L'échelle de stress perçue sera utilisée pour évaluer les niveaux de stress des participants au départ, puis après 2 semaines.
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Les exercices d'étirement sont des activités physiques destinées à améliorer la souplesse des muscles et des articulations. Ces exercices impliquent l’allongement de groupes musculaires spécifiques pour améliorer leur élasticité et améliorer l’amplitude des mouvements autour d’une articulation. Les participants recevront 15 secondes d'étirements pour chaque grand groupe musculaire, 3 séances par semaine, pendant 2 semaines. Les mesures des résultats seront évaluées avant et après l'intervention. |
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Autre: Groupe témoin
Ce groupe sera composé de 12 participants qui ne recevront aucune intervention de physiothérapie.
Les mêmes mesures seront prises à même intervalles que les groupes expérimentaux.
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Ce groupe sera composé de 12 participants qui ne recevront aucune intervention de physiothérapie.
Les mêmes mesures seront prises à même intervalles que les groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures
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Il s'agit d'un outil précieux dans divers domaines, notamment la santé, la forme physique et la psychologie, pour évaluer les réponses physiologiques du corps.
Le VRC est lié à la régulation émotionnelle et à la santé mentale, un VRC plus faible est souvent associé à l'anxiété, à la dépression et à d'autres problèmes de santé mentale.
Dans des contextes thérapeutiques, le biofeedback utilisant le VRC peut aider les individus à apprendre à gérer le stress et à améliorer leur résilience émotionnelle.
Le VRC a été validé comme outil pour mesurer l'activité du système nerveux autonome, en particulier l'équilibre entre les réponses sympathiques (stress) et parasympathiques (récupération). Il est largement utilisé dans la recherche sur le stress et la fatigue.
Le VRC présente une bonne fiabilité test-retest lorsqu'il est mesuré dans des conditions constantes, par exemple dans le même environnement, à la même heure, dans la même journée et dans la même position.
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24 heures
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Niveaux de cortisol
Délai: 24 heures
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Le cortisol est une hormone libérée en réponse au stress, généralement mesurée par des échantillons de salive ou de sang.
CL est utilisé pour surveiller dans quelle mesure un patient répond au traitement pour des affections telles que des troubles surrénaliens, une dépression ou une maladie liée au stress.
Il peut être mesuré par la salive, le sang, l’urine et les cheveux, une méthode non invasive courante.
Le cortisol est largement considéré comme un indicateur valable du stress physiologique.
Le cortisol est sensible aux facteurs externes, notamment aux facteurs de stress comme l'effort physique ou même l'expérience d'être testé.
La fiabilité du cortisol en tant que mesure du stress ou de la santé dépend fortement du contrôle du stress.
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24 heures
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Réponse cutanée galvanique
Délai: 24 heures
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Le GSR, également connu sous le nom d'activité électrodermique, est une mesure physiologique de la conductance cutanée qui reflète les changements dans l'activité des glandes sudoripares.
Le GSR mesure la capacité de la peau à conduire l'électricité.
Lorsqu'une personne éprouve une excitation émotionnelle, le (SNS déclenche l'activité des glandes sudoripares, en particulier sur les paumes et les plantes, ce qui augmente la conductance électrique de la peau, ce que le capteur GSR peut détecter.
Le GSR est généralement considéré comme valable pour mesurer l'excitation ou l'intensité émotionnelle. C'est un bon indicateur de stress, d'anxiété ou d'excitation car ces émotions impliquent généralement un système nerveux autonome accru.
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24 heures
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Stress perçu
Délai: 2 semaines
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L'échelle de stress perçue est un instrument psychologique largement utilisé conçu pour évaluer la perception du stress.
Il aide à mesurer la mesure dans laquelle les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Il évalue l'expérience subjective du stress.
Qui peut varier considérablement entre les individus.
Des études ont confirmé que le PSS mesure efficacement le stress perçu, un État psychologique caractérisé par des sentiments d'imprévisibilité et d'interrollabilité.
La notation de l'échelle de stress perçue (PSS) implique de résumer les réponses à 10 questions, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 points, où 0 représente "jamais" et 4 représente "très souvent".
Certaines questions sont scoées inversées pour tenir compte des mécanismes d'adaptation.
Les scores peuvent varier de 0 à 40, avec des gammes comme 0-13 (bas), 14-26 (modérée) et 27-40 (haut) utilisées pour l'interprétation générale
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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