- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06780878
당뇨병 환자의 점진적인 근육 이완과 스트레칭 운동의 비교
당뇨병 환자의 스트레스에 의한 점진적인 근육이완과 스트레칭 운동의 비교
이 임상 시험의 목표는 스트레스를 매개로 하는 점진적인 근육 이완 및 스트레칭 운동이 심박수 변이도, 코르티솔 수준, 피부 갈바닉 반응 및 인지된 스트레스 척도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 당뇨병 환자에서 점진적 근육 이완과 스트레칭 운동의 효과 사이에 상당한 차이가 있습니까?입니다. 스트레스가 당뇨병 환자의 점진적인 근육 이완 및 스트레칭 운동의 효과를 중재할 수 있습니까?
연구자들은 스트레스에 의해 매개되는 점진적 근육 이완 및 스트레칭 운동이 심박수 변화, 코르티솔 수준, 피부 갈바니 반응 및 인지된 스트레스 규모에 미치는 영향을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
점진적인 근육 이완 또는 스트레칭 운동을 받거나 물리 치료를 받지 않고 주 3회 2주 동안 치료를 받고 중재를 위해 2주 동안 3일에 한 번씩 병원을 방문합니다. 측정은 매 세션 전후에 이루어집니다. 인지된 스트레스는 기준선에서 중재 시작 시와 2주 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주제는 우울증을 경험하는 제2형 당뇨병 환자입니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮출 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 감소는 환자가 경험하는 신체적, 정신적 스트레스와 관련이 있습니다.
스트레스 요인을 평가하면 근육 긴장이 생성되어 뇌에 신호를 보내고 피드백을 생성합니다. PMR은 부교감 신경계를 자극하고 집중 집중을 통해 시상하부에 영향을 미쳐 긍정적인 사고방식을 촉진하고 시상하부의 스트레스를 줄여 이 고리를 중단시키는 역할을 합니다. 스트레칭은 당뇨병 환자의 일상 생활에 쉽게 통합되어 신체적, 정신적 웰빙을 촉진할 수도 있습니다.
대부분의 연구는 스트레스 관리에 있어서 PMR이나 스트레칭 운동에 별도로 초점을 맞추고 있지만 당뇨병 환자의 스트레스 감소와 신체적 결과 측면에서 이 두 가지 개입을 비교하는 것은 제한적입니다.
어떤 개입이 더 나은 스트레스 완화를 제공하는지 이해하면 당뇨병 치료에 대한 보다 구체적인 권장 사항을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Pakistan Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-65세 여성 조절되지 않는 당뇨병 좌식 생활 방식 이전에 점진적인 근육 이완을 경험한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정 협심증 심장 부정맥 자세 기형 좌심실 박출률 < 45%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진행성 근육 이완 기술
이 그룹은 35-65 세의 12 명의 여성 참가자로 구성됩니다.
혈압 (BP,) 혈당 무작위 (BSR), 산소 포화도 (SPO2), 심박수 (HR), 심박수 변동성 (HRV), 갈바니 피부 반응 (GSR) 및 코티솔 수준 (CL)은 매 세션 전후에 측정됩니다.
인식 된 스트레스 척도는 기준선에서 참가자의 스트레스 수준을 평가 한 다음 2 주 후에 사용합니다.
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PMR은 근육 긴장과 이완 사이의 관계에 중점을 둡니다. 의도적으로 몇 초 동안 근육 그룹을 긴장시켰다가 긴장을 풀어줌으로써 개인은 이완 감각을 더 잘 인식하게 됩니다. 그룹 A 참가자는 2주 동안 주당 3회씩 각 세션마다 10분 동안 PMR을 받게 되며 결과 측정은 각 세션의 사전 및 사후에 기록됩니다. |
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실험적: 스트레칭 운동
이 그룹은 35-65 세의 12 명의 여성 참가자로 구성되어 당뇨병 유형 2 유형 2로 구성됩니다. 참가자는 세션 당 10 분, 2 주 동안 주당 3 회의 스트레칭 운동을 받게됩니다.
혈압 (BP,) 혈당 무작위 (BSR), 산소 포화도 (SPO2), 심박수 (HR), 심박수 변동성 (HRV), 갈바니 피부 반응 (GSR) 및 코티솔 수준 (CL)은 매 세션 전후에 측정됩니다.
인식 된 스트레스 척도는 기준선에서 참가자의 스트레스 수준을 평가 한 다음 2 주 후에 사용합니다.
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스트레칭 운동은 근육과 관절의 유연성을 향상시키기 위해 고안된 신체 활동입니다. 이러한 운동에는 특정 근육 그룹을 늘려 탄력성을 강화하고 관절 주변의 운동 범위를 향상시키는 것이 포함됩니다. 참가자에게는 2주 동안 각 큰 근육 그룹에 대해 주당 3회씩 15초 스트레칭이 제공됩니다. 결과 측정은 개입 전후에 평가됩니다. |
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다른: 제어 그룹
이 그룹은 물리 치료 중재를받지 않는 12 명의 참가자로 구성됩니다.
실험 그룹과 동일한 간격으로 동일한 측정 값이 취해집니다.
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이 그룹은 물리 치료 중재를받지 않는 12 명의 참가자로 구성됩니다.
실험 그룹과 동일한 간격으로 동일한 측정 값이 취해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동
기간: 24시간
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이는 신체의 생리적 반응을 평가하기 위한 건강, 피트니스, 심리학 등 다양한 분야에서 유용한 도구입니다.
HRV는 감정 조절 및 정신 건강과 관련이 있으며, 낮은 HRV는 종종 불안, 우울증 및 기타 정신 건강 상태와 관련이 있습니다.
치료 환경에서 HRV를 사용한 바이오 피드백은 개인이 스트레스를 관리하고 정서적 회복력을 향상시키는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
HRV는 자율신경계 활동, 특히 교감신경(스트레스)과 부교감신경(회복) 반응 사이의 균형을 측정하는 도구로 검증되었으며 스트레스와 피로 연구에 널리 사용됩니다.
HRV는 같은 시간, 같은 환경, 같은 날, 같은 위치 등 일관된 조건에서 측정했을 때 우수한 검사-재검사 신뢰도를 나타냅니다.
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24시간
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코티솔 수치
기간: 24시간
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코티솔은 스트레스에 반응하여 분비되는 호르몬으로, 일반적으로 타액이나 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
CL은 환자가 부신 장애, 우울증, 스트레스 관련 질병 등의 치료에 얼마나 잘 반응하는지 모니터링하는 데 사용됩니다.
일반적인 비침습적 방법인 타액, 혈액, 소변, 머리카락을 통해 측정할 수 있습니다.
코티솔은 생리적 스트레스의 유효한 지표로 널리 알려져 있습니다.
코티솔은 신체 활동이나 심지어 테스트 경험과 같은 스트레스 요인을 포함한 외부 요인에 민감합니다.
스트레스나 건강의 척도로서 코티솔의 신뢰성은 스트레스 조절에 크게 좌우됩니다.
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24시간
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갈바닉 피부 반응
기간: 24시간
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전기-피부 활동으로도 알려진 GSR은 땀샘 활동의 변화를 반영하는 피부 전도도의 생리학적 측정입니다.
GSR은 피부의 전기 전도 능력을 측정합니다.
사람이 정서적 각성을 경험하면 SNS는 특히 손바닥과 발바닥의 땀샘을 자극하여 GSR 센서가 감지할 수 있는 피부의 전기 전도도를 증가시킵니다.
GSR은 일반적으로 각성 또는 정서적 강도를 측정하는 데 유효한 것으로 간주됩니다. 이는 일반적으로 이러한 감정이 고조된 자율신경계와 관련되기 때문에 스트레스, 불안 또는 흥분을 나타내는 좋은 지표입니다.
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24시간
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인식 된 스트레스
기간: 2 주
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인식 된 스트레스 척도는 스트레스의 인식을 평가하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 인생의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하는 데 도움이됩니다.
스트레스의 주관적인 경험을 평가합니다.
개인마다 크게 다를 수 있습니다.
연구에 따르면 PSS는 예측 불가능 성과 통제력이없는 느낌으로 특징 지어지는 심리적 상태 인 인식 된 스트레스를 효과적으로 측정한다는 것을 확인했습니다.
인식 된 응력 척도 (PSS) 점수는 10 개의 질문에 대한 응답을 합산하는 것이 포함되며, 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준이 높습니다.
스케일은 5 점 리 커트 척도를 사용하며, 여기서 0은 "Never"를 나타내고 4는 "매우 자주"를 나타냅니다.
일부 질문은 대처 메커니즘을 설명하기 위해 역전됩니다.
점수는 0에서 40 사이이며, 일반 해석에 사용되는 0-13 (낮음), 14-26 (보통) 및 27-40 (높음)과 같은 범위가 있습니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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