Confronto tra esercizi di rilassamento muscolare progressivo e di stretching nella popolazione diabetica
Confronto tra esercizi di rilassamento muscolare progressivo e di stretching mediati dallo stress nella popolazione diabetica
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e di stretching mediati dallo stress sulla variabilità della frequenza cardiaca, sul livello di cortisolo, sulla risposta galvanica della pelle e sulla scala dello stress percepito. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: ci sarà una differenza significativa tra gli effetti del rilassamento muscolare progressivo e degli esercizi di stretching nella popolazione diabetica? Lo stress può mediare gli effetti del rilassamento muscolare progressivo e degli esercizi di stretching nella popolazione diabetica?
I ricercatori confronteranno gli effetti del rilassamento muscolare progressivo e degli esercizi di stretching mediati dallo stress sulla variabilità della frequenza cardiaca, sul livello di cortisolo, sulla risposta galvanica della pelle e sulla scala dello stress percepito.
I partecipanti:
Ricevere una sessione di rilassamento muscolare progressivo o esercizi di stretching o nessun trattamento di fisioterapia 3 sessioni a settimana per 2 settimane e visitare la clinica una volta ogni 3 giorni per 2 settimane per l'intervento. Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo ogni sessione. Lo stress percepito sarà valutato all'inizio dell'intervento al basale e poi dopo 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggetto di questa ricerca sono gli individui con diabete di tipo 2 che soffrono anche di depressione. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) ha il potenziale di ridurre i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. Questa riduzione è legata allo stress, sia fisico che psicologico, vissuto dai pazienti.
Quando vengono valutati i fattori di stress, viene creata la tensione muscolare, che segnala al cervello e crea un feedback. La PMR lavora per interrompere questo ciclo stimolando il sistema nervoso parasimpatico e influenzando l'ipotalamo attraverso la concentrazione focalizzata, promuovendo una mentalità positiva e riducendo lo stress sull'ipotalamo. Lo stretching può anche essere facilmente integrato nella routine quotidiana del diabetico promuovendo il benessere sia fisico che mentale.
La maggior parte degli studi si concentra sulla PMR o sugli esercizi di stretching separatamente nella gestione dello stress, ma il confronto tra questi due interventi in termini di riduzione dello stress e risultati fisici nei diabetici è limitato.
Comprendere quale intervento fornisce un migliore sollievo dallo stress potrebbe portare a raccomandazioni più mirate nella cura del diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 35-65 anni Donne Diabete mellito non controllato Stile di vita sedentario Non ha mai subito un rilassamento muscolare progressivo prima.
Criteri di esclusione:
- Angina instabile Aritmia cardiaca Deformità posturali Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di rilassamento muscolare progressivo
Questo gruppo sarà composto da 12 donne di età compresa tra 35-65 anni con il diabete mellito di tipo 2. Questo gruppo verrà somministrato PMR, 10 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 2 settimane.
Pressione arteriosa (BP,) Guidatura nel sangue Casuale (BSR), saturazione di ossigeno (SPO2), frequenza cardiaca (HR), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), risposta della pelle galvanica (GSR) e livelli di cortisolo (CL) saranno misurati prima e dopo ogni sessione.
La scala di stress percepita verrà utilizzata per valutare i livelli di stress dei partecipanti al basale e quindi dopo 2 settimane.
|
La PMR si concentra sulla relazione tra tensione muscolare e rilassamento. Tendendo deliberatamente un gruppo muscolare per alcuni secondi e poi rilasciando la tensione, gli individui diventano più consapevoli della sensazione di rilassamento. I partecipanti del Gruppo A riceveranno PMR per 10 minuti ogni sessione, 3 sessioni a settimana per 2 settimane e le misure dei risultati verranno registrate prima e dopo ogni sessione. |
|
Sperimentale: Esercizi di stretching
Questo gruppo sarà composto da 12 partecipanti femminili di 35-65 anni con il diabete mellito di tipo 2. Ai partecipanti verranno dati esercizi di stretching, 10 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 2 settimane.
Pressione arteriosa (BP,) Guidatura nel sangue Casuale (BSR), saturazione di ossigeno (SPO2), frequenza cardiaca (HR), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), risposta della pelle galvanica (GSR) e livelli di cortisolo (CL) saranno misurati prima e dopo ogni sessione.
La scala di stress percepita verrà utilizzata per valutare i livelli di stress dei partecipanti al basale e quindi dopo 2 settimane.
|
Gli esercizi di stretching sono attività fisiche progettate per migliorare la flessibilità dei muscoli e delle articolazioni. Questi esercizi comportano l’allungamento di specifici gruppi muscolari per migliorare la loro elasticità e migliorare la gamma di movimento attorno a un’articolazione. Ai partecipanti verranno eseguiti allungamenti di 15 secondi per ciascun grande gruppo muscolare, 3 sessioni a settimana, per 2 settimane. Le misure di esito saranno valutate prima e dopo l'intervento. |
|
Altro: Gruppo di controllo
Questo gruppo consisterà in 12 partecipanti a cui non verranno dati interventi di terapia fisica.
Le stesse misurazioni saranno prese agli stessi intervalli dei gruppi sperimentali.
|
Questo gruppo consisterà in 12 partecipanti a cui non verranno dati interventi di terapia fisica.
Le stesse misurazioni saranno prese agli stessi intervalli dei gruppi sperimentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
|
È uno strumento prezioso in vari campi, tra cui salute, fitness e psicologia per valutare le risposte fisiologiche del corpo.
L’HRV è collegato alla regolazione emotiva e alla salute mentale, un HRV inferiore è spesso associato ad ansia, depressione e altre condizioni di salute mentale.
In contesti terapeutici, il biofeedback che utilizza l’HRV può aiutare le persone a imparare a gestire lo stress e a migliorare la resilienza emotiva.
L'HRV è stato convalidato come strumento per misurare l'attività del sistema nervoso autonomo, in particolare l'equilibrio tra le risposte simpatiche (stress) e parasimpatiche (recupero), ed è ampiamente utilizzato nella ricerca sullo stress e sulla fatica.
L'HRV mostra una buona affidabilità test-retest se misurato in condizioni coerenti, ad esempio nello stesso ambiente, alla stessa ora, durante il giorno e nella stessa posizione.
|
24 ore
|
|
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il cortisolo è un ormone rilasciato in risposta allo stress, tipicamente misurato attraverso campioni di saliva o di sangue.
Il CL viene utilizzato per monitorare la risposta di un paziente al trattamento per condizioni come disturbi surrenali, depressione o malattie legate allo stress.
Può essere misurato attraverso saliva, sangue, urina e capelli essendo un metodo comune non invasivo.
Il cortisolo è ampiamente considerato un valido indicatore di stress fisiologico.
Il cortisolo è sensibile a fattori esterni, inclusi fattori di stress come lo sforzo fisico o persino l'esperienza di essere sottoposti a test.
L’affidabilità del cortisolo come misura dello stress o della salute dipende fortemente dal controllo dello stress.
|
24 ore
|
|
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: 24 ore
|
La GSR, nota anche come attività elettrodermica, è una misura fisiologica della conduttanza cutanea che riflette i cambiamenti nell'attività delle ghiandole sudoripare.
Il GSR misura la capacità della pelle di condurre elettricità.
Quando una persona sperimenta eccitazione emotiva, il (SNS attiva le ghiandole sudoripare, in particolare sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi per diventare più attive, ciò aumenta la conduttanza elettrica della pelle che il sensore GSR può rilevare.
Il GSR è generalmente considerato valido per misurare l'eccitazione o l'intensità emotiva. È un buon indicatore di stress, ansia o eccitazione perché queste emozioni tipicamente coinvolgono un sistema nervoso autonomo intensificato.
|
24 ore
|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La scala di stress percepita è uno strumento psicologico ampiamente usato progettato per valutare la percezione dello stress.
Aiuta a misurare il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti.
Valuta l'esperienza soggettiva dello stress.
Che può variare in modo significativo tra gli individui.
Gli studi hanno confermato che il PSS misura efficacemente lo stress percepito, uno stato psicologico caratterizzato da sentimenti di imprevedibilità e incontrollabilità.
Il punteggio della scala di stress percepiti (PSS) implica sommare le risposte a 10 domande, con punteggi più alti che indicano livelli di stress percepiti più elevati.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, in cui 0 rappresenta "mai" e 4 rappresenta "molto spesso".
Alcune domande vengono punteggiate inversa per tenere conto dei meccanismi di coping.
I punteggi possono variare da 0 a 40, con intervalli come 0-13 (basso), 14-26 (moderato) e 27-40 (alto) utilizzati per l'interpretazione generale
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rana Ghunwa Tanveer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .