Sammenligning av progressiv muskelavslapning og strekkøvelser hos diabetikere
Sammenligning av progressiv muskelavslapning og strekkøvelser mediert av stress hos diabetikere
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av progressiv muskelavslapping og strekkøvelser mediert av stress på hjertefrekvensvariasjoner, kortisolnivå, galvanisk hudrespons og opplevd stressskala. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Vil det være en signifikant forskjell mellom effekten av progressiv muskelavslapping og tøyningsøvelser hos diabetikere? Kan stress mediere effekten av progressiv muskelavslapping og tøyningsøvelser hos diabetikere?
Forskere vil sammenligne effekten av progressiv muskelavslapping og strekkøvelser mediert av stress på hjertefrekvensvariasjoner, kortisolnivå, galvanisk hudrespons og opplevd stressskala.
Deltakerne vil:
Få økt med progressiv muskelavslapping eller tøyningsøvelser eller ingen fysioterapibehandling 3 økter per uke i 2 uker og besøk klinikken en gang hver 3. dag i 2 uker for intervensjon. Målinger vil bli tatt før og etter hver økt. Opplevd stress vil bli vurdert ved start av intervensjonen ved baseline og deretter etter 2 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temaet for denne forskningen er personer med type 2 diabetes som også opplever depresjon. Progressiv muskelavslapning (PMR) har potensial til å redusere blodsukkernivået hos type 2 diabetespasienter. Denne reduksjonen er knyttet til stress, både fysisk og psykisk, pasientene opplever.
Når stressfaktorer vurderes, skapes muskelspenninger, som signaliserer hjernen og skaper en tilbakemelding. PMR arbeider for å avbryte denne sløyfen ved å stimulere det parasympatiske nervesystemet og påvirke hypothalamus gjennom fokusert konsentrasjon, fremme en positiv tankegang og redusere stress på hypothalamus. Stretching kan også enkelt integreres i en diabetikers daglige rutine, noe som fremmer både fysisk og mentalt velvære.
De fleste studier fokuserer på PMR eller strekkøvelser separat for å håndtere stress, men det er begrenset å sammenligne disse to intervensjonene når det gjelder stressreduksjon og fysiske utfall hos diabetikere.
Å forstå hvilken intervensjon som gir bedre stressavlastning kan føre til mer målrettede anbefalinger i diabetesbehandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 35-65 år Kvinner Ukontrollert Diabetes Mellitus Stillesittende livsstil Har aldri gjennomgått progressiv muskelavslapping før.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina Hjertearytmi Postural deformiteter Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progressiv muskelavslappingsteknikk
Denne gruppen vil bestå av 12 kvinnelige deltakere i alderen 35-65 år med diabetes mellitus type 2. Denne gruppen vil bli gitt PMR, 10 minutter per økt, 3 økter per uke i 2 uker.
Blodtrykk (BP,) blodsukker tilfeldig (BSR), oksygenmetning (SPO2), hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), galvanisk hudrespons (GSR) og kortisolnivåer (CL) vil bli målt før og etter hver økt.
Opplevd stressskala vil bli brukt til å vurdere deltakernes stressnivå ved baseline og deretter etter 2 uker.
|
PMR fokuserer på forholdet mellom muskelspenninger og avspenning. Ved bevisst å spenne en muskelgruppe i noen sekunder og deretter slippe spenningen, blir individer mer oppmerksomme på følelsen av avslapning. Gruppe A-deltakere vil motta PMR i 10 minutter hver økt, 3 økter per uke i 2 uker og resultatmål vil bli registrert før og etter hver økt. |
|
Eksperimentell: Strekkøvelser
Denne gruppen vil bestå av 12 kvinnelige deltakere i alderen 35-65 år med diabetes mellitus type 2. deltakere vil få tøyningsøvelser, 10 minutter per økt, 3 økter per uke i 2 uker.
Blodtrykk (BP,) blodsukker tilfeldig (BSR), oksygenmetning (SPO2), hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), galvanisk hudrespons (GSR) og kortisolnivåer (CL) vil bli målt før og etter hver økt.
Opplevd stressskala vil bli brukt til å vurdere deltakernes stressnivå ved baseline og deretter etter 2 uker.
|
Strekkøvelser er fysiske aktiviteter designet for å forbedre fleksibiliteten til muskler og ledd. Disse øvelsene involverer forlengelse av spesifikke muskelgrupper for å forbedre deres elastisitet og forbedre bevegelsesområdet rundt et ledd. Deltakerne vil få 15 sekunders strekk for hver store muskelgruppe, 3 økter per uke, i 2 uker. Resultatmål vil bli vurdert før og etter intervensjon. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av 12 deltakere som ikke vil få noen fysioterapiintervensjoner.
Samme målinger vil bli tatt med samme intervaller som eksperimentelle grupper.
|
Denne gruppen vil bestå av 12 deltakere som ikke vil få noen fysioterapiintervensjoner.
Samme målinger vil bli tatt med samme intervaller som eksperimentelle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer
|
Det er et verdifullt verktøy innen ulike felt, inkludert helse, fitness og psykologi for å vurdere kroppens fysiologiske responser.
HRV er knyttet til emosjonell regulering og mental helse, lavere HRV er ofte assosiert med angst, depresjon og andre psykiske helsetilstander.
I terapeutiske omgivelser kan biofeedback ved hjelp av HRV hjelpe individer å lære å håndtere stress og forbedre emosjonell motstandskraft.
HRV har blitt validert som et verktøy for å måle aktiviteten i det autonome nervesystemet, spesielt balansen mellom sympatiske (stress) og parasympatiske (recovery) responser, det er mye brukt i stress- og tretthetsforskning.
HRV viser god test-retest-pålitelighet når den måles under konsistente forhold, for eksempel i samme miljø på samme tid, på dagen og i samme posisjon.
|
24 timer
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: 24 timer
|
Kortisol er et hormon som frigjøres som respons på stress, vanligvis målt gjennom spytt eller blodprøver.
CL brukes til å overvåke hvor godt en pasient reagerer på behandling for tilstander som binyrebarksykdom, depresjon eller stressrelatert sykdom.
Det kan måles ved at spytt, blod, urin og hår er en vanlig ikke-invasiv metode.
Kortisol er allment ansett som en gyldig indikator på fysiologisk stress.
Kortisol er følsomt for eksterne faktorer, inkludert stressfaktorer som fysisk anstrengelse eller til og med opplevelsen av å bli testet.
Påliteligheten til kortisol som et mål på stress eller helse avhenger sterkt av stresskontroll.
|
24 timer
|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: 24 timer
|
GSR også kjent som elektrodermal aktivitet, er et fysiologisk mål på hudledningsevne som gjenspeiler endringer i svettekjertelaktivitet.
GSR måler hudens evne til å lede strøm.
Når en person opplever emosjonell opphisselse, (SNS utløser svettekjertler, spesielt på håndflatene og sålene for å bli mer aktive, dette øker hudens elektriske ledningsevne som GSR-sensoren kan oppdage.
GSR anses generelt som gyldig for å måle opphisselse eller emosjonell intensitet. Det er en god indikator på stress, angst eller spenning fordi disse følelsene vanligvis involverer et økt autonomt nervesystem.
|
24 timer
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 2 uker
|
Opplevd stressskala er et mye brukt psykologisk instrument designet for å vurdere oppfatningen av stress.
Det hjelper til med å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Den evaluerer den subjektive opplevelsen av stress.
Som kan variere betydelig mellom individer.
Studier har bekreftet at PSS effektivt måler opplevd stress, en psykologisk tilstand preget av følelser av uforutsigbarhet og ukontrollerbarhet.
Den opplevde stressskalaen (PSS) scoringen innebærer å oppsummere svarene på 10 spørsmål, med høyere score som indikerer høyere opplevd stressnivå.
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-skala, der 0 representerer "Never" og 4 representerer "veldig ofte".
Noen spørsmål er omvendt for å redegjøre for mestringsmekanismer.
Poeng kan variere fra 0 til 40, med områder som 0-13 (lav), 14-26 (moderat) og 27-40 (høy) brukt til generell tolkning
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rana Ghunwa Tanveer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .